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他的提问 2312 他的回答 13966

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化药

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重复性、中间精密度、耐用性数据怎样界定比较合理？重复性为什么会超20%，请问你是怎么做的重复性？中间精密度和耐用性如果杂质量很小但检出量基本一致时我们不计算RSD，以检出量基本一致表示配制相同浓度的样品6份，1%自身对照，然后进样，以自身对照法计算的，因为杂质的的含量比较小，0.02%、0.03%都有，计算时会发现RSD值超过20%，个人认为重复性、中间精密度和耐用性杂质量很小时不应该计算RSD，而是应该以其含量变化±0.1%以内即可判定为合格。（PS：刚毕业的小菜鸟一只，领导让我自己查查资料看，看了CDE、2015版中国药典、ICH但都没能找到适中的方法）查看更多

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化药

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波立维（硫酸氢氯吡格雷片）近几年销售情况？ 不是做制剂的，仍然可以做，但是技术上成本上要有优势。查看更多

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化药

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求助马丁代尔大辞典中的三个药物？ 解压密码请见短消息（提取码：61e3）仅查到2个查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？首先，公告传递了一个信息：以后制药企业要玩真的才行！其次，公告给了造假企业一个反省的机会：主动撤回！当然理由肯定不是造假了！然后，确实会在很大程度上抑制抢报，把大家拉回同一起跑线，同时让大家耐心、安心的做研究，研究的充分些。再然后，企业要想独占市场，必须要创新！突破专利壁垒！最后，能不能为制药行业刮起一阵旋风，还要看制度的落地和实施！现在是有法可依！其次必须有法必依！然后执法必严！最后违法必究！这四条缺一不可，否则又是一个笑话！查看更多

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生物医学工程

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关于处理七海生物公司大量马甲违规散布虚假宣传信息的处理公告？ 虚假宣传，情节恶劣~抓到必严惩！查看更多

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化药

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六类药的质量标准的确定？ 我也想做五个杂质，但是大客户不给呀！查看更多

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化药

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测TC、TG、LDLC、HDLC试剂盒？ 人用的测血清的试剂盒动物用合理吗？查看更多

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化药

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伊马替尼和吉非替尼国内销售额？药品中文名企业名称年份销售金额(元) 剂型治疗小类治疗大类伊马替尼江苏正大天晴药业股份有限公司 2013 54,898 胶囊剂靶向小分子药物抗肿瘤药伊马替尼江苏正大天晴药业股份有限公司 2014 934,355 胶囊剂靶向小分子药物抗肿瘤药伊马替尼江苏正大天晴药业股份有限公司 2015 1,654,610 胶囊剂靶向小分子药物抗肿瘤药伊马替尼江苏豪森药业股份有限公司 2013 187,654 片剂靶向小分子药物抗肿瘤药伊马替尼江苏豪森药业股份有限公司 2014 7,519,283 片剂靶向小分子药物抗肿瘤药伊马替尼江苏豪森药业股份有限公司 2015 12,984,907 片剂靶向小分子药物抗肿瘤药伊马替尼诺华公司(瑞士) 2013 46,459,658 胶囊剂靶向小分子药物抗肿瘤药伊马替尼诺华公司(瑞士) 2014 44,052,429 胶囊剂靶向小分子药物抗肿瘤药伊马替尼诺华公司(瑞士) 2015 12,347,166 胶囊剂靶向小分子药物抗肿瘤药查看更多

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化药

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求阿魏酸哌嗪原料药的原研信息？ 知道也不会告诉你，真没素质... 吹你知道？自己打脸？两个号谈素质，又打脸？人畜殊途，请不怂，请再叫查看更多

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化药

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日用化工

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片剂中粘合剂的选择？其实这里面有一个关键问题，就是设备问题，不同的制粒设备工艺会有很大差别，原研药的设备如果和你的设备不一样，其处方工艺是需要进行优化改进的，不然很难应用于大生产。查看更多

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化药

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恒瑞医药关于引进美国Tesaro公司产品的公告？这个谈判应该在政策出来前就开始了吧？只是现在公告而已，应该不是针对6年限制这个政策的... 求教下啥规定专利到期6年限制？求高手分享下查看更多

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化药

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求助杂质分离方面的经验！！？如果是做杂志的话，建议先重结晶几次把其它东西除的差不多，把母液浓缩，再过柱，以前做过含量0.2%，最后含量70%，过柱的，但是需要很多反应液啊。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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无紫外吸收的添加剂和催化剂在药物质量分析中该怎么控制？ 具体化合物具体分析吧，无紫外，HPLC-ELSD，GC，核磁等都可以考虑查看更多

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化药

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国内的AZD9291同靶点药物迈华替尼结构或者专利可以交流下？我司生产AZD9291中间体，产品品质及价格经得起市场考验，希望有更多关注此产品的朋友交流合作。目前供应主要片段： 1. 三甲基乙二胺，99%以上，水分0.5%以下 2. 硝基苯胺，99%以上 3. 吲哚嘧啶，99% 以上上述产品均常规百公斤以上备货，现货充足，多多交流！有需要的朋友请私信我。查看更多

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化药

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磷酸西格列汀一水合物的水份测定问题？ 估计你们的晶型纯度不够，混有了少量无水物。查看更多

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化药

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大四实习？想实习，不用担心自己什么也不会做。去了，肯定有人会带你的，就算你想做，也不可能一开始就让你做。自信一点。投投简历，或者直接打电话问公司人事部！查看更多

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化药

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关于尼达尼布项目工艺杂质？ 你有这个药物杂质吗，你这几个杂质我没做过，也许我们可以讨论下，一起解决。QQ361198058查看更多

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化药

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两个化合物的cas号？ 两个命名是错误的，2-甲基-5-甲酸吡啶应该是6-甲基烟酸，其CAS号：3222-47-7，2-甲基-5-氨基吡啶为、3-氨基-6-甲基吡啶，CAS号：3430-14-6查看更多

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化药

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求助一套完整的CTD资料封皮模板或实例，从S.1？ 你看可以吗 http://pan.baidu.com/s/1jGjF1x8 能给我发一份吗？903878254@qq.com 查看更多

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化药

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四种介质的溶出可以只用同一种配制的对照品? 不是难溶，只是规格太小，加上在某些介质中可能有降解，用岛津检测才只有2000多的面积，出来的溶出数据很乱。有些介质中，对照品配出来重复性也不好。听说有用一种介质配的对照用于四种介质的？... 先考察稳定性（对照品的某些介质，个别可以跳过，例如合成能从结构看出来是否容易酸碱降解），需要时间，温度，PH，甚至光照和空白对照组一起做。确定了再考虑从流动相（正好指导某些方法中流动相可能引起降解），估计是方法有些问题。先让方法可用吧。能看到的就这么多了。查看更多

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简介

职业：福建申远新材料有限公司 - 设备维修

学校：聊城大学 - 化学化工学院

地区：云南省

个人简介：无聊的生活成了我年轻放肆的资本，白天黑夜的扭曲也成了我活动的习性。查看更多

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