佩琪，乔治，--盖德问答-化工人互助问答社区

佩琪，乔治，

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化药

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关于内标法测定脂肪酸含量的问题? 嗯，标准曲线的浓度的选择是要根据样品中的含量来设计的，一般都是取样以后定容到容量瓶中，一般都是溶剂挥发比较严重，脂肪酸甲酯没那么容易挥发的... 你能具体解释一下“标准曲线的浓度的选择是要根据样品中的含量来设计的”这句话什么意思吗，怎样才能大致确定样品中含量，通过加内标物先大致估算？查看更多

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化药

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未上市药物的药学信息？ 没上市？查查文献吧从哪查，除了SciFinder。求交流查看更多

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化药

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含有氟元素的物质做炽灼残渣，除了铂坩埚外还可以用什么坩埚? 药典规定了的就必须按药典来，用其他的，即便是能用，别人也不认。查看更多

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化药

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研发部菜鸟想对新药研发系统的了解？ 我们是小公司，没有分的那么细！不过注册这方面不是我负责！！... 你什么都做？合成、质量、制剂、药理药代……？？？查看更多

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化药

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丙二醇的区别？ 药用辅料丙二醇只能是1,2-丙二醇，这是药典规定的，没有啥好商量的查看更多

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化药

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新手一大波补充申请问题求助？ 1、没有明显的优势还是不要做了。疗效或是顺应性等方面，一般是不会批准的 2、增加规格的必要性和合理性，增加规格是否大于等于最小临床应用计量，按照一般计算的话，500ml常用规格，一般15ml已经低于最小用量了吧（都不到1/30）；如果更换包材需要补充包材相容性资料 3、一致性不光指仿制药的申报，现有上市品种也需要开展一致性评价，CFDA有相关规定，可以去官网看看查看更多

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化药

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中国药典薄膜包衣？ 没有这个这个细的规定，溶出要符合要求查看更多

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材料科学

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XPS TEM没地方测？ 我们这里可以测，性价比可以保证，有需要的话站内私聊知道你们的价，不比盖德平台的便宜，测不起啊查看更多

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化药

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关于药品质量一致性评价的看法？ 仿制对象只能是RLD，要不然就是以往那样B仿制A，C仿制B，D仿制C，这个时候D和A已经有很大的差别了，这又回到了2007年之前了。查看更多

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化药

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微生物

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原料定入细菌内毒素，就一定需要洁净车间吗？求相关指导原则？呵呵，我想请问一下，如果原料在一个没有控制的环境中生产出来，然后检测合格，你愿意用这种药往自己身上打吗？我现在遇到的情况是，厂家不给洁净车间，只给普通车间，所以我想找出有利证据来证明控制细菌内毒素的原料必须要洁净车间，所以我发这个贴来求相关指导原则查看更多

#细菌内毒素

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化药

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1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）？ 1类药的制剂处方是怎么定的呢？依据是什么？求教查看更多

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化药

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如何正确面对改规格和改剂型品种的一致性评价问题? 意思是意思，很多产品是临床急需的，这些产品在中国卖30-40年了，并非严格意义的仿制产品，去哪找原研去？这些东西并非乱改规格或剂型，其实国内的批文规格和剂型基本都是一样的，最多也就是胶囊和片的关系... 很多是临床急需的？这个恐怕要具体分析，说句实话，可能有不少别说急不急需了，甚至严格讲立题都站不住，我就遇到过不止一个口服改注射的，注射改口服的，这些真的是急需的吗？（说实话因为改了，搞了个新药，单独定价，甚至不低于原研药的价格，当然了原研和它也不能比，用法用量都不一样了，哈哈）很多是胶囊和片的关系，这个就更有问题了，假设啊，原研是片，你搞了个胶囊（有的就搞了个独家品种，单独定价，高价，哈哈），哦，就不需要做了？然后别人的仿制是片（仿制的，便宜），是一定要做的，这个能这么搞吗？查看更多

