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化药

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FDA指导原则（中文）汇总？ 已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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化药

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度他雄胺软胶囊进口标准？ 这个我们公司也是花钱买的，直接给你不妥吧。查看更多

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化药

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一个创新药研发企业的悲喜剧？ 在IT业也有类似的事情，说明了商业眼光最重要查看更多

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新药研发中的化学和工艺？ 学习一下, 跟兄弟的兴趣契合.查看更多

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化药

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稳定性试验要不要做市售品对照? 我觉得在影响因素实验以及在加速实验上有必要进行两者对比，因为这两个实验条件比价剧烈，可以较早发现有些有关物质增长趋势。如果只是做自制品的话，如果在加速实验中发现有些有关物质增长速度较快，但是由于没有 ... 稳定性试验是考察自己产品的质量，根据结果确定包装、有效期等。现在仿制药一般都要提高标准，既然拟定的标准高于上市品标准，只要自己产品符合该标准了，那就说明自己产品质量优于上市品，稳定性试验也就用不着做市售对照了。话说回来，10号资料质量研究阶段，自己产品和市售品的全面比对，那就必不可少了。查看更多

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离子对试剂柱效严重下降？ lz 你是怎么恢复的呢？查看更多

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药效学研究单位？ 我们公司可以做的~可以给我下联系邮箱，我把公司相关信息发你下~查看更多

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化药

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一个化学专利问题，请高手解答？ 不可能吧，权利要求书对官能团应该是有定义的如果scifinder中的markush没找到，应该是没有定义吧，当然也不排除更深一步的定义查看更多

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化药

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如何查上市药物的药理毒理资料? 进入FDA后选择drugs，然后选择drug informations，进入后输入药品英文名，然后搜索最后选择pharmacology review查看更多

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怎么样增加阿托伐他汀钙片的溶出度？ 处方中增加0。5%量的表面活性剂，如十二烷基硫酸钠，减少碳酸钙和硬镁用量。会有明显效果的。查看更多

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化药

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如何采用倒测法测定肠溶制剂溶出曲线？ 篮法没法取得比桨法准确。你这样理解是不对的，5个片子，原研就可能没事，但是自研是可能存在差异的查看更多

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工艺技术

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急求富马酸替诺福韦酯重结晶，富马酸含量不合格，求指导？ 这个品种我们公司刚报上去。。。。查看更多

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化药

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转载：中国仿制药首获FDA核准获奖励180天市场专营权？ 现在了解到国内小企业的仿制药过程后，实在太揪心了，太假了。。。做资料啊查看更多

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化药

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想入职药品注册？我是说在不知道自己目标的前提下可以都试试，有了目标那就另当别论了。而且各方面都了解一下的话，比如对于某些管理岗位，更有好处。... 也好，什么都懂，什么也懂得不深，万金油也不错的，社会上有这些人吃得挺开的，不过哪天真枪实弹地练，恐怕会有问题的，当然步入领导层确实是好事，这个度还得自己拿捏才是！查看更多

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化药

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人参皂苷RH2试剂在哪买？大概价位? 你QQ多少？同学，可以和你联系吗？我们也遇到同样问题查看更多

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化药

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代查EP7.8和BP2013？ 风头很劲啊，可惜还没上欧洲人的药典。... 楼主辛苦！多谢了！查看更多

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化药

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关于工艺验证的问题：报产前是否确定要提交工艺验证数据?？弱弱的问一句看大家讨论的这么热闹像是化药的注册（生物药报产的时候暂时不需要提供工艺验证数据）那么化药注册不是在申报临床的时候就已经要求提交工艺验证资料了吗？现行注册办法中未对化药临床期间工艺变更做出相应的规定，临床试验期间变更工艺允许吗？正在修订中的注册管理办法好像提到了临床试验期间变更工艺需要提交补充申请查看更多

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化药

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阿哌沙班工艺？杂质是在反应过程中出现的，因此在老师的建议下控制了溶剂水分、甲醇甲醇钠的滴加速度及反应温度还是有这个杂质出现，现在纠结的是还可以通过什么条件控制反应进程... 甲醇钠的质量，会有氢氧化钠。测一下甲醇钠游离碱的含量。查看更多

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化药

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替卡格雷精制？ 我做过,你具体什么问题？查看更多

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化药

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细胞及分子

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羟丙甲基纤维素做崩解剂的浓度范围是什么？ 每一种型号对应不同的粘度，辅料大全中都有介绍它的动力粘度的，可以根据它的粘度选择型号，再选择合适的浓度查看更多

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简介

职业：福建申远新材料有限公司 - 设备维修

学校：聊城大学 - 化学化工学院

地区：云南省

个人简介：无聊的生活成了我年轻放肆的资本，白天黑夜的扭曲也成了我活动的习性。查看更多

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