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常减压装置加热炉烟气回收系统排烟温度?
我们是常 减压装置 ,这次检修新上了一套烟气回收系统,效果很好排烟温度可以从原来270度左右,下降到60度左右。现在出现的情况是烟道的冷凝水太多,必须2小时进行一次切水。刚投用几个月烟道腐蚀穿孔。请问怎么解决,
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对原研药进行溶出曲线研究时应如何选择条件?
目前这个很困惑,按照以前的理解在查阅原研申报资料的基础上找出溶出条件,按照条件筛选四种介质就可以了,比如原研报道是100转篮法ph4.5,那么就做1.2 4.5 6.8 和水的100转溶出条件下的溶出曲线。 但是目前有朋友在研究时,对于查阅到的申报资料中的溶出曲线先做四条,然后在筛选更缓和溶出条件下的溶出曲线,比如原研报道是100转篮法ph4.5,那么就需要先考察100转时的四种介质,再考察75转时的四种介质,如果扔能达到溶出平台,那么则继续降低条件考察50转时的四种介质溶出曲线,然后根据以上原研溶出曲线选择仿制药与其比较的条件,通常情况下肯定不止四条,基本的就是报道的条件和介质1条,最缓和条件下能达到溶出平台的做四种介质的曲线与原研比较,比较原研100转,仿制时除了做100转外,75转如果能达到溶出平台就比较75转,如果50转扔能达到平台,那么则比较50转时的四条曲线,是有必要这么做吗?
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艾沙康唑中间体研究?
对于 艾沙康唑 ,我们进行了一段时间工艺上的研究和分析,目前主要以1157938-97-0,241479-74-3和241479-84-5为主的 中间体 ,并进行了少量API的分析研究。 大家对于此产品有更优化的工艺介绍吗?谢谢 具体可以站内联系或 1577851371讨论
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注射制剂,乙酸乙酯的每日摄入上限是多少啊?
注射制剂, 乙酸 乙酯 的每日摄入上限是多少啊? 求助查询方法,依据。谢谢!
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存放样品及对照品的防潮柜湿度值应设定为多少?
我们公司新建了个GMP分析实验室,需将待检样品( 原料药 ,辅料,药品)和 对照品 等放入 防潮柜 中。请教各位,关于样品储存的湿度要求是多少,有何依据?我的想法是一般粉末等易吸潮,应储存在干燥低湿的环境下,但是这个低湿的环境究竟是多少湿度呢?好像在中国药典,USP,ICH等都没有规定吧。谢谢各位大侠!
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关于不可吸收的仿制药如何做生物等效性试验?
急切求助:关于不可吸收的仿制药如何做生物等效性试验?是用药效学指标么?例如 考来替兰 、 司维拉姆 之类的。我查看国内文献没有明确的答案啊
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关于审计追踪的话题?
我是公司注册,目前申报项目比较少,就理所当然的担起了培训的工作,每周一到2次,很多培训的主题都是我自己找的,但现在公司要求多讲一些有关审计追踪的话题,。不知道哪位战友有比较好的资料,可以给我借鉴借鉴,我手头上也下载了一些资料,主要都是些有关审计追踪的话题讨论,也有一些GMP上的审计追踪,但我我们是一个小小的研发企业,讲GMP的话是不是不合适,还有我找的这个是2011年GMP培训资料,是不是也过时了呢? 请大家给我指导指导,谢谢
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关于IND临床申请材料中试生产批次的疑惑?
大家好,最近遇到一个项目,原先按照国外申报, 原料药 和制剂中试生产都只设计生产了一个批次的物料,进行后续研究; 目前该项目想在国内也同时申报。可问题来了,质量研究和稳定性都就只有一个中试批次的数据。 如果这样申报上去,是否可以?如果一批次不够,需要三批次,意味着又要 重复 做很多工作,申报时间要大大推后。 还请大家热烈讨论。
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关于sybyl的使用?