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生物医药

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第二类医疗器械注册？ 我到有一个模板。亲，能分享一下吗？查看更多

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化药

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去日本买感冒药是药企的耻辱？ 药企老总都在吃外国的感冒药，这才叫耻辱，好吧查看更多

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化药

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难溶性原料药粒度测定分散介质选择问题？使用激光粒度分析仪分析样品粒径，其选用分散介质的原则有： 1、样品不溶于分散介质 2、样品与分散介质不发生反应 3、分散介质不会影响到样品的粒径大小 4、样品可以很好的分散在分散介质中 5、分散介质尽可能 ... 微分化了的，会漂浮在水面上查看更多

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化药

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求助依托考昔的进口标准？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容原研资料、标准的出售；代购原研药；有需要项目合作的，技术转让的等等，代写药理毒理。同时出售单晶，依折麦布单晶、他达拉非单晶和索非布韦单晶、利伐沙班单晶、替格瑞洛单晶；提供单晶培养业务。同时我公司承接一致性评价品种：目前有武田的那格列奈和阿斯利康的奥美拉唑胶囊，双氯芬酸钠缓释胶囊和盐酸坦索罗辛缓释胶囊；辛伐他汀片工艺处方；保证处方工艺与原研一致，一次性通过BE实验，避免您BE不等效风险附部分新的原研资料，有需要的联系哦；地夸磷索；阿格列汀；氟维司群；醋酸戈舍瑞林缓释植入剂；头孢洛林酯；缬沙坦氨氯地平片（2）；艾地骨化醇；恩曲他滨替诺；甘磷酸胆碱；依度沙班片；依鲁替尼；坎格雷洛；卡贝缩宫素；盐酸伊伐布雷定片；AZD9291；替格瑞洛；米拉贝隆片；西那卡塞片、马来酸茚达特罗；托法替布片；注射用雷贝拉唑钠；莫西沙星片；阿达木单抗；替西罗莫司；利伐沙班；利格列汀二甲双胍复方；安立生坦；利格列汀；埃索美拉唑镁；、维格列汀片；沙格列汀；硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片；他卡西醇；氟比洛芬酯；来那度胺；盐酸胍法辛缓释片；克拉霉素干混悬剂；富马酸替诺福韦二吡呋酯；伊沙匹隆；阿派沙班；醋酸加尼瑞克注射液；巴多昔芬；普卡必利；罗氟斯特；拉考沙胺；依普利酮；西格列汀；硼替佐米；舒洛地特；艾曲泊帕片；盐酸贝西沙星；依折麦步；瑞舒伐他汀片；环孢素眼用乳膏；利拉鲁肽注射液；醋酸阿比特龙片（2015）；卡非佐米；阿瑞匹坦片（2015）；鲁比前列酮胶囊；棕榈酸帕利哌酮；索非布韦；布瓦西坦； Palbociclib ； LCZ696； FG-4592； BAL8557 ；注射用利培酮缓释微球；羧基麦芽糖铁注射液；蛋白琥珀酸铁；舒更葡糖钠；瑞戈非尼；泊马度胺。。。资料更新，详情咨询各位朋友们，需要的联系我，不需要也可以加我好友，以备将来需要，QQ：1574489452查看更多

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化学学科

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毛细管流变仪？ 很多啊查看更多

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化学学科

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工艺技术

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环氧树脂专用潜伏性固化剂？ great 查看更多

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化药

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搞药物的朋友求帮忙？ 用SCIFINDER或PATNET LENS查看更多

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化药

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求助盐酸胍法辛USP39质量标准？ 密码已发至站内信息我也想求助查看更多

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简介

职业：安徽省宿州市贯华化工有限公司 - 人事职员/行政职员

学校：黄河水利职业技术学院 - 自动化工程系

地区：吉林省

个人简介：无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣查看更多

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