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化药

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请问PALBOCICLIB 目前国内有几家在申报，都是以什么中文命名的？ Palbociclib (PD-0332991)，中文名称帕布昔利布、帕伯克利、帕博西尼、帕博昔布、帕波克利。截至今日国内有1家公司申报该药胶囊剂进口临床研究，并于2014年7月获得进口临床批件；有7家公司申报3.1类临床研究，申报的剂型为原料药和胶囊剂，目前处于在审评状态。查看更多

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化药

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关于药物PK a？ 有仪器测,就别再自己鼓捣了,费半天劲,也不一定测得多好!... 恩，想想也是，直接引用好了查看更多

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化药

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求助Ikervis的工艺或者制剂专利？ 制剂具体的工艺如果原研厂家未进行制剂工艺专利保护申请的话，基本找不到查看更多

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生物医药

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第二类医疗器械注册证的申报程序、所须材料以及续签需要的材料和程序？什么公司，有没有案例？请发站内信箱。谢！... 你好，我们是北京度衡之道医药科技有限公司，致力医药创新风险管理、助力医药产业健康成长。地址：北京市朝阳区朝阳北路长楹天街西2号楼2单元2603 电话/Tel：010-58409120; 010-59404808 传真/Fax：010-65735819 网址：www.drugevaluation.cn 邮箱：dder@drugevaluation.cn QQ：2420969767 微信公众号：duhengzhidao 如有需要可以随时联系，您也可以先发一些产品资料给我们，可以给您先看看。并且提醒您，关于注册应该尽早考虑，现在国内法规时常更新；而且最近也有要收注册费的动向。案例及公司简介具体见附件。顺祝商祺！期待跟您合作！查看更多

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化药

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2氨基2甲基1丙醇杂质分析？核磁查的确实有东西，加热这个也考察过，不同的进样口温度是没有变化的，然后样品高温回流后也是这样，将方法提供给阿拉丁试剂，他们自己回去做也有这个东西，他们之前方法有问题应该是没检出来。... 那应该是他的质量问题了！查看更多

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化药

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一致性评价想外包？难道你们四条溶出曲线不一致的都直接报上去了吗？... 四条溶出曲线不一致就报了的肯定很多，要不就不存在作假一事了。即使是目前的上市品，很多和原研的溶出曲线都对不上，甚至一条都对不上的也有上市，大行其道。这就是现实和乱象，也是总局必须出手的原因。如果老老实实做溶出，用具备区分力的方法做溶出，BE或许可以省。问题是积重难返，必须高标准要求才能提升自身制药水平。查看更多

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化药

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2015年12月12日？ 😀 妞妞和端午！查看更多

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化药

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申报资料撰写？ 我们这注册室只负责写综述资料的查看更多

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化药

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工艺技术

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求反应后处理方法？ 用乙酸乙酯萃取，然后浓缩查看更多

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化药

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药品研发所感、所惑？ 我现在在贵阳。你是专门做合成啊还是什么啊 ... 项目申报：制剂、原料查看更多

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化药

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仿制药还是新药进行申报？ 可以找原研药作参比。目前的审评趋势，即使是三类药也要用原研药作参比。... 这个是中药，原研的文号已经注销了，所以找不到参比制剂查看更多

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化药

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丙酸酐中微量的乙酸酐？ 减压，上精馏塔，实验室用的很多查看更多

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化药

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有做omarigliptin的吗? 新法规出来后，这个项目貌似大家都不做了吧查看更多

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化药

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原料药稳定性？ 没见过液体的原料药如果活性成分是液体肯定要考虑成盐，增加酸根碱基之类的查看更多

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化药

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今天看了下15版药典，阿奇霉素和红霉素的有关物质果然还是用了公示标准的方法？ 有很多公示稿技术含量实在太差，不知道哪个实验室做的查看更多

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化药

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美国FDA的CGMP现场检查指南？附件为《美国FDA的cGMP现场检查》（蒋婉等主编）。以及对《美国FDA的cGMP现场检查》问题商榷。 document.write(''); tanx_s = document.createElement("script"); tanx_s.type = "text/javascript"; tanx_s.charset = "gbk"; tanx_s.id = "tanx-s-mm_124065692_25308789_93320081"; tanx_s.async = true; tanx_s.src = "https://wenda-guidechem.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/spider/table 已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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化药

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本人菜鸟无金币求助依西美坦EP标准，希望各位能慷慨帮助、，谢谢！？ Exemestane 药典好像并没有查到。。查看更多

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化药

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美国药典规定色谱柱查询问题。？ 参见下图～～～～～～ QQ20160510-0@2x.png 查看更多

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化药

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求 Fenofibrate 和 simvastatin 原料及制剂的质量标准 USP39？ 还想求这两个药相关制剂的USP39质量标准哪位大神能给提供下？不胜感激查看更多

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化药

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请教各路做新药研发的大神们，你们都是研究什么方向的呢? 哈哈，鄙人是CRO的业务人员，不是研发人员！ ... 我原来是生物药从业人员，包括生物制品，抗体，重组蛋白药物，也分好多块啊…… 查看更多

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简介

职业：福建未来药业有限公司 - 仪表管理

学校：华中师范大学 - 化学学院

地区：甘肃省

个人简介：即使曾经通宵达旦地聊过无数次，现在我们还是晚睡，也心照不宣地再没联络过。查看更多

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