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化药
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从事原料药中试放大的人多吗?
如果楼主愿意分享一些东西,这帖子会红。
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化药
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工艺技术
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一个药的合成步骤有15步,可以立项吗?
我们 20 步的也做过。
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化药
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碱性药用辅料选择?
那么我想请教下目前已上市固体制剂中是否有用精氨酸或葡甲胺作为辅料的呢?
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化药
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关于药品的补充申请?
对于第一个问题,如果改变了原料药的生产场地,新产地生产设备,生产环境,技术人员情况等与原产地情况很难完全一致,均会对药品生产和药品质量产生影响,甚至可能影响到药品安全性和有效性,一般需要进行全面的研究和验证工作,至于你说到的稳定性试验,个人觉得还是要做的,主要是跟样品进行对比,但是稳定性做到多少个月,主要还是要看对比的情况。想对变更申请了解的更多,可以到CDE下载关于化学药品补充申请研究技术指导原则。 对于第二个问题,增加规格,如果检测方法都是一样的话,稳定性研究需要做,如果检测方法不一样,方法学研究也需要做了,还有处方工艺、处方筛选的一些内容。
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化药
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压片机调研?
飞特 8冲旋转压片机大概300万吧,好用就是装麻烦,能压双层,三层片
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化药
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我国重磅mee?
建立并积累大量的化合物以及基团数据库,还有药理靶点靶位,懂专利懂药理懂药物化学,在专利寻找突破口,可以做好me-better了 me-too不是有效就行,要比上市的有特点 要做mee-better合成大量化合物进行筛选,能不能成功看缘分,国内做还不现实,谁有那么多钱?美国一个新化合物专利经常覆盖500个以上实施例,看一下艾力沙坦的核心专利,只合成了可怜的10个新化合物,如果它是mee-better,外国制药公司要破你的专利太简单了,问题是我们真的没有钱去合成几百个化合物筛选一个药,就算有能力,以中国政府的审批效率,药还没上市,专利过期了。mee-too药物说白了就是抢市场的,我的药没什么特点,但卖得便宜就是最大的优点,未必不是利国利民的好事,国内许多人是用不起国外专利药的。
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化药
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求助,有谁知道哪个厂家生产药用级别的硬脂酸钙?
哎,难道国内就没啦 刚google到的网址www.hbjianyuanchem.com
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化药
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仿制药和原研药究竟差在哪儿?
大家说得我们新药研发人心里拔凉拔凉的。 感觉中国制药行业没救了似的。 中国做原料药出口的,把纯度最好的便宜卖给国外制药公司,结晶的母液旋干直接卖给国内企业,这样的原料药做出来的药能吃吗,更别说治病了。
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化药
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2012年蛋白和抗体类药物销售额一览?
生物药真强势,化药出路何在,是否意味着末路了
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安全环保
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求助被染料染成黑色的地下水的工程处理技术?
现在地下水修复还在初级工程阶段,没有统一的验收标准,比较厉害的是北京建工和江苏大地。现在看地下水的水文地质报告和特征污染物的种类和浓度选择修复技术。
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化药
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祖传秘方转化````````?
如果是这样,产业化的可能就更小了。没有标准的中药材申报要求就更高了。... 毒蛇走过的地方都有解药,不知道它是草,知道它是药,我这药源是很贱生的。收来是按斤称。要种植也可以。配好了是按毫升卖啊。
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化药
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关于瑞辉公司的塞来昔布的专利问题?
有可能啊,按照现在的审批速度,从申报临床递交资料开始到批产,怎么说也得5-6年。
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化药
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100金币求LC?
这个软件个人电脑可以用吗?我们这里有设备
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化药
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用吡啶+三氯化铝香草醛脱甲基流程和注意事项?
哦,今天加稀酸后得到的是黄色的粘稠物,一坨坨的,溶液是澄清的,并没有那种颗粒感的固体沉淀啊?那个粘稠物是产物吗?... 冰稀盐酸多加点,把反应液往稀盐酸里倒,然后加入磁子搅拌,你是完完全全按照文献上的来吗?你是硕士吗?
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化药
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工艺技术
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普拉克索杂质C的合成?
这个要不能合成就不要做普拉克索,批不下来的。进口注册标准上还一堆杂质了,上药典的那个是糊弄人的。
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化药
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为什么国内没有大公司做杂质对照品?
结构确证的相关资料是否需要具有国家认证的检测中心的鲜章?还是一般普通的就行。国内知名公司有哪些?... 一般普通的就行,如:高校、有检测条件的企业。
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化药
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干法制粒问题?
一般硬脂酸镁分两部分加入,制粒前加一部分(不加脂镁容易粘滚轴,加多了成粒率低),制完粒混合时再加一部分。 改变工艺也可能会使溶出改变的,可以一试,研发就是在知识经验和创意的基础上不断尝试出来的。 楼主也可以尝试下流动行好的粉末直压辅料。
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#干法制粒
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化药
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南京圣和药业怎么样?
圣和药业在南京哪里?我怎么没听说过呢。分析部门感觉还好,反正没我们合成加的多 在南京新港开发区
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化药
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有没有做阿哌沙班的虫子?
请问一下你们做出晶型来了吗?N-1的
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化药
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求助各位大侠,埃索美拉唑钠滴定含量偏低是啥原因?
有没有可能是滴定液的浓度,因为我前面滴定的样品(和楼主的不是一个东西)含量偏高,重新复标了滴定液后计算就对了
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职业:广州艾科普新材料有限公司 - 给排水工程师
学校:湘潭大学 - 化工学院
地区:山西省
个人简介:
我忘了你有很多人找,所以你并不会无聊,不像我。
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