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化药
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求大神告知此物质的名称,是碘克沙醇的杂质?
Iodixanol Impurity G C35H43I5N6O15 M.W. 1422.29 没查到CAS号 有人说是,Iodixanol Impurity E,不知道哪个对?
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化药
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盐酸普拉格雷片(JXHL1000188?
这位仁兄还是愿意出真金子的,呵呵。
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生物医药
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国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则?
很想知道这个通知是什么时候公布的,为什么很多企业在公开之日之前就开始大幅度申报资料,甚至把一年的项目都给申报完了,很多项目没有研究完就开始申报。 2015年05月27日 发布
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化药
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巴豆酸做酰氯?
是不是双键坏了 我们做过溴代巴豆酸的酰氯,是冰浴下加草酰氯搅拌就行。反应2h左右升到室温,多余的草酰氯会自己分解
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化药
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新药的杂质要求?
是申报临床,毒理含有0.3% ... 那杂质限度就定位0.3%,只要不超过毒理的杂质限度就行!新药和3类不一样的,不要被楼上误导!不过最好做个液质,把杂质结构推测出来,然后定向合成验证下,实在确定不了杂质也没有多大关系!新药药学部分不是重点,重点是药理和毒理部分!
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生物医药
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国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则?
真是疯了!!!!!!!!!
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化药
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工艺技术
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求反应后处理方法?
成盐了吧?要控制好滴加的酸的量。
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化药
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工艺技术
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微生物
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求推荐中间体品种;市场售价能到2000元/kg以上,1~2步合成,利润率约100%或更高?
楼主做生意的好料子! 觉得合适的人就会推荐啊,自由交易
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化药
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工艺技术
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微生物
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匹多莫德中间体合成工艺探讨?
偶联做出来的东西不纯,第二步水解控制碱性条件,过碱性肽键会断,最后得到的成品为白色粉末,不纯的产品比较粘,并且有一定吸水性
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化药
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气相出现规律性的杂峰是咋回事?
老化色谱柱,更换衬管、隔垫试试。要是再不行,就是柱子不行了 。
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化药
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DCM和甲苯的选择?
这还用问么?肯定DCM好啦。虽然甲苯限度高于DCM,但DCM更易去除。而且使用甲苯,在溶残检测项中你还得增加苯的检测,无形之中增加了分析的工作量。
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化药
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灭菌工艺选择?
F0值大于12就是过度杀灭,
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化药
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微生物
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原料药中间体质控杂质限度设定,思路整理、讨论。?
建议按照第二个思路做,就算是你的参数空间比较大,至少你也要证明你定的下限是有效可控的,否则你只是参照你的研究统计数据来定的话,你的样本量太少了。
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化药
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中国研发生产的药品,向欧盟或FDA注册申报,所用辅料有什么具体要求。?
在哪里报就要符合哪里的要求
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化药
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工艺技术
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国内哪些CRO公司可以合成14C放射性标记的小分子药物?谢~!?
剑桥CIL的呢,可以问下? 他们家好像只卖同位素标准品的吧?
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化药
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酸中的溶出度结果平行性不好,求大神指导?
加点表面活性剂吧,可能是API有依赖,也可能是辅料等对强酸溶液的变化行为
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化药
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关于晶型一致的问题?
跟粒度完全没关系 晶型测定的样品不管你是 5um 还是100um的粒度 对测定结果都没有影响 只是你粉碎的过程有可能存在 转晶 就你这个样品X-ray图谱而言 有可能是 你的未粉碎的结晶是不纯的 粉碎后可能更纯(同对 ... 是否还需要DSC确定转晶呢?
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化药
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生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发?
如果搞抗体类似药,国内这么多家了,实力浓厚的不少,还零基础,考虑国家审批,临床试验。当然有钱没问题。
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化药
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工艺技术
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关于四环三萜类化合物结晶?
我做的是苷元,是环黄芪醇,水解完纯度可达90%,我想进一步纯化得到98%以上的样品,但是反反复复做了好多遍工艺就是不能稳定,尤其是放大生产这一步?... 楼主,想请教一下,你水解是采用酶水解还是酸碱水解的?如果酶水解,水解程度能达到100%吗?
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化药
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求助,美国药典 USP38 <381>章节 谢谢! 金币不够的话,还可以加!?
请查看“我的短消息” 在贴里写得很清楚了
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简介
职业:杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 项目经理
学校:潍坊学院 - 化学化工系
地区:浙江省
个人简介:
放假好无聊,我想做今年的寒假作业了。
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