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木樨当归

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研发员

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化药

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中国的药品仿制走向何方? 按照楼主的逻辑，中国的仿制药永无出头之日。一个简单的判断，那家药厂的管理层能推荐自己的家人和亲友用他们的药，哪家的药品质量就有一定的保证。可以吐槽各种不合理的规则制度，但是不能丢了最基本的道德良心。查看更多

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化药

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在酸中此处方溶出度降低请问是哪个辅料可能影响？ 不一定的辅料的原因，可能是原料的原因，或是离子强度等原因查看更多

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化药

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北京药品专利撰写培训的机构有哪些？ 国家知识产权局就对外培训啊查看更多

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化药

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求助默克索引，哪位大神可以代查下？ 忘了点插入了，不好意思查看更多

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化药

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请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人? 注册人不需要太多，但是一定要熟悉各个法律法规以及沟通相关药政部门人事。一般来说，3-4个人就够了，注册经理+副经理+2个助手。查看更多

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化药

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请问什么单位提供凯氏定氮外包服务? 这个您去化工设备那个板块，发一下你会有收获的。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药成品减压干燥时是否可用五氧化二磷，对注册申报有无影响？小试可以加进去，但是大生产/注册工艺不建议！因为存在交叉污染风险，再者，用烘筒干燥如何用五氧化二磷！个人建议：1、考察该样品的热稳定性；如果热稳定性没有问题，提高干燥温度是一个最简单的方法； 2、如果产品是热敏性，但不是最终成品的话，是否可以不烘干直接投料； 3、如果必须烘干，那尝试高真空度（罗茨机组）、粉碎进样； 4、如果上述方式都不合适，更换结晶溶媒，再重复1.查看更多

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化药

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还有门执业药师没过，明天考还要审查么？还是直接网上报? 不用审查了直接网上报名就好了\(^o^)/~查看更多

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化药

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薄膜超声法制备脂质体？你做的脂质体是载难溶性药物吧，难溶性药物一般都是采用氯仿为有机溶剂或氯仿和乙醇的混合溶剂。此种方法制备载药脂质体以后很难实现大生产。对，是难容性药物，没有其他溶剂可以代替吗？我是个新手，一切都得自己尝试着摸索，氯仿这个东西不爱碰它。查看更多

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化药

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HPLC 回收率计算公式？ 无论是加标还是加样，如果对照品折干折纯，样品也应该同样的折干折纯。加标：指的是样品是标准品加样：指的是样品即供试品么？查看更多

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化药

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求助多晶型和单一晶型问题？呵呵，这你就不懂了，这钱对企业来说毛毛雨，真能无效掉，这点钱对企业来说就是利润的一个零头。... 国内极少主动无效的，除非迫不得已。查看更多

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化药

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胶囊灌装问题？ 1.1g？00号cap shell的很难装的下。这么大的规格，我估计就是膳食补充剂这类的产品了。换个思维，条带（如咖啡条）状的颗粒剂，加矫味。查看更多

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化学学科

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药品研发注册关于分析实验室要求？分析实验室有其基本要求或者说通用要求，比如说温湿度控制等，这个可以参看实验室一般要求，特别的实验室还对微生物、气流等也有要求，这个可以参考GMP、GLP的相关要求。查看更多

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化药

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溶出前几个点偏低？粒度的话最后都是过20目筛整粒的，奇怪的是摸处方的时候能合格，但稍微放大点到500片的时候就不行了... 那就是处方工艺耐用性差，手混制粒和机混制粒做出来的颗粒差别还是很大的，小试的颗粒往往与中试的颗粒也不同，其实这些都是制剂中常见的问题，建议好好研究一下粒度和处方中的COQ，祝你好运查看更多

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化药

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国外上市的药物，国内还能申报并批准化药1.1?？ 2006 年1 月美国FDA 批准CV Therapeutics公司的雷诺嗪500 mg薄膜包衣缓释片( Ranexa)上市。请注意1.1的都是2005年申报而扬子江的是盐酸盐。楼主概念不熟，建议新药类别重新学习一下。查看更多

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化药

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进口辅料的生产商一定要有GMP认证吗？ GMP资质不是硬性规定，有些国家的辅料生产不要求GMP，附件中的证明性文件要求提供：辅料的生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药用辅料上市销售及该辅料生产企业符合药用辅料生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本，以及原料药主控系统文件DMF（Drug Master File）的资料和文件、公证文书及其中文译本。这几种情况都可以证明合法来源：1、官方允许上市的证明和质量控制体系文件，2、DMF文件或受理号，3、官方出具的该辅料用于其他已上市产品的证明。查看更多

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化药

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2014年眼科用药市场研究报告中两个图表截图？ 眼科用药市场销售趋势：眼科用药物主要品种市场份额变化：查看更多

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化药

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问：硕士学历，做药品注册5年后是个什么样子? 五年后变成注册老杆子。。。查看更多

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化药

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2014年药物研发最热门靶点逐个述评？ 楼主博学多才，高端大气啊，以楼主为榜样，好好学习，天天向上查看更多

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化药

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改剂型不改途径，杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算? 按原有剂型，不能比原研差查看更多

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简介

职业：福建省三明辉润石化有限公司 - 研发员

学校：聊城大学 - 历史文化学院

地区：广东省

个人简介：我无法形容我现在的生活状态，寂寞无聊空虚乏味，没爱没恨没心情。这日子没什么不对，只是索然无味。查看更多

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