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化药
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原料药ph依耐性研究?
按药典要求配制不同pH的溶出介质,加入过量原料,充分溶解。中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典,因为部分溶出介质的配制方法有差异,可能会引起API在该种介质中降解,可以进行筛选,选择稳定性好的介质,因为pH-溶解度曲线不仅反映该API是否为pH依赖性药物,对溶出曲线研究也具有重要的指导意义。
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化药
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样品工艺交接完了还要做什么?
等归档,算奖金!(具体你们做什么,希望说清楚点,不然就是前面的回答)
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化药
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~~求助沙美特罗氟替卡松粉雾剂原研工艺?
重金购买去吧,这边求不到的。
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化药
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免费代查最新USP、BP标准?
麻烦能给我一份密码嘛或者帮我查一下Clozapine 及ODT嘛
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化药
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化学学科
,
求除有机溶剂方法?
上述方法如若不成就试试水蒸气蒸馏吧
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化药
,
紫外含量与液相含量?
我唯一想到的就是在紫外稀释剂中降解,前体是样品配制,仪器都是正常的 样品溶于水,紫外含量与吸光度有关,即使分解了,分解化合物与样品有相同的最大吸收波长,含量也不应该偏低吧?
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化药
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安捷伦开了审计追踪后,怎么能看到删除的图谱信息?
怎么看呀,求赐教... 首先是实验室电脑要进行权限限制和分配(电脑时间的修改,删除,复制文件等权限),之后是对你液相色谱仪进行权限设置(更改仪器配置等权限)。你打开审计追踪系统,你的批处理,方法文件,单次进样,数据文件积分参数改变,都会有记录的。现在现场核查第一步就回去看你的实验室电脑系统是不是敞开式的,如果是就是很大的缺陷(你可以看看目前国家局对于GMP厂家缺陷公告),然后才会对你的实验数据进行核查,包括你文件的完整性和真实性。这跟现场核查专家是否熟悉电脑有关。具体的就不说了,比较敏感,劝你打消这个念想。
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材料科学
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XPS TEM没地方测?
问题解决了吗
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化药
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一致性评价参比制剂的使用程序?
完全按照法规理解是这样的!溶出曲线对比,有关物质对比,稳定性对比,BE研究等关键部分等肯定是需要按照法规要求获取参比制剂,但是前期预实验评估可以通过其他渠道先大概对比看看,现在按照要求获得参比制剂的也没有几家,毕竟按照法规走的时间摆在那里。。。
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化药
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泊沙康唑原料药质量标准?
你好,我有标准,联系我吧,1574489452 这个电话位数不足呢,求电话
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化药
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微生物
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原料定入细菌内毒素,就一定需要洁净车间吗?求相关指导原则?
我现在遇到的情况是,厂家不给洁净车间,只给普通车间,所以我想找出有利证据来证明控制细菌内毒素的原料必须要洁净车间,所以我发这个贴来求相关指导原则... 看来你还没有明白我问这个问题的意思
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#细菌内毒素
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化药
,
###关于一致性评价,有问题的进来,一起讨论###?
不是说18年要完成一致性评价吗?两年时间批了那么多能做完吗?感觉是逼着企业放弃很多项目尤其是那些自己没底气的。 2018年底,一部分,其他是第一家完成后,其他要在3年内完成哦
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化药
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工艺技术
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硼氢化钠还原酮,反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料,如何解决?
降温滴慢点啊
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化药
,
洗涤溶剂损失产品?
这个问题问的就让人不明白,既然你的盐是用甲醇和水低温析出来的(那么可能其在甲醇、水中溶解性有差别),那么洗涤,调整一下两种溶剂的比例,预冷至析晶温度洗涤不就完了 好像是这么回事,现在已经解决了
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化药
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关于注册分类的疑惑?
3类!注册分类很清楚,是3类还是4类判定标准是原研在我国是否上市。
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化药
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求 能做原料药放大工艺 的公司?
客观得讲,康龙化城的实力还是相当得强,费用高些,但后期省事儿!
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化药
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原料药含量检测?
最好确定 最好确定名称,再网上找到该药的质量标准.再者一定要注意剂量,此药会不会氧化变质。
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化学学科
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压电,温差电?
比如pzt,就是很著名的压电材料。
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微生物
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气泡排出?
同问 我的也是有类似问题
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大肠杆菌发酵罐高密度发酵不表达或者表达量低?
你发酵罐表达OD能达到70,比摇瓶培养提高了约30倍的菌量,补料与供氧有保障的前提下,你提高IPTG的浓度看看。或者同时流加IPTG。
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#大肠杆菌
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简介
职业:福建未来药业有限公司 - 仪表管理
学校:华中师范大学 - 化学学院
地区:甘肃省
个人简介:
即使曾经通宵达旦地聊过无数次,现在我们还是晚睡,也心照不宣地再没联络过。
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