首页
全部版块
热门版块
化学
生物学
药学
通用分类
工艺技术
问题13w
化学学科
问题13w
仪器设备
问题12w
安全环保
问题4w
材料科学
问题1w
化药
问题1w
工艺技术
问题13w
化学学科
问题13w
仪器设备
问题12w
安全环保
问题4w
材料科学
问题1w
日用化工
问题2k
精细化工
问题1k
生物医学工程
问题7k
细胞及分子
问题4k
微生物
问题2k
动植物
问题609
化药
问题1w
中药
问题237
生物医药
问题219
回答
问题
待回答
文章
视频
登录
加入盖德
青衿青佩
影响力
0.00
经验值
0.00
粉丝
13
工艺专业主任
关注
已关注
私信
他的提问 2331
他的回答 13733
来自话题:
化学学科
,
工艺技术
,
oled反应物咔唑在反应后如何除去?
咔唑显碱性,试试在洗脱剂中加胺或用氧化铝过柱 那加入多余胺怎么去除尼?
查看更多
17
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
材料科学
,
origin8作图求助?
软件问题,软件太新,BUG多 那请问,这个怎么办啊origin75版本的怎么样?有这个问题嘛?
查看更多
12
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
【求助】发((很多金币))求一个新药的信息?
毒理学:急性毒性数据库 化合物毒性相关数据库 Toxnet http://toxnet.nlm.nih.gov/ 化学药物数据库:化学数据库 NIST的Chemistry WebBook 它是美国国家标准与技术研究院NIST的基于Web的物性数据库,Chemistry WebBook可以看作是NIST的标准参考数据库Standard Reference Data中一部分与化学有关的数据库的Web版本,可通过分子式检索、化学名检索、CAS 登录号检索、离子能检索、电子亲和力检索、质子亲和力检索、酸度检索、表面活化能检索、振动能检索、电子能级别检索、结构检索、分子量检索和作者检索等方法,得到气相热化学数据、浓缩相热化学数据、相变数据、反应热化学数据、气相离子能数据、离子聚合数据、气相IR色谱、质谱、UV/Vis色谱、振动及电子色谱等。
查看更多
14
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
工艺技术
,
【求助】比阿培南侧链合成?
需要比阿培南侧链全程工艺请联系我
查看更多
18
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
【讨论】维生素D3的含量测定?
我原来也做过,如需要,可帮助你 你好,你测定维生素D3含量的时候用的什么方法啊?也是药典上的那种用的正向系统吗?那你们做系统适应性实验了吗?请问你知道那个加热一小时和紫外光照分别生成了维生素D3的哪种异构体吗?
查看更多
14
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
微生物
,
【求助】中间体的质量标准制定?
中间体的质量检验方法,最主要是做专属性和LOQ&LOD吧
查看更多
14
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
【求助】欧洲,日本上市药品查询!?
日本 欧洲 http://www.emea.europa.eu/
查看更多
5
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
【讨论】想做药品注册专员,望各位大虾给点建议?
现在注册也慢慢发展成为一个专业性强但又门类齐全的综合性学科了 有做注册报批的、有做国外注册的、有国内的、有搞制剂注册的、有做API注册的... 还有做检测的..... 我还是那句话,一个人的精力有限,特别是新 ... 相当有指导意义的,多谢
查看更多
7
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
【讨论】新药和仿制药研发朋友请进!?
国内几千家药厂研究院所都盯着专利到期药呢,想找个好项目不但难度大,风险也不是一般的小,如果做创新药资金是远远不够的,人力更是缺少。 如果你在国外能有发展建议还是现在国外待几年,目前回来有发展的海龟大 ... 一针见血哈
查看更多
18
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
【原创】制药工艺优化?
中国的现状是学校及科研单位注重研究出新的东西、产品的质量、成本、稳定性一些问题都留给了后面的生产环节去完善,中国的各种论文数量全球第一,但是论文的质量难以参照,都是概念性的居多,相互照抄照搬,写出来的都是假的,这些要学习国外 中国科学家研究的内容往往是“抛星”,不讲究实际 所以产学研真正搭建起来的话 不能靠金钱来解决,因为市场的环节利益分配太不均衡了
查看更多
3
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
哪类仿制药不需要做临床?
