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他的提问 2305
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化药
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壳寡糖的检测有没有国家标准或者行业标准?
我们在参与行业标准制定,预计年中是出来吧。 请问行业标准出来了吗?可否留个QQ号交流一下
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化药
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硅胶柱分离黄连生物碱工艺问题?
按照你自己分析的原因 :分别采用降低载药量和调整洗脱剂比例或种类的方法再试试
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化药
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请问各位大神有没有知道右旋布洛芬适不适合做成口崩片?
请你先看2015年版的制剂通则
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化药
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济南实验室出租?
价格预计多少 电话,qq交流
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化药
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国内的AZD9291同靶点药物 迈华替尼 结构或者专利 可以交流下?
我是主攻这个仿制药,路线已经全部通了,而且不需要过柱,纯度99.6%,,正准备中试中 请问你是哪家单位?方便留个联系方式交流吗?
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化药
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药品研发所感、所惑?
不是,我本科在天津读的。你觉得你从事药物研发,本科还不是科班的,在你们公司里面发展的好吗
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中药
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怎样从中药中分离出黄酮类化合物?
黄酮化合物 随结构中含糖部分多少分为脂溶性(苷元)和水溶性部分,你可以用70%乙醇回流提取,提取后浓缩回收乙醇,之后水-醋酸乙酯进行萃取,水层主要是黄酮苷类成分,醋酸乙酯部分为苷元部分成分,你可以将这两部 ... 为什么,水层部分的话用的是大孔树脂纯化,而如果是乙酸乙脂层的话用的是硅胶色谱纯化
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化药
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关于原辅料相容性放置条件?
一个月吧,还有看剂型。如果本来就是干法做,或者缓释材料不能用水,你还做高湿的有意义吗?
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化药
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关于冻干粉针剂用玻璃瓶选择国家有没有硬性规定?
低硼硅在冻干工艺下会破瓶,冻干一般可用中硼硅甚至高硼硅,具体用什么没有硬性规定,主要是看自己产品。现在注射剂对包材相容性更加关注了,这个可以搜索包材相容性方面的话题。
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中药
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按中药申报还是按化药申报??求指点?
最好按中药走审批,方便快捷,有政策照顾 来一朵
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化药
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含微量API(含量占片重0.02%)的药物,原辅料相容性如何做?
原辅料相容性也需要混合均匀的,要不含量和有关物质怎么检测
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化药
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求药典三部?
求2015版药典第三部
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化药
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硼替佐米的ADME和PK数据?
FDA的信息都是公开的,没有收费的。你要的地址在这里: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2003/21602_Velcade.cfm 要检索的时候,先进入以下网址: http://www.accessdata.fda.gov/scripts ... 非常感谢!
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化药
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工艺技术
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微生物
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匹多莫德中间体合成工艺探讨?
感觉第三步缩合用dcc比较困难,可以把酸先做成酰氯 做成酰氯担心L-焦谷氨酸自身缩合的杂质会比较多
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化药
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心衰模型?
国内上海医工院也可以做的,他们里面也有审评专家。
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化药
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求助关于GMP?
Good manufacture practice(良好生产规范),始于20世纪40年代,美国军方为了防止武器生产中出现伪劣产品而导致战场上出现问题而采取的质量控制制度;50年代末被美国通用公司引用到机械生产的质量管理当中,并由通用公司老总编写出一本著名的书《全面质量管理》,该书被翻译成各种文字在世界上广为流行。后来美国的6个教授将其应用到药品生产领域,由此诞生了世界上第一部GMP,1971年美国向WHO推荐GMP,后来被欧洲、澳洲、加拿大deng发达国家广泛采用。我国1979年后,外资制药企业开始进入,例如:日本大冢、上海施贵宝、西安杨森、中美史克等,我国的医药界专家参与他们企业的建设当中了解并掌握了GMP,后来卫生部制定了中国的GMP,2004年6月要求所有制药企业必须通过GMP,截止到2004年6月,约有4800家制药企业通过了GMP;后来农业部制定了兽药GMP,要求2005年12月底所有兽药制药企业必须通过GMP,截止到2015年初,大约有1800家兽药制药企业通过了GMP;…………
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化药
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原研缓释胶囊在水中释放不出来(很奇怪!),求大神分析?
看看肠溶材料是否一致,日本喜欢用hpmcp,这个材料在国内纯化水中溶解缓慢,在日本纯化水中我不知道。别笑话,纯化水ph差异很大的,我们纯化水ph是5.3,这也是为什么cde不推荐用纯化水为溶出介质 ... 这个貌似也不是肠溶缓释胶囊呀。 关键是我现在还查不到这个德国原研的处方。纯化水我每次都测了 是6.5左右。哎 日本的缓释胶囊的辅料组成我都能查到 然后参考了一下 没想到跟德国差别如此巨大
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化药
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论有关物质方法验证的繁简?
LZ 送你一朵小红花 多谢分享
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化药
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省局现场核查?
河北这边都是走形式,来了转一转,问的问题极不相关,说白了他们都不懂。老外还行,问的贼细,中午有时候还不吃饭,有一次记得老外查的饿了,叫我们买个hamburg,这偏僻的地,上哪找去?就买了个鸡蛋灌饼,夹了点菜 ... 我也河北的没见有老外呀
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化药
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原辅料相容性实验,辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·?
有结块过筛混,没结块袋混也行,称量瓶混合不均匀。
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简介
职业:福建大力石油化工有限公司 - 分析员
学校:濮阳职业技术学院 - 石化系
地区:福建省
个人简介:
暑假还真是无聊,寻寻觅觅、隐隐藏藏、吃吃喝喝,日子一天天地过去。可悲啊......
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