前任--盖德问答-化工人互助问答社区

前任

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化药

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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办？ 加点水或甲醇，或者缓慢降低结晶温度，慢慢析晶。查看更多

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化药

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工艺技术

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依鲁替尼的合成？ 这个东西很火的，你现在才立项有点晚了吧？查看更多

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化药

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LCZ696项目合作？ 这品种还没上市已经被开发烂了查看更多

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化药

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GMP和COA？ 新版GMP附录二，第十五条：应当对每批次原料至少做一项鉴别试验。查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？一般选最后三步进行申报，那么倒数第三步的中间体就是你的申报起始原料，这里可以将之前的工艺和降解杂质予以控制；申报步骤三步反应中，杂质的来源和去向要分析清楚，最终成品中先进行杂质研究，再根据实际检出情况确定哪些杂质定入质量标准。杂质控制的策略无非就是原料控制，中间体控制和成品控制。查看更多

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化药

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“3D打印药！能吃? 与传统片相比，有啥优势啊？查看更多

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化药

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溶出度问题？ 建议你拿别人的原料药采用自己的工艺进行重结晶，然后对比溶出是否一致。如果一致，说明你的重结晶工艺需要调整。查看更多

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化药

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有关物质方法验证中回收率的做法？关于加入比例，这个疑问也比较多，目前没有看到相关的明确要求，当时考虑溶液配制的方便性，所以选取了这三个浓度点，有人说定量限浓度也要做，但是定量限浓度做出来误差会很大，对此你们是怎么做的？... 限度浓度的50%、100%、150%，分别3,6,3份样，6份样计算重复性，12份样计算准确度，同时也可以溶液稳定设计到里面去查看更多

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化药

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低粘度少量样品粘度测定？你可以把你这个药品的粘度验证一下，做一个验证文件，只要保证它按照固定的工艺做出来的产品，通过检测外观来判断其粘度或者其它容易检测的指标来衡量，粘度的这个因素影响药品的安全有效性吗？通过检测其吸光度来判定其粘度是一个方法，25mPa.s这个很容易满足的，有没有上限，是不是只要大于25mPa.s，这种粘度的指标，看外观就能判断过不过拉查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？作为杂质来源包括所有原料，中间产品，副产物，降解杂质，溶剂和催化剂等，你应该从你的反应入手，尽量推导出所有可能产生的理论杂质，同时检测各中间体的杂质查看哪些杂质可能引入到成品中，对于推导出来的杂质可以通过采用购买和自己合成的方式得到，对于不同反应阶段产生的杂质可以在各中间体中进行控制。查看更多

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化药

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有关物质检测时梯度洗脱出干扰很大的杂峰？ 水相先用C18滤膜滤过，这个应该就是鬼峰，或者可以买个鬼峰消除小柱…………那个最简单查看更多

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化药

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2012.4(出版)药品注册的国际技术要求(2009？ 打不开文件？刚刚试了可以下载，用pdf打开查看更多

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化学学科

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工艺技术

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一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！？ 转晶的可能性很大，不同晶型溶解度会有很大差异。查看更多

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化学学科

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量子点清洗？ 恐怕是有一些东西难溶解，分一些出来洗，要用纯度高的乙醇 ... 对，我现在就怀疑是十二硫醇的问题，应该是有些东西没有做进去查看更多

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化药

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阿卡波糖片参比制剂问题！？ 还是买了，自己实测一下吧，批与批之间还有差异呢！最好是不吝啬钱，多买几批，用实测数据说话查看更多

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化药

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耐信和耐信24h的区别？ 耐信24h是OTC版，在国外已经批准了。查看更多

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化药

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硫酸盐检查法的限度？ 但是限度的计算不应该是按照对照计算的嘛，应该跟样品的配制没有关系吧！不是很懂。。。 ... 你告知是哪个产品，我帮你算。查看更多

#硫酸盐

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化药

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大生产中乙醇/水回收纯度能达到多少？如果不加精馏塔的话，最高能回收到90%，收率能做到75%左右。如果加精馏塔，能回收到98%以上，收率能到85%以上。当然在设备厂家口内能达到双99%查看更多

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化药

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外购物料厂家质控方法获取问题？ 楼上说的对，跟供应商沟通下一般还是会给的查看更多

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化药

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人药转兽药如何? 我的毕业课题就是做兽药，目前除了会分化合物，其他一窍不通。。。查看更多

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简介

职业：中化泉州石化有限公司 - 设备工程师

学校：广东工业大学 - 自动化学院

地区：广东省

个人简介：拔萝卜拔萝卜，拔拔拔拔拔萝卜。查看更多

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