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化药
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杂质对照品 在哪儿购买?
山东博洛德生物科技,主要做原料药,医药中间体和杂质对照品,定制合成,进口或国产原研药代购,欢迎各界朋友洽谈合作.......电话0533-58183915,QQ 3424791265
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中药
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中药水提液指标成分转移率问题?
生药材到提取液之间的转移率应该如何计算 ?那么生药材该如何进行处理?望赐教
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化药
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泰比培南侧链?
毕设做的这个课题,还好吧!不难
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化药
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(武汉)药明康德本科助理研究员1年薪多少?包括年终奖?
刚毕业能拿五万?不太现实
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化药
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流动相放久了配制出来的溶液为什么会导致主峰有肩峰?
有可能是主峰并不是单一的峰、而是两个或多个峰的临时重叠、也就是说并没有完全分开、当流动相细微变化时促进了其分离。
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化药
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3.1类药、6类药和1.1类药是否可以委托加工?
药品注册管理办法中规定: 第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。 申请人对临床试验用药物的质量负责。 第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物,也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。 临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。 药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 根据以上条款,可以确认1类、3类临床药品可以委托有GMP的厂家生产,并按照相应规定进行检验,检验合格后才能进行临床试验。 作为6类药,因为申请企业必须是药品生产企业,一般都是有GMP证的,所以这种在自己企业生产,但是如果是新建企业、或者新增剂型车间,必须先获得生产许可证(或生产许可证增项),再进行申报。6类药如果是委托生产,将涉及到工艺验证批和临床试验批的质量一致性的问题,所以委托的风险应该比较大!!! 但是GMP证的获得时间与药品批准的时间不知道关联情况是什么样??? 必须在获得GMP后才能给药品批件???? 还是能够先获得批件,在上市前拿到GMP证就行???? 还请神虫给予指点。
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化药
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聚氧乙烯35蓖麻油常用处方量?
药物在线,药物非活性成分数据库,这是美国FDA批准药物非活性成分数据库 链接: 用CAS号查, 1 PEG-40 CASTOR OIL IM - SC; INJECTION 61791126 7 % 2 PEG-40 CASTOR OIL IV(INFUSION); INJECTION 61791126 3 PEG-60 CASTOR OIL IV(INFUSION); INJECTION 61791126 20 % 4 POLYOXYL 35 CASTOR OIL INTRAVESICAL; SOLUTION 61791126 6D4M1DAL6O 50 % 5 POLYOXYL 35 CASTOR OIL IV(INFUSION); INJECTION 61791126 6D4M1DAL6O 65 % 6 POLYOXYL 35 CASTOR OIL IV(INFUSION); SOLUTION, INJECTION 61791126 6D4M1DAL6O 52.75 % 7 POLYOXYL 35 CASTOR OIL OPHTHALMIC; SOLUTION 61791126 6D4M1DAL6O 5 % 8 POLYOXYL 35 CASTOR OIL OPHTHALMIC; SOLUTION, DROPS 61791126 6D4M1DAL6O 5 % 9 POLYOXYL 35 CASTOR OIL ORAL; CAPSULE 61791126 6D4M1DAL6O 120 MG 10 POLYOXYL 35 CASTOR OIL ORAL; CAPSULE, SOFT GELATIN 61791126 6D4M1DAL6O 599.4 MG 11 POLYOXYL 35 CASTOR OIL ORAL; SOLUTION 61791126 6D4M1DAL6O 51.5 % 12 POLYOXYL 35 CASTOR OIL ORAL; SUSPENSION 61791126 6D4M1DAL6O 0.04 % 13 POLYOXYL 35 CASTOR OIL ORAL; TABLET 61791126 6D4M1DAL6O 2 MG 14 POLYOXYL 35 CASTOR OIL ORAL; TABLET, EXTENDED RELEASE 61791126 6D4M1DAL6O 自己去看吧
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化药
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求助原料药的CTD申报资料实例模板?
论坛里面有两个模板一个是原料一个是制剂的,是深圳CTD研讨班里面的实例,下面是原料的。还有一个制剂的卡培他滨片,想看的可自己在论坛里找
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化药
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做布南色林的进来讨论下啊?
调节pH用纯磷酸,
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化药
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工艺技术
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包材相容性之迁移、提取和吸附?
来自DXY天行 药包材选择依据-相容性实验,从科学的严谨角度考虑,确实有必要。但是总感觉有点矫枉过正。药包材的相容性要考虑,难道注射液生产设备的相容性不需要考虑吗,药液溶解保温过程有没有生产设备的污染不是和药包材是同样的问题吗?如果这样考虑下去,药品研发真的就没办法做了!即使真的需要做相关的实验,也应该只是规定哪一类材质的包材可以做本药品的包装,而不是具体到哪一家企业的包材,这才是研发要做的事情,具体的哪一家企业的包材问题,可以在生产过程中来验证!也可以药包材厂家自身来验证! 这个问题我确实不太理解,还希望有识之士为我解惑或者拍砖!当然如果国家局强行规定,我也一定执行,因为没有选择!呵呵
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说・吧
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【有奖交流】药学类博士毕业后去向及从事工作?
没错,什么都是物质化,量化,所以现在的道德水平、人生观、世界观都出现了扭曲,个人感觉如果任由这种现象发展下去,别说共产主义,就是社会主义都不一定坚持多久。。。。当然啦一定要对我们的党有信心,各个方面都在不断改革!
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化药
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请人写一期临床研究方案大概要多少钱?
一期临床试验方案可以让研究单位出,基本不用花钱的。 请问你在哪家单位写试验方案不收费?我做了这么多还没有遇到不收费的
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化药
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新药质量标准中溶剂残留总是超标?
异丙醇粘度大吧,不好除,最好换粘度小的极性接近的替代
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化药
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盐酸鲁拉西酮片?
你可以调整羟丙甲纤维素的比例。以及颗粒的粒度。
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化药
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北京做仿制药的比较好的公司有哪些?
这些东西,如果自己想找,不是找不到。。。难道找工作的事儿,也要别人来搜集整理吗?貌似前辈们都不太喜欢这样哦~ 前辈,不需要您搜集整理哦,只要谈一下您知道的情况就可以了,给后辈们指条明路。在此谢过了!:-)
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化药
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一期临床试验,求推荐CRO公司?
如果你做创新药的话 ,如化药1.1类,可选择杭州泰格医药或者北京佰荣泰华生物医药公司,泰格是非常的大的上市公司,I期项目人员多,经验多。而北京佰荣泰华是专门做创新药的,I期临床试验具有不错的项目经验,可以选择考虑考虑
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化药
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工艺技术
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盐酸普拉克索片制剂杂质控制?
楼主,我想问一下,甘露醇和淀粉的可压性不好,你湿法制粒压片能行?我查了一下,原研工艺可是有选择性避光的,你都做到了吗?
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化药
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工艺技术
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动态水蒸气吸附仪的数据分析?
样品不要太少,建议至少20mg,充分平衡后再走程序。
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化药
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创伤类(云南白药)新药研发交流,有在这方面拓展的论友吗?
云南白药主要效果是止血,你这是愈合伤口,不好比的
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说・吧
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生物的这么不好找工作学点什么呢?
这专业不但不好找工作,就算找着专业相关工作了待遇还很低……
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简介
职业:阜阳欣奕华材料科技有限公司 - 水性漆工程师
学校:华中师范大学 - 国际文化交流学院
地区:台湾省
个人简介:
生活总是那么无聊,在你不愿意做什么的时候,无聊既是精神空虚也是身体寂寞。
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