佩琪，乔治，--盖德问答-化工人互助问答社区

佩琪，乔治，

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化药

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关于多西他赛的新剂型？ 可以上临床注册网上看看有没有相关信息万乐刚刚拿到临床批件没多久，还查不到信息查看更多

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化药

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工艺技术

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水合肼属不属于基因毒性杂质，日常如何检测控制的？ 属于有潜在基因毒杂质,用气质控制的!查看更多

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化药

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色谱峰杂峰问题？ 34针空白都一样，后面的峰可以忽略吧，把缓冲液换成水试试，如果30分钟后仍有色谱峰出现，应该是该检测波长溶剂的末端吸收，和缓冲液无关，如果无色谱峰出现，那换换缓冲液浓度和种类再试试查看更多

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化药

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化学学科

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无机物作为原料药申报如何结构鉴定？ 楼主你找到答案了吗查看更多

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化药

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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒不损伤正常细胞？ 感觉诺奖有望查看更多

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化药

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为什么乳剂做出来比原研的看着要稀？ 什么产品，现在乳剂产品的处方都是可以查出来的，应该是工艺的问题，外观主要受粒径和PH影响。查看更多

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化药

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农药急毒性国际标准？急毒是指是指药物在单次或24小时内多次给予后一定时间内所产生的毒性反应。狭义的单次给药毒性研究（Single dose toxicity study）是考察单次给予受试物后所产生的急性毒性反应。广义的急毒性研究，可采用单次或24小时内多次给药的方式获得药物急性毒性信息。急毒有急毒的试验方法，而不是针对药物、食物或者其他单独设计的方法。农药有标准，在用试验动物测定急毒后，根据半数致死量换算为成人的剂量，看这个数值是否在农药的标准以内以上是我做急毒的理解，希望有帮助查看更多

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化药

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苏州晶云？以前在他们哪儿做过一次，很专业，也给予详细的解说，不过当时晶形没什么突破，领导说做哪方面就做哪方面，是按照合同办事的，不过他们做结晶还是很不错的查看更多

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化药

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求助：一原料药的盐酸盐pH总是偏高，大神们帮帮忙，问题出在哪里? 拿以前的原料和新换的做对比，看操作系统有木有问题；再就是给原料定内控指标，询问厂家批间差异。查看更多

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化药

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尼达尼布（nintedanib）2019或2020年全球或美国销售数据预测？ 现在的适应症idiopathic pulmonary fibrosis，人群少，竞争还不小，比如吡非尼酮，销售额不会太高，要是它抗肿瘤的适应症批了话，那就大不一样了查看更多

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生物医学工程

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怎么查找一个药物的一般药理学资料（安全药理学）? 你上PMDA找一下日文的药理实验概要文，如果做了这方面的实验会列出来的请问日文的药理实验概要文怎么检索呢查看更多

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化药

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兄弟们有没有确定流化床一步制粒的工艺参数的实验方案啊，给我发一份做个参考吧谢谢？这怎么可能一概而论呢，流化床型号和功能不一样，参数不一样，原料和辅料及工艺不一样，参数和步骤也是不一样说了这么多你有没有啊，有就发个来看看撒查看更多

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化药

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医院制剂申报新药程序？咱也算同行了，如果你是已有批准文号的医院制剂申报国药准字的话，可以省去临床研究那部分研究资料（花费比较高哟），其它部分的要求详见国家食品药品监督管理局网站吧，那有详细的要求，可以去下载！查看更多

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化药

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溶剂残留？ 溶剂纯度不够，或者柱子没冲干净。换个柱子试试吧查看更多

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化药

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仿制药物中有关物质限度要求? 《化学药物杂质研究技术指导原则》中有说明：原料药 1）最大日剂量〈2g，鉴定限度为0.10%或1.0mg（取最小值）；2）最大日剂量〉2g，鉴定限度为0.15%。制剂 1）最大日剂量〈1mg，鉴定限度为1.0%或5ug（取最小值）；2）最大日剂量1-10mg，鉴定限度为0.5%或20ug（取最小值）.查看更多

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化药

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国内外已有剂型但没有该规格的申报方式？既然国内外仅有50mg，无25mg规格，请问报25mg有临床意义吗？立题依据要充分，否则很难获批的。即便理由充分，增加规格一般不改变申报类型，仍然是按照6类申报。但如果增加小规格是为了新的适应症、给药途径或新使 ... 请问：25mg规格不存在质量标准如何按仿制药报补充申请4为变更用法用量为什么不按补充申请报而按仿制报因为2个规格同时报吗查看更多

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化药

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求大神给37USP和2015版BP？ 最新版咋是36了最新版是usp38查看更多

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化药

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如何利用德温特数据库，查询制剂专利，不吝赐教？发了一个ppt专利文献及其利用概述 Derwent Innovations Index 的内容与作用 Derwent Innovations Index的检索 Derwent Innovations Index检索结果的分析 Derwent Innovations Index的管理功能利用Endnote Web助力写作查看更多

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化药

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多羟基化合物的溶剂残留？ 可以尝试下用不良溶剂（最好选沸点比较低的）打浆，然后再烘干试试，以前有个项目曾这么做过查看更多

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化药

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申报时一般采用3+3,3+4或者3+6，制剂怎样划分类别啊? 3+6不是原料3类，制剂6类一块申报吗？查看更多

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简介

职业：安徽省宿州市贯华化工有限公司 - 人事职员/行政职员

学校：黄河水利职业技术学院 - 自动化工程系

地区：吉林省

个人简介：无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣查看更多

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