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化药

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请问，单纯的工艺优化，可以发英文文章吗? 难度大所以要说服大老板查看更多

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化药

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【转载】【审批跟踪】CDE今日受理了1个化药仿制申请，2个补充申请（按受理号计）。？ So what?查看更多

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化药

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【年会报道】CFDA澄清对药品审评审批制度改革的10个误读？ 明显比731公告“软”了。查看更多

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化药

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工艺技术

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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制？ 用气质先确定一下有啥溶剂,再与厂家交涉,出示真实的工艺,否则封杀他们!不买他们的货了! 买不到查看更多

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化药

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请问FDA,EMEA和ICH是否有相关的手性杂质的指导原则? 哪位能提供一下链接，非常感谢，一直很困惑，想了解查看更多

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化药

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分离一个酸性化合物的制备条件？样品有10g,这样除盐实验室也操作过。做的少，没有经验。有一点疑问，还望解答： 1. 酸性化合物是否可以在碱性条件下分离，例如你说的氨水，分离效果怎么样，是否有先例？酸与碱不反应吗？ 2. 酸性化合物用醋酸铵 ... 用氨水能不能分离理论是可以的，具体要做了才知道，酸碱一般只是中和反应，这种条件不太可能酰胺话，加用酸调回来就是。之前你有提过TFA里不稳定，用水峰型不好，所以用醋酸铵（中性）有缓冲能力，峰型可能会变好，不过还是那句话，一切要试过才知道查看更多

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化药

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到底从那开始错了? 古今中外都相同查看更多

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化药

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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~？抛砖引玉，我们是这么做的：一、进行全杂质谱罗列目的是分清： 1、物料杂质：起始物料、起始物料引入杂质（起始物料中工艺杂质、降解杂质及这些潜在杂质与后续合成反应中可能生成的杂质） 2、工艺杂质：中间体、副反应 3、降解杂质：成品降解杂质二、针对这三类杂质制定不同的控制策略（一）物料杂质通过对起始物料的质量控制实现。难点是限度的制定，建议要充分结合后续第一步反应处理时对物料杂质的去除能力和物料杂质参与反应的可能性，通过DOE进行数据的采集和积累，在工艺优化完成后完成限度制定（二）工艺杂质控制策略是首选通过参数控制，其次是检测控制（但是在研发阶段肯定都要检测，否则无法判断参数）针对反应步骤比较长必须每一步都进行研究，否则潜在杂质在后续反应中如果继续反应，那么杂质数就翻了倍了，后续无法控制。在这里我们结合该步反应后处理对杂质的去除能力和杂质参与后续反应的可能性，通过DOE进行数据的采集和积累，最终结合终产品中是否存在此杂质来确定是是通过参数控制还是检测控制。针对参数控制无法达到预期效果的中间体，必须进行检测控制（三）降解杂质控制通过终产品检测进行放行控制。查看更多

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化药

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关于晶型问题？固体制剂在XRD不适用的情况下，使用固态核磁进行晶型确定... 据我们多年实际经验，大部分片剂都可以测出来，除非是激素类这种含量在1%以下的。当然想用 XRD 直接完全判断是不现实的，还要结合很多其他数据共同说明。查看更多

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化药

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求助谁知道哪个学校或者单位有卡尔费休仪器测定水分的仪器？ 去你们附近的高校问问，应该有的查看更多

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化药

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维格列汀正相对映异构体分析方法问题？ 流动相中不加三乙胺和三氟乙酸，可能就不会有倒峰。不加的话，根本满足不了其他参数。查看更多

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化药

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类风湿性关节炎比较新的靶点都有哪些？ 单抗类的肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂。查看更多

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化药

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坎格雷洛获得FDA批准上市？ 一般网站上会有的，生物谷网站，新康界等一些网站上也会公布的，查看更多

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化药

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关于稳定性放样问题？一般是先进行影响因素试验，根据影响因素试验情况选择长期和加速条件。但有时同时进行也是可取的，在研究进程中对药品的情况基本已经很了解了，这时候设置的影响因素条件（像指导原则中给的那些）对药品的影响结果几乎可以预期或确定的了，所以其对应的长期条件基本也就是确定了的，同时做没什么问题，而且还可以节省时间。稳定性实验样品是有代表性批次的。可选中试一批来做影响因素。稳定性试验条件确定后就可以进行放样了，越早越好嘛，可以为企业赢得时间。与原研对比，建议尽自己可能做久些。有条件的话选三个批的，没条件的可以选一个批的。查看更多

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化药

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工艺技术

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泰乐菌素脱糖反应？ 少量出售高纯度TDLX原料。我有大量的，但成本做不下来，不知道你有什么高见！查看更多

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化药

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生物医药产业园？ 南京生命科技科学园呵呵查看更多

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化药

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谁有默克索引账号？有大神帮忙查下富马酸喹硫平的理化性质啊? 楼主是要做这个药？上市和注册申报的一大堆了吧查看更多

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化药

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求助最新的完整Levobupivacaine Hydrochloride的汤森路透报告，要求比较完整专利信息？ 这个是通过endnote导入到word里面，再转的pdf。希望能帮到你。查看更多

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化药

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材料科学

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干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事！求战友讨论一下？很明显。制粒的时候压力整大了。潜力都被你再第一道榨干了。第二遍肯定压不动了啊。另外如果不担心溶出曲线的话，MCC的用量可以加大一点试试。查看更多

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中药

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中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2004AB版）以及使用说明？ 感谢楼主分享！顺便替楼主说一下，软件打开时会提示输入密码，不用输直接点确定就可以。查看更多

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简介

职业：安徽恒远新材料有限公司 - 改性塑料销售高...

学校：黄河水利职业技术学院 - 环境与化学工程系

地区：辽宁省

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