佩琪，乔治，--盖德问答-化工人互助问答社区

佩琪，乔治，

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化药

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工艺技术

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合成药物杂质的问题？我定的试剂，只是做一步反应就得到杂质产物了，用了什么试剂是当然知道的哦，就是说不需要资质对吧？... 不需要，但是你也不会用三无产品吧，起码那个公司和你买产品的采购资料要有基本的了解和掌握查看更多

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化药

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中试三批，验证三批，动态核查三批的关系，是否都要做稳定性？ 中试三批可以拿来验证，动态三批拿到药检所正式复核，验证三批专门验证，但是好像跟中试三批已经比较少分了查看更多

#稳定性

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仪器设备

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看图猜设备20180202答案已公布？ 鞍形块弹性联轴器查看更多

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化药

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求几篇专利？ 专利是免费的不用求助。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。查看更多

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化药

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关于方法学验证？关于问题2，我的意思是是否需要经过认证的仪器和实验室。 ps：我觉得作为一个版主，您用这种口气回答问题，让我很难接受。... 不好意思啊，对此表示歉意。实验室仪器肯定要有校验或者验证记录。国内现考时，老师可能看，也可能不看。老外现场检查一般都会查。现在有资料提到要求实验室需GLP认证，具体没有了解。查看更多

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化药

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仿制药处方调整遇到瓶颈？能买到原研的制剂吗？如果能买到，可以将原研制剂片粉进行粉末衍射，扣除各种辅料的粉末衍射数据，与你用的原料药的粉末衍射数据进行对比就可以确定是否有晶型差异。查看更多

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化药

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工艺技术

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通入氯化氢气体，使胺成盐，乙酸乙酯溶液，为什么会先有大量沉淀生成后又变回澄清？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容一般酸性条件盐可能溶解，建议滤液浓缩，EA或乙醚打浆查看更多

#氯化氢气体

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化药

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工艺技术

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关于“神裔再生散”？ 楼主，肯定骗人的！哎！哪有那么神奇查看更多

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化药

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依达拉奉注射液有关物质不合格问题？ 大家觉得和辅料关系大吗？我们用的是药用级的，均是国产，换过盐酸半胱氨酸厂家，没有效果查看更多

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化药

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上市的脂质体药物？ 脂质体也是研究生入学考试的重点啊查看更多

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化药

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北京双鹭PK正大天晴，拨开达沙替尼晶型的迷雾？ 鹬蚌相争…… 查看更多

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化药

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大家觉得痛风药物市场怎么样? 尿酸酶市场很小的，没什么人用。长效尿酸酶（PEG）的原研公司也已经破产了，号称是FDA近年来最失败的新药之一... 看来您对这块比较了解，真的不做尿酸酶，那个价值不大的查看更多

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仪器设备

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工艺技术

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混合水温度，液位控制问题？建议变更控制方式，因为你现在的控制方式液位是热水进料变化、温度是冷水进料变化，两个都变当然波动大了 ... 因为出口流量根据工况调整流量，这个就涉及到液位控制了，所以热水流量不能设置恒定查看更多

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化药

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新人，被组里要求选择做注册还是做申报，觉得迷惑？这两个职位应该差不多。日常事务应该就是熟悉各种法律和规章制度、经常撰写一些公文材料、与政府管理机关人员打交道、完成领导交办的相关事情。查看更多

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化药

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溶出实验？混合的时候有损失吧，不然不会这样的啊。你要不就这样：用同一支移液管，单独量取样品溶液1为Xml，另还用这支移液管分别量取样品溶液1和2各（X/2）ml，再测测看。查看更多

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化药

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请教给位大神中试批，验证批，和之后实际生产批批量及设备，试验地点的问题？额，那我这个中试和验证批的时间间隔应该是个什么情况呢？向省局申请的时候是交我这个中试的稳定性数据还是用验证的稳定性数据啊？... 中试样品拿来做稳定性数据，6个月的时间嘛，期间完成验证批就好了啊没有严格的间隔要求的查看更多

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化药

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乐卡地平的拆分（得到单一异构体）有没有前景? 乐卡地平是一个外消旋混合物，其两种光学异构体在体内和体外减慢动脉粥样硬化进程的作用相同。S-异构体具有钙通道阻滞作用，而R-异构体却能够在不降低高压的情况下减缓动脉粥样硬化的进程（Scrip，1997，2282，18）。查看更多

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化药

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不稳定样品的溶出曲线？最好用液相法做吧，紫外误差太大，数据都不可靠。可以去看看雷贝拉唑的溶出，日本人怎么做的，其实有的时候紫外的数据更容易接受，不一定液相是最好的查看更多

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化药

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我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢? 抱歉，“研发只领用”是什么意思呢？... 就是研发不要做放行，物料检验要在合规的实验室进行查看更多

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中药

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中药口服液变更规格立题依据如何确立？ 不好意思我才看到你是中药口服液啊，我以为是散剂或颗粒剂那你要好好考虑考虑理由啦，要够充分才行啊查看更多

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简介

职业：安徽省宿州市贯华化工有限公司 - 人事职员/行政职员

学校：黄河水利职业技术学院 - 自动化工程系

地区：吉林省

个人简介：无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣查看更多

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