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弱问？ NME（new molecular entity） NDA（New Drug Application）查看更多

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稳定性实验光照怎么弄？总照度不于1.2×106Lux·hr ,近紫外能量不低于 200w·hr/m2？我们用实验室配备的光照箱，4500±500lux光照（有照度探头显示照度，就像温度计探头一样），分别于5天和10天取样检测，来做影响因素光照实验。查看更多

#稳定性

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厄洛替尼？ 替尼的还这么火？不要做了吧。查看更多

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按治疗领域或ATC代码查询FDA批准的药物？ 橙皮书查橙皮书只能按专利号、专利申请人、API等信息查药物，并不能按药物的治疗领域或ATC代码检索查看更多

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工艺技术

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泰乐菌素脱糖反应？ 温度高点看看，反应时间长点，另外这么大个分子应该不容易拿到晶体吧查看更多

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在哪里可以查到目前进入临床试验阶段研究的药物？ 药渡试试查看更多

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化药

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1类新药药代动力学试验剂量？ 有GLP资质最好，钱别省。很多高校都是有能力做的高校基本都是没有GLP资质的，想要找有GLP资质的实验室做的话就找安评中心查看更多

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挤出滚圆制备微丸？ 公司很牛逼嘛，这么高端查看更多

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欢迎咨询包材相容性试验问题？ 斗胆问个问题，不消解能测原子吸收吗查看更多

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化药

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工艺技术

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真空干燥？ 建议先普通干燥1小时足够，然后再真空干燥2小时即可！查看更多

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终产品纯化方法交流？ 0.2的杂质溶解性怎么样？浆洗不掉么？查看更多

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求助头孢呋辛酯片USP39标准？ 解压密码请见短消息（提取码：da3f）查看更多

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原料药最后有用到正己烷，申报能通过吗? 当然可以啊最后能控制在限度以下就行，申报一点问题没有。二类溶剂中，290ppm不算低，正己烷去除也不难。查看更多

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化药

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谁写过企业标准，急急急？你好，感谢你的回答，是不是如果有国家标准的，就按国家标准原样抄写下来，或者某些指标提高一些？如果没有国标的，那要依据什么写呢？饲料中添加的，可否参照食品中的标准写呢？... 参照研究数据（稳定性等），如果有国家标准，部分项目提高。如果没有国标，可以以食品标准作为参考，制定依据主要参考检验结果和稳定性研究结果，以及行业基本标准等；注意不同级别的标准基本要求可能会有差异，一般注射》药用》食品查看更多

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总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年第80号）？ 安徽、前段时间现场核查，确实非常严格，肯定是我所经历最严格的现场核查请详细一点说说，让我们也先学习一下哈查看更多

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化药

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关于苯硼酸和邻氯苯腈或者对氯苯腈偶联？ 有Q吗我可以发你文献给你查看更多

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求助几个药物的USP最新标准？ 解压密码请见短消息 USP39 （提取码：aedb）查看更多

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原料药限度检查法里面重金属检查法？ 就是你做炽灼残渣时取的硝酸、硫酸及后面的盐酸这些试剂，体积对照与样品的要一致查看更多

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推荐对英语感兴趣的药物分析人员看HPLC for Pharmaceutical Scientist？ 忘了在哪下载的，看过留言竟然发现论坛上没有这本书查看更多

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化药

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BP2015 Enalapril Tables和Enalapril maleate和USP39 Enalapril maleate质量标准？ ，短消息查看更多

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简介

职业：国峰清源生物能源有限公司 - 化工主管

学校：湖南科技大学 - 化学化工学院

地区：山东省

个人简介：无聊就是无话可说，也无事可做！寂寞就是无聊时，耳朵塞着耳机……发呆！查看更多

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