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木樨当归

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化药

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请问如何查询临床前研究和临床实验的标准流程？目前，CDE强调的是临床价值和临床优势，你们的化合物前期成药性是否做完了，活性怎样，安全性怎样，初步药代动力学怎样，靶点是什么，你们打算做成什么剂型，先把这些问题弄清楚，再考虑临床前研究，毕竟临床前研究是药学和药理相互关联的。而且你选的阳性应当是跟你化合物靶点类似的临床主流用药。设计好方案，可以每周三拿着方案去CDE请教审评老师。查看更多

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化药

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老师，请问我有个仿制药品种，之前对比研发时原研参比溶出度能达...？ 你溶出测定条件是原研药质量标准中的测定方法么？是的查看更多

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化药

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色谱柱？ 发酵的话不确定的比较多要看你的底物中还有什么吧和AD分离？查看更多

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化药

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求助一下药品原研厂家，谢谢？普拉格雷：礼来、第一三共绿维地平：medicines 阿哌沙班：辉瑞、百时美施贵宝卡格列净：强生、三菱田边前列地尔：Pharmacia & Upjohn Co（辉瑞）氟比洛芬：Taisho Pharmaceutical Co Ltd 丙泊酚：阿斯利康奥硝唑：未知查看更多

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化药

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免费提供10个Evaluate Pharma数据库的应助（药品名，适应症等）？ 这个数据库本来就是免费的查看更多

#alu

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化学学科

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薄层色谱相同物质展开高度不同，为什么？ 不同物质在硅胶板上吸附能力不一样，通过展开剂流动，不断吸附和解吸附，最终达到分离的目的，也就是爬的高度不一样。查看更多

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化药

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仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣？个人感觉应该和原研一致，但是，你的这个问题可能有一点复杂。谈一点个人的看法。如包衣话，杂质超标，那我们就想一想。包衣话的能影响杂质产生的根据原料可能是光照、温度和湿度。你应该了解清楚，你的原料道底是什 ... 非常感谢，我们的原料主要是湿度的影响，包衣辅料与原研是一样的，目前正在调整方法，查找相关文献资料。如果各位有相关法规指南请共享一份哦查看更多

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化药

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冻干粉可见异物检查不符合要求怎么办? 你是做检测还是？如果是做检测的话不用过膜，如果是用产品的话，我们一般也不过膜，要过膜说明不溶性微粒不合格啊查看更多

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化药

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YBB00272004？ 部分类容如示 1.png 查看更多

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仪器设备

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塔式容器地脚螺栓材质选择Q345，其配套的螺母该怎么选怎呢? 一般情况，不仅地脚螺栓，法兰螺栓也都是这个思路，螺母比螺栓高一个级别 2#把级别数字的含义解释的很透 ... 看到很多地方解释是螺栓要比螺母高一个档次。查看更多

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化药

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dipea 的限度怎么定? 楼主，请问一下这个DIPEA限度0.1%是怎么定的呀，出处在哪里的呢？... 我们有个项目中用到它了，是按反应试剂控的，0.1%的限度，报上去，CDE没有提意见，批了！查看更多

#dipea

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化药

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求：有新药（化药）申报成功案例的专利代理？这问题其实比较复杂，给你说些原则更有用。新药专利授权比较容易，难以看出代理人实力，授权范围、稳定性、专利策略等方面也很重要。写案子的人比代理所的名气更重要，但专利文本代理人1栏所写的未必是写案子的人。http://izhiliao.com.cn/box/BoxQuestion.aspx?command=get&rid=ABQ96BE3DD7F7F7908065A3C3711AA9144D供参考。可在此用技术领域筛http://www.izhiliao.com.cn/agency/agencybyipc.aspx，C07为有机化学，但需注意的是，国外机构申请的专利，代理所主要起翻译作用，对授权率影响也很小。查看更多

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化药

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各位大神，大家知不知道水产用增氧剂是如何做到缓释的? 多谢，多谢啦，我先查查那是个什么东东... 请问你怎么做的。具体成分可以告知，我也想尝试着做着养鱼查看更多

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化药

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求助苯换成甲苯的问题？苯代谢困难且水溶性差是强致癌物质，但甲苯是低毒（LD50约5g/kg），在人体内代谢很快，最终以水溶性的苯甲酰甘氨酸（马尿酸）经肾排出，故而能改甲苯的全改了（如甲苯法水分测定），苯换成甲苯展开剂展开略有差别，稍微微调比例一般都可以了类似的需要更改的是三氯甲烷需要更改为二氯甲烷，因为三氯甲烷是易制毒管制且易光解成剧毒光气。查看更多

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化药

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研发的路越来越难走，出路在何方啊？接不到外部订单就比较难了，只能引入投资之类的，研发公司报几个临床批件卖的时代已经彻底结束了，祝好运吧，员工可以再找下家，老板的损失就大了，在如此的行业寒冬里，要不兜里有钱，要不能拿到合同，否则就惨了查看更多

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化药

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原料药的杂质研究？最近在做的项目，API好几十个杂质，前面的起始原料和中间体也有很多杂质，各种没有思路首先，先将所有可能产生的杂质总结出来，可以画在chemdraw上，把杂质的产生和流向弄清楚，形成杂质谱；接下来将杂质进行风险评估，先进行毒性评估，将高毒性杂质及疑是高毒性杂质单独拎出来，这些杂质需要重点关注，为高风险杂质；其他杂质结合杂质的化学活性和物理性质，计算清除系数，以清除系数为依据判断杂质残留风险，残留风险高的杂质为高风险杂质；将上述高风险杂质结合工艺实际情况进一步研究，一般杂质可以根据Q3a进行控制；高毒性杂质需要详细研究，以实验数据为基础，充分研究后进行控制，控制策略可以根据具体情况选择四种控制策略中的一种；如果超限，需要作进一步毒理评估，判断是否需要严格控制。祝你成功！查看更多

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化药

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低粘度少量样品粘度测定？建议考虑Rheosense的microVisc或者m-VROC，专门为低粘度，少量样品的药物研发设置的粘度计，流变仪，最少样品量可以达到10微升，检测范围0.2cp~1,000,000cp; Rheosense现在在中国有服务中心啦，www.rheosense.cn, 电话4008330869， info@rheosense.cn查看更多

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化药

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乳糖的全乙酰化？ 加点DMAP试试～查看更多

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化药

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请教各路做新药研发的大神们，你们都是研究什么方向的呢? 国内没有真正意义的创新，都是me-too 新药筛选只有国外企业有水平高通量筛选需要很多化合物，外企都外包CRO 学习的话自己找一些国外英文书查看更多

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化药

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现在要查某个公司在做什么药怎么查? 汤森路透数据库数据库年费挺贵，虽然数据很齐全但是国内有这个数据库的企业或者高校挺少，至于丁香通目前也是收费状态，药智网目前有部分在研药物或者申报药物也可查询，但是也只是很少的一部分，如果需要查询国外在研的就要开通高级会员年费将近6万查看更多

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简介

职业：福建省三明辉润石化有限公司 - 研发员

学校：聊城大学 - 历史文化学院

地区：广东省

个人简介：我无法形容我现在的生活状态，寂寞无聊空虚乏味，没爱没恨没心情。这日子没什么不对，只是索然无味。查看更多

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