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佩琪,乔治,
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人事职员/行政职员
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合成中间体检测? 这个HPLC分离应该不难吧 这个不太实际吧,分析是可以,但总不能每次都用液相检测反应进程查看更多
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草铵膦合成生产工艺? 我们已经掌握了草铵膦的合成技术,而且已经中试成功,可以实现产业化,有需要可以联系我。已发站内短信 请问你是所用什么原料开始合成 查看更多
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马来酸盐 压片后 放加速 杂质增大? 首先,加速试验条件40℃±2℃/75%RH±5%RH,你这个60℃是影响因素实验里面的高温实验吧? 其次,你说的压片是以纯原料药压片还是制剂压片?如果是纯原料药压片,可能是由于压片过程中晶型转变,导致API不稳定造成 ... 纯原料药压片,没有辅料。。。压片后做了XRD和DSC 晶型没有变化。 压片之后立即做hplc,单杂不变。60度加速实验5天,碱降解杂质增加明显。 不压片的话,没有变化。。。。 另外,压力越大,碱降解杂质增加越明显。 所以压片后,是什么原因导致碱降解杂质增大,还不清楚啊。。。查看更多
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双层渗透泵片中PEO的选用? 含药层改动了些,感觉影响不是很大,现在只能做到20h,还是不能到24h。尝试了换 PEO的型号,比例,氯化钠的比例,都不行。渗透泵做一次周期太长了,从制粒到最后测出释放曲线,要差不多一周多的时间。纠结啊。 ... 做渗透泵,还真的是只能根据现象来了。光这样说是分析不出来原因的。还有测释放度必须要自己观察,不能直接丢给分析直接要数据。查看更多
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为什么药物研究发展那么慢啊? 没人试药,就算试了,也得观察老长时间。。 查看更多
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关于生物等效,有个问题? 个人意见:1、三交叉; 2、做吧,现在这形势,宽进严出的,此外毕竟FDA建议做了... 第一个问题是可以做三交叉?两个剂型应该算两个品种了吧,这在统计会不会有问题?查看更多
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怎么调查药物有没有approval? 是统计用于抗癌的药物中,未通过FDA审批的,但已临床测试的,再FDA中一个个查的话太费事了,想问问有没有什么网站直接有这种统计结果的... insight数据库可以查,但这个也是要收费的,如果着急可以先申请试用,免费的貌似没有,只能自己麻烦点,一个一个查了查看更多
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的? 正常情况下原研批准前合成中试申报批先做,制剂可以先研究。 待原研上市后买对照制剂做对比研究,然后确定制剂处方后制剂中试申报三批,再稳定性留样,六个月后进行申报到国家评审中心。 这样算下来,正常走,原研 ... 正是此疑问,如果真是按部就班等到原研制剂上市后研究完再放6个月稳定性,那就不可能报上去这么快了,大家的看法也有分歧,欢迎大家继续交流查看更多
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求助一个酮还原成醇后的卤代反应? 奥 我用的二氯亚砜可能有部分水解了 11年的试剂查看更多
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黑膏药注册申报? 可能有难度,从制作工艺上看,有待改进。查看更多
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的? 相当简单的问题。 买资料、改时间,一切都是为了前三甲。查看更多
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分析一种生物碱(新药),在用Aglient Eclipse C18分析时,峰拖尾严重。? 需要比较高的pH的话可以试试Extend C18查看更多
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LD50怎么推算杂质限度? NOEL=LD50*70/2000; PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5; 限度=PDE/1000*剂量 系数可以查一下ICH的Q3C,单位注意一下.查看更多
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请问某天然产物在scifinder中可以检索到,但是没有相关核磁数据,发表时如何处理? 可以按新化合物的解析流程去写,但最后要提一下这个结构的特殊情况。 查看更多
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溶液稳定性问题? 样品用前存于四度冰箱,由原来看不到杂质到能检出,前后两针差别就这样了。欧洲药典条件,重现出来的主峰宽四分钟,很明显有很多杂质没分开。 ... 水是娃哈哈水。其他试剂都是色谱纯。 查看更多
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My plan to prevent or reverse coronary heart disease(我的终结冠心病方案)? FDA是否多此一举 至少,美国FDA不敢用这样的“理论”来判断一种蛋白质是否可以食用。在《牛奶激素的是非》中介绍过FDA批准rbGH的过程,其中就有一部分是判断rbGH本身是否有害。牛奶中rbGH显然是要被吃进肚子里的,如果按照这种“口服就不能被人体直接吸收”的说法,FDA不用做什么就可以直接得出“牛奶中的rbGH不会危害健康”的结论了。 但是,FDA的审核要求进行大剂量的短期动物实验。在连续28天中对老鼠喂以奶牛注射剂量100倍的rbGH,没有观察到各项生理指标的异常,FDA才认为rbGH不会被人体吸收,因而不必进行长期的安全性实验。 虽然这个结论跟“理论预测”相一致,但并不能认为FDA是多此一举。有意思的是,加拿大的主管部门认为FDA的结论还是不可靠,因为在另一项实验中,当喂以老鼠比较大剂量的rbGH之后,在老鼠体内检测到了rbGH抗体的存在。这一结果让FDA颇为尴尬。虽然说抗体的产生“不一定”意味着蛋白质被吸收,但是至少说明直接吸收是“可能”的。而他们最终做出维持原结论的理由,是“即使能够产生抗体,也对人体无害;而且牛奶中的rbGH含量远远不到产生抗体的剂量”。 换句话说,FDA不是因为rbGH是蛋白质就认为它在口服的时候不会被吸收,而是根据动物实验做出的结论。在面对一种新蛋白的时候,FDA和加拿大的主管部门都默认“口服蛋白有可能被人体直接吸收”,而要求实验证据来否定。查看更多
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抗癌的中药? 不知道是不是真的 查看更多
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检测溶剂残留,结果空白在相应溶剂处出干扰峰,求大神帮忙!? 我们用的进口的DMF里也会有少量甲醇,而且不同批次含量时不一样的,但是没有丙酮,你配样的时候最好多注意一下,因为空气中有也会在配样时进去,气相灵敏度很高,所以我配样一般在窗口配,外面有风进来一般不会带进去东西。查看更多
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关于仿制药一致性评价豁免临床的问题? 必然不是。必要非充分条件。 查看更多
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关于晶型一致的问题? 从上往下比对,2,4,5好像有多出来的峰,要考虑会不会打粉时转晶了。查看更多
简介
职业:安徽省宿州市贯华化工有限公司 - 人事职员/行政职员
学校:黄河水利职业技术学院 - 自动化工程系
地区:吉林省
个人简介:无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣查看更多
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