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青笙离人.
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设备工程师
他的提问 2393 他的回答 13887
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化药
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CFDA公布了临床自查结果，大家讨论下吧？ 几个有原因： 第一：临床作假确是存在，但是相对于研发数据作假少一些。 第二就是临床大家都是成年男性，大部分差异都被隐藏了，所以值得冒险， 第三：大部分药企跟CFDA的关系不错，到时候进行公关。 第四：还听说把参比标签一撕，改成自己的标签的，这种更不可怕查看更多
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中药
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中药注射液还能立项吗? 不好立。立要做得非常透彻查看更多
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化药
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苯的NOEL或LOEL值？ 我找的一个文件，你看看有没有用查看更多
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化药
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求辉瑞降血糖药Ertugliflozin的一期和二期临床试验报告（或实验数据）？ https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Ertugliflozin&Search=Search 这上面没有嘛？那只有查他们官网了 没有数据报道查看更多
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化药
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薄膜包衣过程中，包衣进行到一半时，药片中心开始出现麻点，凹凸不平，咋回事？ 脆碎度有没有考察过，片中间用指甲轻划一下是否有划痕？查看更多
#薄膜包衣
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化药
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分析美国药典中的一段话？ 这是SPE前处理啊，填料要求在usp第一卷有 查看更多
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化药
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是残留还是污染？ 用被测物在其中溶解性极好的溶剂，反复多进几针，再试试看，一针只设1分钟走样就行，然后再进方法中的溶剂空白看一下查看更多
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化药
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如何查一个新药是否进入国内的临床研究？ cde里有临床试验登记网站，可以去查。查看更多
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化药
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苯磺酸左旋氨氯地平片原研？ 为什么我在Drugs@FDA没有查到左旋，只是查到辉瑞苯磺酸氨氯地平，这个应该是我国特色 感谢 现已确认左旋为我国首创查看更多
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化药
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问一个流动相保留时间的问题？ 从操作来说你做的是对的，你们同事的操作方法不对。对于反相色谱柱来说，极性越大洗脱能力越强。增加甲醇的量，保留时间会增加。查看更多
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化药
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质子泵抑制剂疾病风险？ 恭喜你了，股骨头坏死，一般人得不到呢，。。。。。。 什么意思啊？查看更多
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化药
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片剂中使用到了磷酸氢钙二水合物，但是压片过程中有一些现象理解不了？ 乳糖和磷酸轻钙的性质决定使用该类辅料提高硬度非常有效。其次磷酸轻钙的粒度对你的硬度和崩解也有影响，可以对比日本富士与默克的产品。磷酸轻钙压制片剂在储存过程中硬度容易下降，脆碎可能不合格，建议提高硬度和增加粘合剂用量。查看更多
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仪器设备
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双螺旋机造粒机的工作原理？ 你说的是热熔挤出，常规意义的是湿法挤出，不同的概念查看更多
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化药
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问个辅料变更的问题？ 属于辅料变更中的种类变更，报国家局批准，应该按照3类变更走，需要全套研究资料（小试、中试，工艺验证，，质量标准研究及验证，稳定性研究），极有可能需要进行BE研究； 多谢你！查看更多
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化药
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原研药制剂处方研究？ 我有很多原研资料，这个我也有资料，需要联系我1574489452 亲，原研资料方便共享吗？尤其是分析方面的资料？查看更多
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化药
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工艺技术
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制药反应过程中，TLC控制反应终点时，反应液为什么要稀释，用...？ 没有要求TLC控制终点的时候一定要稀释，如果有稀释需求，那么用什么来稀释这个要根据你工艺具体情况来定，一般情况下用反应液溶剂，或者你或处理所用溶剂，有些情况需要你进行一定的后处理之后再进行TLC查看更多
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化药
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岛津液相排气时进样器门未关，然后提示自动进样器门未关，安全锁...？ 关好门，按泵上ce键，或者断电重启 查看更多
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化药
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大家交流下现在做的项目药学研究期间参比制剂的选择及获得途径？ 已经明确药学研究的参比制剂室要一次性进口的，我记得，是要进口审批的 六楼说得对，我们这儿也是这么做的！查看更多
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化药
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ICH指导原则（中文全套）转稿？ 要是早点看见，我就不用花时间去翻译了，感谢楼主分享查看更多
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化药
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工艺正交实验？ 先做预试验，找出可能对工艺影响的因素及因素水平，不行就多做几次，然后设计试验条件。查看更多
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简介
职业：浙江众立合成材料科技股份有限公司 - 设备工程师
学校：山东科技大学 - 化学与环境工程学院
地区：江西省
个人简介：天空呢，其实是无色的。它并没有欺骗你、你只是自己的眼睛欺骗了自己。查看更多
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