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化药

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关于5类控释制剂单多次药代设计问题？ CDE里面不是有指导原则吗 CDE只会告诉我们需要做单多次，至于应该怎么设计，是不会说的。。查看更多

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说・吧

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改变化药片剂规格（100mg到25mg）需要做哪些工作? 改变原有规格需要非常充分的立题依据的查看更多

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化药

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聚乙二醇200、300、400、600两者之间能互相混合着做溶剂用吗? 后面的数字是聚乙二醇的分子量，数值越小就是聚合度越低，用PEG400先试试，如果单方可以的话，就不用搞几种混合了，另外注意添加量不要超过剂型的常用添加量查看更多

#聚乙二醇200

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化药

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液相基线问题？遇酸降解，所以你要么用碱性体系，可以保证测定物质不变，不产生新杂质；要么等彻底降解完毕再测定，反正彻底降解完全，估计前延的峰已经消除了，不会再干扰； ... 我用乙腈溶解后，也是这样的查看更多

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化药

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3类原料药杂质精制去除不掉？这种情况我碰到的多了，多数还是要从合成工艺，包括中间体质量，是否引入杂质，是否中间体不纯导致后续副反应，是否最后一步工艺尚有优化控制该杂质的方法，大多数都是可以优化最后一步工艺，来定点控制那个不易去除的杂质的，但要花时间和经历来研究，最后，如果实在精制不掉，只能做结构确证，做杂质的毒性研究等，多花心思，多商量，最终定方案，祝你早日解决问题查看更多

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化药

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报药材料发补，让测一个原料药中矿物油的残留，哪位大神有相关的文献或经验啊。求指导？ 如果猜的不错应该是罗氟司特的发补吧闹心啊还让做氨基磺酸酯的基因毒性。。。关键是搜都搜不到这个东西查看更多

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化药

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工艺技术

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仪器设备

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关于过滤时离心机的选型？要是按照你的10~15um也会漏的话，那1000目肯定也会漏一些的。量大的话离心还是可以用，就是时间长一些那到时选1300目 10um的滤袋应该保险些。之前咨询过一些离心机厂家，有一家说如果滤袋目数大于1300目，孔径太小，液体不易离出。不知这是因为他们生产的离心机转速太慢，还是其他离心机也是这情况查看更多

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化药

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薄膜超声法制脂质体？ 我好久不做薄膜分散了。。。... 我现在有一个打算也用乙醇注入法因为乙醚氯仿太难搞了查看更多

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化药

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sanjinbi？ 楼主什么喜事儿查看更多

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化药

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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊？ 是吧有多少杂质啊... 好像是将近20个，具体多少记不清了，反正真是有点多查看更多

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化药

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关于甾体激素新工艺？ 天药天药综合实力是国内老大，但不知道当前新技术的应用如何查看更多

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化药

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工艺技术

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目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法制备原料药）? 如果用纯化学方法生成利拉鲁肽，那么按照哪一类来申报呢？按照生物药来报这个东西是完全用化学方法得到的，都不知道往哪一类里面归类。如果按照化药来报，那么算哪一类呢？现在进口已经上市了，难道原料药和制剂都按照6类来报，还是作为新药按照3.1或者1.1来报？求高手指点！查看更多

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化药

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3.1类新药？ FDA提交资料需要提供专利声明，表明你是否侵犯专利你交上去，你一交资料，原研就会找你，国内不一样，递交申报资料不会要求你提供专利声明，你递交了资料排队，原研不会找你，也就是说给了国内企业钻空的机会，反正递交资料没什么损失，干嘛不先抢个位置，排队加上临床时间都需要好多年，化合物专利期差不多都过了，并且一般立项都会设法避开原研专利。实在不行，大不了等专利过了再上市，你占了先机，起码先上市的机会比别人大。查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 研发工资低，不受重视，突然老大在会上说，我们从今天起要重视研发，却闭口不谈研发人员的待遇。过几天你才知道，原来都是做戏给老板看的，给员工看的，目的一告诉老板，我在为公司的未来考虑，不是说我混个几年，混 ... 可不是嘛，每次都说重视，硕士工资才两千多。所长工资才四千。查看更多

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化药

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求助各位前辈礼来最近新出的糖尿病新药Dulaglutide(Trulicity）结构？ 看一下，不知道是不是唉未命名.JPG 这里面只有一个分子式，没有结构式查看更多

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化药

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溶出曲线怎么做? 首先不稳定到什么程度？楼主能否先谈谈这个衰变速率再考虑不？还有胃排空时间。至于要做曲线的话ph1.2的盐酸，ph4.8/4.0 ，ph6.8磷酸盐缓冲液，还有一个是水吧，就这四种条件都需要做。如果对酸真不够稳定，最后的 ... 那1.2的不做了？毕竟是胃溶的剂型，如果做的话用多少介质呢？不管是500还是900ml,肯定不稳定啊，单位处方中碱的量是按100ml-150ml盐酸量计算的，如果按500或900ml的做，中和达不到指定pH，原料药肯定分解，这样做又有是意义呢？查看更多

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化药

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软胶囊内容物制备问题？ 我们也在做尼达尼布的项目，可以交流... 尼达尼布都要做吐了查看更多

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化药

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求豪森的PEX？ 这样公然求购，卖的人还得担心风险呐。很容易暴露身份 QQ657954948.。不解释。查看更多

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化药

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如何查询2020年到期专利药？ 如果现在做2030年专利到期的药正好，只怕到时候我们都老了~查看更多

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化药

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新药Palbociclib（游离碱）熔点？ 这个项目我们中断了，可能帮不了你了，不好意思哈。... 那您做到倒数第二步了没？可否讲讲怎么做的呢？查看更多

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简介

职业：杭州双安科技有限公司 - 自控设计工程师

学校：福建教育学院 - 化生系

地区：江苏省

个人简介：手机对我来说是药品，可以有效缓解孤独，尴尬，无聊，没有安全感等症状。查看更多

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