青笙离人.--盖德问答-化工人互助问答社区

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化药

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注射剂仿制药处方辅料要求一样那处方辅料用量也一定与原研药一样吗？ 2015年1月9日-1月12日在杭州参加了ICH法规培训班，老师在课堂上重点强调过了，注射剂的处方是公开的，仿制药的处方和用量必须与原研一致，查看更多

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化药

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请教一下CALAA？ 文章主要是发亮点。你看看终止的很多药物发文章。很少提相比有更大副作用。查看更多

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化药

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工艺研发感悟1？ 很不错才干了两年就有这么多的感悟真是一个有心的人！！！查看更多

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化药

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Drugs and the Pharmaceutical Sciences 系列介绍？ 都是好书，可否一一提供就好啦非我能力可及也查看更多

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化药

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薄膜包衣过程中，包衣进行到一半时，药片中心开始出现麻点，凹凸不平，咋回事？请问是研发阶段还是成熟的工艺生产？ 1、如果是研发阶段，你可能筛选一下处方中崩解剂的用量，特别是超级崩解剂的用量，可能是用量过多引起的。 2、如果是成熟的工艺生产,你可能要控制一下包衣的工艺参数，加快干燥速率，或者环境的湿度、压片前颗粒的水分跟以前有没有差别等。希望对你有帮助！查看更多

#薄膜包衣

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化药

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3.1类新药项目交接？ 交接要核对交接目录和文件，确认是否为原件，是否清晰，交接后标准品，菌种的采购运输，要多提问，不然下次就很麻烦了查看更多

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化药

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即将接近有效期的原料药对制备的成品有效期有影响么? 符合制剂中的原料药标准就可以查看更多

#有效期

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化药

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制剂的有关物质？让原料供应商提高质量标准不太好实现，要合成工艺更是不可能，只能是你自己制定原料内控标准保证你的制剂符合要求，如果想研究原料杂质可以考虑制备液相将杂质富集后进行结构分析，自己合成或者去买再研究。查看更多

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化药

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均匀试验？ 这个建议你买本书好好学学才行，道理复杂查看更多

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化药

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精细化工

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细胞及分子

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紫杉醇聚合物胶束口服给药系统研究的具体内容是？急！？ 多谢大神。查看更多

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化药

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求教，关于新药参数？ 其实是基本理化参数代名词查看更多

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化药

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三甲基碘硅烷如何制定质量标准？ 我们也用到这个原料，用的厂家给的标准… 查看更多

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化药

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关于杂质个数和灵敏度的问题？这两个未知杂质多大？是否到了鉴定限度？测定一下之前剩余的小试稳定性或者高温高湿光照破坏试验的样品，关注一下这两个未知杂质是否有增大趋势。如果都没到鉴定限度，可以不管的。没有必要太过于纠结。此外，一个好的分析方法是简便、灵敏、快速。综合考虑确定最后的方法。查看更多

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化药

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稳定性实验光照怎么弄？总照度不于1.2×106Lux·hr ,近紫外能量不低于 200w·hr/m2？一个是药典要求，一个是ICH要求。一般按照药典来做，4500±500lux光照，分别于5天和10天取样检测，如果有条件直接买光照箱，如果没有条件，就用36w日光灯，样品距离光源20cm处，最好用照度计测量一下。查看更多

#稳定性

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化药

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氨糖软骨素钙片变色问题？ 铁离子超标了！用大孔树脂过一下就OK了！查看更多

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化药

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测定盐酸小檗碱出现肩峰？ 是不是溶液不稳定呀~！查看更多

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化药

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我们的肿瘤新药初显成效？最新科技现阶段还只会在国外，国内嘛就仿制仿制然后报个新药项目骗点钱吧。搞真正意义的新药研发，国内还没哪个药企有这样的资金和魄力。查看更多

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化药

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多肽类生物制品与化药是如何界定的？ 看制备工艺 FDA判断是NDA还是BLA ，也是看制备工艺吗查看更多

#生物制品

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化药

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DSC测定片剂晶型？自制品，参比制剂，空白辅料混合物的图列一起比较一下，看是否吸热峰能够吻合，如果辅料种类一致的话，自制品和参比品的吸热峰可能会一致的，不过不是很准确的，参考一下罢了。最准确的还是粉末X射线衍射分析。查看更多

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生物医药

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降低紫杉醇白蛋白纳米粒的粒径？粒径控制、无菌保证、收率以及稳定性都很难，这个项目真是蛋疼，已经好多家申报了，后来跟进的还能有啥机会？何况这个nab-技术目前仅仅Abraxane一个产品上市，像ABI-008/ABI-009/ABI-010都基本上没有戏。那个专利 ... 老师给的课题是这个，我也没办法，哪知道这么难做，就是不知道那些做出来的人是通过什么办法做出来的。查看更多

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简介

职业：浙江众立合成材料科技股份有限公司 - 设备工程师

学校：山东科技大学 - 化学与环境工程学院

地区：江西省

个人简介：天空呢，其实是无色的。它并没有欺骗你、你只是自己的眼睛欺骗了自己。查看更多

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