就是把配体和 蛋白质 单独做分子动力学和能量最小化以后,两者对接打分,如何把对接后的复合产物做分子动力学和能量最小化???
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药品注册分类遐想?
首先,讨论稿中提到为提高药品的审批质量,确保药品的安全,有效,质量可控,实施新的注册分类试点。 药物审批分为创新药,改良型新药和仿制药。 药品分类注册审批需要照顾到的一点就是除了研究阶段的内容不一样需要归类审批外,还需考虑到基本的立题目的。 2类药作为改良型新药其实最根本的立题目的就是解决临床急需,满足市场用药需求,所以对其进行改盐、改晶型的基本目的就是绕开专利,以期进行及早上市。审批中应于特别关注。 改良型新药归为美国FDA的505b(2),我国分为2.1~2.6. 其中未提及改晶型属于哪个分类,但是在结构优化中说到改晶型也算对结构进行优化。 改晶型的目的也是绕开原研专利,满足临床急需用药需求。这一类药物应该特别归类,进行特别审批,期待该讨论稿的进一步完善。
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奥利司他工艺研究?
后处理如果不用反相制备 色谱柱 ,有没有好的方法做到产品达到USP标准。
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有无哪个公司有贝克曼毛细管电泳仪啊?
问下哪个机构有贝克曼的 毛细管电泳仪 啊?
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产品烘干时间长了溶剂残留量怎么变高了?
产品烘干时间长了溶剂残留量怎么变高了
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寻求有积分球的傅里叶红外光谱仪设备,测试材料的红外辐射性能?
如题,急求能够 测试 材料红外发射率或反射率的地方。万分感谢!
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药品再注册申请表填写问题?
其中的处方(含处方量),这一项如果是 蔗糖 3%,需要写成千分之3吗??填表说明中说按1000制剂单位计算的处方量。 是这个意思吗?谢谢各位啦
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关于乙醇制粒提高溶解度的问题?
小虫有个问题请教,在做一个粉散剂提高在水中的溶解度过程中,处方是加了缓冲盐的,因为这个原料在碱性溶液中溶解度较好,但是直接物理混合,溶解度是增加了,但是溶解速度很慢,然后有一次将混合粉制成了颗粒,发现溶解速度提高,然后又试了混合粉直接制软材,过程就是在研磨过程中加了几毫升的70%左右 乙醇 ,然后发现即使不制粒,也是同样达到溶解度增加。想问问,这是乙醇起作用了吗,原料确实是水不溶,乙醇溶的。那加乙醇研磨在生产上考虑到安全因素,可否有其他工艺来代替???
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求注射用头孢拉定聚合物检测方法?
头孢拉定 是个老品种,按照药典上的方法测 聚合物 ,对照保留时间容易滞后,处理 色谱柱 很费时间,效率低,请问有没有用TSK色谱柱测过的?文献上的方法都已试过,不是很好,有没有人测过这个品种的聚合物,谢谢
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祝大家新年快乐?
祝大家新年快乐,希望2016顺利~
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拉曼光谱测试需求,深圳?
有块体样品需要测拉曼光谱,坐标深圳。不想邮寄,我可以本人到场送样,现场观摩,然后带数据和样品结账。不知道是否有合适的 测试 机构或是高校研究所可以推荐?
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2K乳液合成大神求指点?
我在做2K 丙烯 酸的二级分散体,需要在溶剂内反应聚合后加水分层。目前 测试 了很多种溶剂和 溶剂油 ,聚合时挂壁凝胶严重。想请教各位虫子大神,我需要用什么溶剂去聚合。
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简介
职业:福建省三明辉润石化有限公司 - 研发员
学校:聊城大学 - 历史文化学院
地区:广东省
个人简介:
我无法形容我现在的生活状态,寂寞无聊空虚乏味,没爱没恨没心情。这日子没什么不对,只是索然无味。
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