先背一段书:注册管理办法附件2中关于临床研究的要求: 1.属注册分类1和2的,应当进行临床试验。 (1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例数(试验组)要求: I期为20至30例,II期为100例,III期为300例,IV期为2000例。 (3)避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行;II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验;III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验;IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素,完成足够样本量的研究工作。 2.属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。 属于下列二种情况的,可以免予进行人体药代动力学研究: (1)局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。 3.属注册分类5的,临床试验按照下列原则进行: (1)口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例; (2)难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对; (3)缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验,临床试验的病例数至少为100对; (4)注射剂应当进行必要的临床试验。需要进行临床试验的,单一活性成份注射剂,临床试验的病例数至少为100对;多组份注射剂,临床试验的病例数至少为300例(试验药);脂质体、微球、微乳等注射剂,应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。 4.对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为18至24例。 需要用工艺和标准控制药品质量的,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对。 由上,我认为不需要临床研究(含生物等效)的药物有如下类型: 1、不需要用工艺确保质量的仿制注射剂,如普通溶液型的注射液,冻干粉针等;反之,需要用工艺确保质量的注射剂需要进行临床研究,如脂质体、脂肪乳等 2、口服制剂: (1)口服溶液剂,以及实际形成溶液形式给药的其他口服固体制剂,如能完全溶于水的泡腾片、能完全溶于水的颗粒剂等; (2)不吸收,也不通过吸收起作用,而是在胃肠道起局部作用的口服固体制剂,如蒙脱石散、活性炭片、胰酶片等 3、其他情况:如局部用药,且仅发挥局部治疗作用的制剂(滴眼剂等等) 上面的情况多数是化药,中药我很不熟悉
查看更多
12
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
【讨论】请问原料药中含量少量的杂质结构确证的方法?
按照ICH指导原则,只有大于0.1%的杂质才要做结构确认,如果是一类新药的话,可能还要做相应的毒理研究,所以我建议最好通过精制等方法将其杂质降低到可接受的范围内。
查看更多
11
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
【求助】有个秘方验方,化药组合物,准备搞成软膏?
楼主,你这样不如买野药吧, 假如真的有效。
查看更多
8
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
爱维莫潘和泊沙康唑?
不确认这种品种国内会有很好的市场。
查看更多
17
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
爱维莫潘和泊沙康唑?
天津泰普药品科技发展有限公司一年前已经拿到阿维莫泮的临床批件,现在开发恐怕风险不小啊。
查看更多
8
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
仪器设备
,
急求!!北京 金属材料 高温激光共聚焦显微镜?
北科大冶金国重
查看更多
15
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
化药
,
我是一个小小的临床监查员?
入门容易,进步难啊,尤其是国内的临床环境太差了,申办方也不拿临床试验当做研发做,急功近利,这是国内试验的通病,包括临床前跟临床 外企也强不到哪里去
查看更多
2
0条评论
登录
后参与评论
1吨150℃的水降到100℃,能产生多少蒸汽?
开啥玩笑,水能到150℃?即便是蒸汽到150℃也是好几公斤的压力了吧
查看更多
4
0条评论
登录
后参与评论
沉积薄膜时偏压的设置?
偏压的作用是什么?
查看更多
13
0条评论
登录
后参与评论
来自话题:
生物医学工程
,
转化?
十有八九是你转化不成功导致,可能是感受态细胞不行了。不过,还有其他可能原因,比如,你质粒浓度太低,或者抗生素浓度过高,等等。建议你把你的实验描述的更详细一些。
查看更多
4
0条评论
登录
后参与评论
上一页
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
下一页
简介
职业:中国光大绿色环保有限公司 - 工艺专业主任
学校:青岛科技大学 - 化工学院
地区:湖北省
个人简介:
如果三个臭皮匠顶个诸葛亮,那么中国至少有亿个诸葛亮。
查看更多
喜爱的版块
返回首页
说・吧
问题0
动植物
问题609
安全环保
问题4w
生物医学工程
问题7k
日用化工
问题2k
化学学科
问题13w
其他
问题57
仪器设备
问题12w
个人简介
如果三个臭皮匠顶个诸葛亮,那么中国至少有亿个诸葛亮。
已连续签到
天,累积获取
个能量值
第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天
马上签到
这是一条消息提示
黄姜粉末属于爆炸性粉尘吗?.请盖德化工网盖德问答的高手、专家们帮忙看下
确定
取消
登录化工知识社区盖德问答
微信登录
账号登录
请用微信扫描二维码登录
"盖德问答"
忘记密码
|
免费注册
提醒
您好,您当前被封禁
天,这
天内您将不能登陆盖德问答,离解封时间还有
天
我已了解
欢迎加入化工知识社区盖德问答
请打开微信扫描二维码
欢迎加入化工知识社区盖德问答
欢迎你!
,完善下你的信息,以后你也可以使用手机号和密码来登录了。
获取验证码
欢迎加入化工知识社区盖德问答
请选择您感兴趣的类别:
提问
问题标题
问题描述(可不填)
请描述...
选择类别
选择分类
化学
生物学
药学
其它
选择二级分类
提醒
提问需要5个能量值,您当前能量值为
,请完成任务提升能量值
去查看任务