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林南路北
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自控设计工程师
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谁能提供一下诺华等药企的的临床前研发新药!? 确实无可奉告。但是你要这个做什么 他们研究的东西,可以给我们在研究肿瘤的路上,指引一个方向。查看更多
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求助一溴化合物合成方法? 采用CuBr2(2.2eq)in AcOEt/reflux即可查看更多
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说说关于干粉吸入剂与雾化吸入剂的优缺点? 楼主加上houhou了吗查看更多
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究? 楼主能不能帮帮我,我家人现在已经是大三阳,危在旦夕,四处求秘方,至今没有好转,如能救我家人,感激不尽,可以站内我 医院可以治的啊,危在旦夕了还四处求秘方,求秘方只是在试药而已。查看更多
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微丸不崩解? 测定溶出数据,挤出滚圆的微丸比较结实,现象不崩解不代表药物未溶出查看更多
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伊马替尼和吉非替尼国内销售额? 有诺华的片剂在国内的销售额吗... 哪个品种?伊马替尼么?查看更多
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案? 药学研究造假,临床试验造假。太普遍了,早该治理了。希望药监局这次能成功! 查看更多
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谁研究PD? 可以咨询我,这方面我们这里做过很多 查看更多
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人肺结核体外试验? 自己找找看是这个么?查看更多
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求助“一类新药的内标物”的制备? 你是指对照品还是其他物质作内标? 对照品的话就按照对照品标定就行了啊(这个论坛里有很多帖子了,你可以搜一下,恕不赘述) 其他物质内标的话,首先就是选择内标物,内标物首先应稳定且不与待测物反应,还有就是 ... 现在就是不知道怎么寻找这个内标物 理论说,物理性质相近,且不与新药反应,HPLC又能够分得开距离又不能相差太大 较好就是其中一个原子用同位素代替 现在哪有这么好的事情啊 所以来咨询怎么确定内标物 还有这个新药是全新的领域,没有对照品查看更多
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新手请大神指教~新药研发质量控制,方法学验证资料怎么查询啊? 中间体的有关物质监控,方法一般都是分析人员自己确定的,我们这边就是这样呢。跟你要资料可能只是为了图省事,不用摸索了。至于最终产品,一般新药研发阶段资料很少,还是需要自己摸索,而且查到了资料,其工艺路线不同,可能的杂质谱也不一样,还是需要自己改进的,希望对你有帮助,第一次回帖。查看更多
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药品生产技术转让? 1、按照你说的,是不能按照情形三进行技术转让。 2、建议按照情形二进行转让,股权的事情完全是财务的事情,操作起来麻烦一些。 3、建议跟当地省局咨询,签合同前要征求省局的意见,否则钱打了水漂,老板是要发飙 ... 呵呵,企业绝对是有实力的。我对你说的第四条比较感兴趣啊,不知道是怎样操作的?查看更多
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关于溶出介质和溶出曲线? 可以那样认为,但最好还是计算下f2值查看更多
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中间体的分离纯化? 如果怀疑是盐的话,你ph调成碱性后继续用水洗有机相看看呢? 浓缩过程中产生的固体有没有直接过滤看看纯度呢? 如果不想浓缩过程中产生固体,试试其他溶剂萃取呢? 萃取完后除盐的话,浓缩后过一个快速柱肯定没问题。查看更多
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论有关物质方法验证的繁简? 注意言辞,要文明,呵呵!!... 已阅 给TA发消息 TA的回帖查看更多
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能说说,按新注册管理办法,抢仿3类和4类的差别? 我的想法是,既然新3类和4类都是按照仿制药程序申报,那就可以直接备案,但做BE牵涉到原研药,如果你有原研药那么备案不成问题 如果没有原研药,也做不了BE,即使备案你也实施不了,这就成了企业自身的问题了。... 我觉得不是,原研一次性进口相对好办。估计,细则出来,新3还是会有监测期? 查看更多
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注册申报新药? 还太早,只不过平时多留意一下SFDA和CDE的信息较好,如果能找个去新药申报单位实习的机会更好些,对于注册申报来说,书本上的东西起作用的只起一部分,更为关键的是灵活运用与个人的情商指数!查看更多
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请教各路做新药研发的大神们,你们都是研究什么方向的呢? 在盖德里搜搜 High-Throughput drug discovery查看更多
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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? aaaaaaaaaaaaaaaaaaa查看更多
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问一个流动相保留时间的问题? 在反相柱条件下,有机相越多,保留时间越短,所以你的判断应该是对的.查看更多
简介
职业:杭州双安科技有限公司 - 自控设计工程师
学校:福建教育学院 - 化生系
地区:江苏省
个人简介:手机对我来说是药品,可以有效缓解孤独,尴尬,无聊,没有安全感等症状。查看更多
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