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化药
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原料药可压性?
请问找到了吗?可以分享下一起学习吗?
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化药
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制剂的有关物质?
买回来之后,精制原料吧
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化药
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关于原研选用药物的酸根和碱根?
关于药物成盐也是个比较系统的事情,在网上可以搜索到的。要仔细了解,最好自己多搜索相关文章看看。
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化药
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动植物
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第一次做动物实验?
杀个老鼠还害怕,克服一下你的心里,因为这个挂科,觉得丢人啊。希望你能克服。。 并不是害怕,只是觉得不太忍心,毕竟长这么大只杀过蚊子苍蝇😳
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化药
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解读最近国家局有关核查专项的公告精神!?
是啊,国内药品的质量确实堪忧。希望国家能下定决心来改变这个行业。 小辈向超版致敬!... 客气了 大家一起交流,互相学习哈\(^o^)/~ 行业的弊病是多年累积的结果,改变也只能循序渐进的来,关键是要让企业能够确实体会到并自觉去做好\(^o^)/~
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化药
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含微量API(含量占片重0.02%)的药物,原辅料相容性如何做?
可以不按着常规相容性配比走,根据实际情况调整比例,能反应辅料与原料相容性,保持良好共存,即可达到要求。
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化药
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工艺技术
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压片时为什么要控制片子的厚度?
冲模和冲头的直径是固定的,但是片子的厚度是可调的;当需要调整片剂的片重时,只能用片子的厚度进行调整。例如,倘若100毫克的片剂压成后,经检测含量只有标示量的87%,此时可以将压好的片剂粉碎后,重新制粒、干燥并将下冲适当调整使片子压得略微厚一点(可以计算应压片重),试车后测定片重,然后确定。增加了片重后,含量就可以提上去了。
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化药
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关于激光粒度仪?
我们就是测原料药的,公司有马尔文的MS3000,很好用,也听说新帕泰克非常好。国产的有微纳的和百特的,微纳的也用了七八年了,故障率高但数据还可以,百特的刚买两年,数据跟马尔文差了一倍多,质保期内总来,但问题解决不了,现在质保过了故障率也高了,国产的真不敢恭维。
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化药
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工艺技术
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基因杂质控制的困惑?
ICH-M7举例 ,下了打不开
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化药
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醋酸优力斯特原料药,进口的话,大概多少钱1kg?
现在都有TT,为何还要吃有副作用的避孕药,真心理解不了 有另一个适应症,治子宫肌瘤的,还是很有市场的
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化药
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工艺技术
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求问枸橼酸托法替尼的溶解性能和UV吸收波长?
这些不都是研究的基本内容中的吗??干嘛不自己做,又不难
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化药
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表面张力测试?
动态接触角测量仪可以测试吧
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化药
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奥贝胆酸晶型专利中国同族授权可能性?
哪里查到的信息?... 见回复
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化药
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试剂盒测浓度,还需要做方法学验证吗?
要做啊,要看就你的样本这个试剂盒是不是稳定灵敏
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化药
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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发?
c-met抑制剂国内临床研究如雨后春笋一般,说明这类抑制剂开发难度相对较低,之前失败的SGX-523和JNJ-38877605原因是代谢物溶解性差,最后导致在肾中结晶析出,后来用猴作为动物模型验证,也证明了相关问题。Signifi ... 可以针对近期研究的热门靶点或者冷门靶点介绍介绍~
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化药
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求助氢溴酸右美沙芬口服液USP38版标准?
下好了,发给你~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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化药
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一个关于新药监测期的问题,有点疑惑,希望大家来讨论哈解惑。?
4年和5年都不是,没有监测期。 请注意看药品注册管理办法的第七十条 新药进入监测期之日起,国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的,可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请,符合规定的,国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口,并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。 其中强调的是境内企业,监测期这个东西,对于新药、首仿新药和国内企业是一种保护,对于国外的企业是不享受这个政策的。 然后再回到你的问题,如果国外上市后,并且另一家企业是国内企业获得了批准上市,这种情况基本没有吧,才上市没两年的话别人的专利保护时间一般还得等个好几大年才能过期吧,而且即便你获得了监测期,按照注册管理办法《第六十九条》药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请,并重新对该新药进行监测,如果两年内未组织生产,也就没有任何意义了。
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说・吧
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今天下午去省局报资料,听工作人员说,药品注册审评费用明天就上涨了,会涨到多少呢?
治标不治本,有钱的大企业会在乎那几十万么,这个政策直接扼杀掉了小企业的生存发展。
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化药
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一个真实的科研管理及决策案例?
该做的还是得做的,不用全做,建议挑一些回报高的,利润大的品种去做,其他利润低的先放一放。也许真正做起来没那么大的花费,如果花费少了,再做剩下的也来得及。
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化药
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请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢?
开个玩笑,原料质量分析都是天天在搞气相,质谱等。制剂分析永远都是在搞方法验证,检测并对比确认最优方法。 你这是要把人往坑里带啊。。
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职业:北京外企人力资源服务青岛有限公司 - 化工工艺工程师
学校:洛阳理工学院 - 文化与传播学院
地区:辽宁省
个人简介:
我滴大脑100%处于无聊阶段
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