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技术员(储备干部)
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我国五年内出现“重磅炸弹”新药会出现在哪个领域? 投了生物药 不过对这个对我们有用嘛查看更多
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Thomson Reuters Integrity和Thomson Pharma有什么联系和区别? thomson pharma是cortellis的早期版本 integrity相比cortellis基础一些 看这个 一张图明白查看更多
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大家来探讨一下中国的新药研发模式吧? 请问药物毒理学的最新进展和热点是什么呢 我怎么才能更进一步的了解药物毒理学呢 大家帮帮忙吧查看更多
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仿制药? 用到中检所的对照品了,使用HPLC外标法测得的结果是最准确的。 1.您的分析方法是否进行过方法学验证。 2.确定含量最好要用到几种方法测定,比如,滴定分析,HPLC。对结果进行多方法验证。 3.在您所叙述中并未提到有氯化物等测定,打个比方,如果您 的产品中有5%的氯化钠,这个HPLC是检测不到的。查看更多
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安捷伦1260HPLC图谱报告设置? 在打印报告,设置性能模型,就可以打印出分离度和理论塔板数。查看更多
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晶云药物2012创新药物晶型研究研讨会在BioBay圆满落幕? 广告贴,呵呵。不过晶云在国内新药晶型方面做得不错查看更多
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阿卡波糖有关物质测定所用氨基柱的型号规格? 我们也准备做,关注中,学习中查看更多
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求教关于液相色谱柱的问题? 流动相说的不清楚 难道是三乙胺调节的磷酸溶液,是否含有有机相? 我查的是篇硕士论文,里面的流动相就是按照那样写的。查看更多
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卡巴他赛项目甲基化条件讨论? 这个不可能有人告诉你的,卡巴的关键工艺就在这 这位大侠是不是在研这个项目查看更多
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origin8输入汉字乱码? 改字体格式 弄完了后改字体格式就可以 为啥origin的字体总是会表呀 左上角那里调好了后 查看更多
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安捷伦液相压力降为0,不出液。? 关紧了,没有漏液。打开purge阀也没有液体流出。... 检查系统组件是否都连接上,流速是否为0。查看更多
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EP对照品纯度问题? 你的理由依据呢?... 既然是工作对照品,如果没有纯度的话是不可能的。中检所在对照品的标签上有些时候就没有标注含量,都是按照100%计算的。但一般在使用说明书上会进行说明。不晓得楼主所说的对照品文件是指什么?是随货的证明文件还是使用说明?能给详细的文件,便于大家共同进步吗?查看更多
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阿奇沙坦酯和阿奇沙坦哪个药物效果更好? 其实就是原研厂家的一个专利保护的考虑,楼主可以看看专利到期日期。就晓得为什么报了2个,而且还有先后顺序。 非常感谢!查看更多
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盐酸西那卡塞? 进口药品没有新药监测期。新药监测期只针对国内的新药。具体情况参看《药品注册管理办法》。 你好,国内的新药是不是一类新药,二类,三类都不算吧查看更多
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如何确定原料药的有关物质的检测方法? 可参考 破坏试验 水破坏 取原料适量,加水溶解后,在90℃放置24小时。 氧化破坏 取原料适量,用5%过氧化氢溶液溶解后,在90℃放置24小时。 强碱破坏 取原料适量,用1mol/L氢氧化钠溶液溶解后,在90℃放置24 ... 请问,破坏的时间有规定吗?一般应考察多长时间内的?若是放置了24小时或48小时候没有破坏出来,是否还应延长时间?查看更多
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依达拉奉,二聚体等杂质谱研究? 三聚体是啥玩意?请赐教查看更多
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3.1类药、6类药和1.1类药是否可以委托加工? 关于报产的三批: 1类、3类均可以委托生产报产样品,申报新药证书,获准后可以用最终的上产厂家申报生产批件。 6类药报产不能委托,必须在自己厂进行工艺验证。 见注册管理办法:   第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。   第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。   改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。查看更多
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门冬氨酸鸟氨酸原料药的检测条件? 氨基柱 奥太的 效果还行查看更多
聚赖氨酸发酵? 是不是发酵出来后被酶切掉了,你选择赖氨酸内切酶缺失的菌种表达试试,我只是说可能是这个原因啊查看更多
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仿制药新规清理门户 1个原研药只许5家药企仿? 这帮人脑子都坏了,哎没什么可说的查看更多
简介
职业:佛山市金辉高科光电材料有限公司 - 技术员(储备干部)
学校:平顶山工业职业技术学院 - 自动化系
地区:安徽省
个人简介:我又这样的无聊了,毫无征兆的,但我十分开心,真心的无聊总是难得。·☆查看更多
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