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化工工艺工程师

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化药

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材料科学

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红外光谱集2015年版？你看一下那个微盘里没有吗？还有，光谱集属于药典补充材料部分。这个你查一下相关药典看有没？还有，这个可能是单独出书，不一定有人卖的现在网上都是以前的，我想找最新版本的查看更多

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化药

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求全国所有CRO公司大全？ 安徽万邦医药听过没 ... 很一般，陶老师开的公司查看更多

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化药

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求助DMF与CMC的区别啊? Draft Guidance for Industry Comparability Protocols—Chemistry, Manufacturing and Controls Information查看更多

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化药

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制备液相的购买？ 可以，价格便宜，有没有具体品牌哇！查看更多

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化药

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细胞及分子

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针头交叉感染？ “医生使用的是前一个人使用过的针头给我注射疫苗的！”如果医院给你用的是新针头，凭这句话可以起诉你吗？打前没注意医生是不是使用新的注射器针头！后续担心，医生使用的是前一个人使用过的针头给我注射疫苗的！我是这样说的！不是说诬陷人家！查看更多

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化学学科

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求助origin红外图问题？ 已解决，Y轴数据小数点后面只有5位导致的，增加到9位后曲线好看多了。查看更多

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这种弯头是怎么做的? 工艺要求一般的吧，看着别扭，为什么不煨制呢？查看更多

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化药

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做BE实验的剂型？ 你好查看更多

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化药

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关于药智网？能帮忙代查，已经很不错了，别要求过了，账号这样的还是别要求了。楼上赞一个有免费的账号的，但是有效期就三天，而且一个公司就给注册一个人还是三个人。。。我觉得这时候有免费账号的拿出来共享一下，其实不是不可以啦查看更多

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化药

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工艺技术

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关于合成工艺开发的一些学习体会？ 不错，做正交试验DOE确定实验条件的空间，再做耐受性实验whatif确定耐受范围，风险越来越受控了。查看更多

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化药

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1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）？ 目前国内做的很少，老靶点的新药，应该加上前期的靶点的研究查看更多

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化学学科

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二甲醚下游产品有哪些? 还有的企业利用二甲醚制乙醇，中间产品就是乙酸甲酯。查看更多

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化药

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微生物限度验证（片剂，处方中含表面活性剂）？ 你买的是工业品，换高纯品，山东星之联有，试一下查看更多

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化药

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###关于一致性评价，有问题的进来，一起讨论###？应该来讲，仿制药一致性评价在目前实施有利有弊，有利的是可以进一步提高仿制药的质量，避免出现那种“无效的安全药”，另一方面，一致性评价也给正在拟仿制的研究单位提个醒，只有真正滴做到了“一致性”才是仿制药研发的正常态势，尽管这几年仿制药的研发在SFDA的要求和国际注册形式下较以前已有了明显的提高，但不可否认的是由于研发利益的驱使，目前国内仿制药真正地做到了原研的一致还是非常少地，从前段时间的临床核查中就已经暴露出这方面的问题，因此一致性评价还会促使研发企业在提高自己的研发水平上努力下足功夫，也有助于改变国内仿制药的低水平重负现象，其次一致性评价毫无疑问地可以调节目前市场上的基药的分布和格局，中小企业因技术实力和资金缺口，对榜上有名的药物不能全部做一致性评价（初步估算，自己做的话，一个品种的一致性评价费用起码几十万），必然会选择性地保留品种，而淘汰那种市场占有率低，利润低的品种，这样一来就会在无形中起到优化市场品种结构的作用，也有利于制药企业进一步的整合（大企业兼并小企业）。不利的方面主要包括，由于一致性评价的成本不菲，有些甚至会超过一个全新的仿制药研发成本，这些成本，企业都会计算到后期药物的生产和销售成本中，再加上被淘汰的一部分未能通过一致性评价的品种，则相同品种在市场上的保有率会进一步降低，因此竞争的风险会减少，药品的定价会进一步提升，老百姓的药费开支会进一步加大。总体来说，一致性评价的出台是利大于弊，优质安全的仿制药才是老百姓最终的选择，当你用10块钱就能买到相同质量的仿制药，谁还愿意花50元去买进口药呢，从这一个层面来讲，老百姓难道不是从中受益吗。当然由于一致性评价涉及的品种非常多，很多中小企业自身不具有药品研发的经验，因此独立的药品研发机构也迎来了新一轮的业务增长点，不光是小企业，也包括大公司（通常大公司拥有更多的品种）由于在规定的时间内消化不了一致性评价的品种，因此委托其他单位研究也是有的。 2015年底的药品临床试验核查和BE备案制度让药品研发（主要是化药仿制药）一度雪上加霜，很多研发单位止步未前，正在愁如何转变经营模式，一致性评价让这些企业看到了一些希望。查看更多

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化药

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求助IRBESARTAN USP39？ 解压密码请见“我的短消息” （提取码：1e63）查看更多

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化药

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干货！盐酸二甲双胍缓释片一致性评价之处方工艺？处方信息都很容易找的到的，我想问你上一个内容，溶出曲线评价，只考察了在4种介质中并且是100转条件下曲线一致了就说体外一致了？听谢沐风老师的课说的缓控释制剂必须要在9个条件下达到一致才行啊。查看更多

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化药

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目数标准？ 我只知道API，这个不是石油的标准吗？查看更多

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化药

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求助低熔点产物的后处理纯化方法?? 你的反应溶剂是什么?既然你说产物可以从反应溶剂中析出,怎么不试试反应溶剂结晶呢?我建议你,反应完毕后,乙酸乙酯萃取,然后你的反应溶剂加热溶解,低温搅拌析晶,只要产物不是太杂,既然熔点不高,低温一定能析晶,另外,如果你的反应液PH值过高或者过低,可能不利于析晶,建议你调成中性7左右试试结晶查看更多

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化药

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问个辅料变更的问题？ 要做的研究2楼基本都说了，还要做变更前后的质量对比研究，变更后产品质量应不低于变更前产品质量，准备全套资料报国家局。查看更多

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化药

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高效液相色谱主峰峰纯度不为1.000？峰纯度的测定是出峰位置取不同阶段点进行全波长扫描，比较峰两侧的点和峰尖点吸收情况的差异得出的计算结果，和检测波长没有直接关系；相同色谱条件下，同一样品反复检验，峰纯度值会有波动，但是一般数值比较稳定，不会有1.0和0.7这么大的偏差，我觉得是色谱条件还有待于进一步优化。查看更多

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简介

职业：北京外企人力资源服务青岛有限公司 - 化工工艺工程师

学校：洛阳理工学院 - 文化与传播学院

地区：辽宁省

个人简介：我滴大脑100%处于无聊阶段查看更多

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