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RA (风湿性关节炎药物)最新销售情况的报告? 风湿性关节炎药物)最新销售情况的报告 ,MIS 汤森 ,等数据库的报告查看更多 3个回答 . 15人已关注
什么情况下视为样品在某一溶出介质中无法溶出?应采取怎样的措施? 初涉研发这个领域 发现溶出度测定这块有很多需要研究的地方 请教各位朋友些问题。另外 采用相似因子方法时 该如何选取时间点呢?资料里给的很抽象 能不能给个例子?多谢。查看更多 1个回答 . 7人已关注
干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事!求战友讨论一下? 原料药 含量很少, 处方如下 甘露醇 :130 MCC 112 20 HPMC 10 L-HPC 5 MS 1 外加MS 1 由于原料与MCC相容性很差不能大量,另外甘露醇有助于原料的溶出,压过后饼颗粒有点硬,具体用于压片的饼的硬度不太清楚,有做过干法的可以交流一下 另外压片硬度上不去!!!查看更多 15个回答 . 10人已关注
甲磺酸伊马替尼的辅料成分? 请哪位大侠提供 甲磺酸伊马替尼 的辅料成分,谢谢 查看更多 2个回答 . 8人已关注
仿制药溶出度快? 目前接触一个仿制药品种,在做溶出曲线时,发现5min、10min这两个点的溶出度比参比快,15nin之后基本一致。 湿法制粒,请教各位大神,采用何种方 法能 使前两个点的溶出度降下来。本人刚接触片剂,菜鸟一枚查看更多 28个回答 . 5人已关注
遗传毒性杂质限度确定? 遗传毒性杂质,甲 苯磺酸乙酯 ,或者 甲酯 ,异丙酯的限度是多少?限度怎么确定的?在实验室只有HPLC,GC,没有HPLC-MS,GC-MS的条件下如何检测? 如果用TTC法确定,限度=ttc/dose(剂量),制剂有规格好计算,但是, 原料药 中dose(剂量)确定多少呢?有没有法规,或者指导原则规定,或者做过的大牛们指点一下,谢谢查看更多 20个回答 . 10人已关注
先导化合物设计过程中的NROT指的是什么? 先导化合物设计过程中的NROT指的是什么? 查看更多 1个回答 . 15人已关注
求助:有人做过缓释注射液吗?求交流,咨询释放度怎么做,急急急? 有人做过缓释注射液吗?求交流,咨询释放度怎么做,急急急查看更多 2个回答 . 2人已关注
Atorvastatin Calcium美国药典38版标准? 求助:Atorvastatin Calcium美国药典38版标准查看更多 2个回答 . 18人已关注
最新一致性研究指导指导意见征求意见稿? 有需求的可以下载看看查看更多 1个回答 . 9人已关注
求助:求朋友提供下虾青素、姜黄素、氧化苦参碱原料药的厂家。? 现在在找这三种 原料药 ,求助!!!查看更多 1个回答 . 6人已关注
大生产中乙醇/水回收纯度能达到多少? 各位,离心母液是 乙醇 和水,各占一半,大量回收的情况下,乙醇能达到什么样的纯度水平,对塔有什么要求,有经验的能不能分享一下,谢谢?查看更多 3个回答 . 9人已关注
研发现状!!!? 国家政策改变后,想了解一下药物研发的现状?还在每天做新项目吗?还是轻松,无所事事。。。希望畅所欲言查看更多 24个回答 . 2人已关注
二甲双胍片及缓释片一致性评价处方工艺参考? 二甲双胍片及缓释片一致性评价处方工艺参考 1.二甲双胍片原研处方 原研制剂处方:PVP和硬脂酸镁,其溶出表现为在溶出杯中为溶蚀型, 45min左右才溶解完全。有的厂家加入了崩解剂,5min左右即可崩解完全。 2.二甲双胍片参考处方处方一:原辅料名称 用量 盐酸二甲双胍250kg 淀粉 20kg 糊精 10kg 硫酸钙 20kg 制浆淀粉 6kg6→40kg 低取代-羟丙纤维素1.5kg内加 2%外加 羟丙甲纤维素 6kg 滑石粉 1%外加 处方二:盐酸二甲双胍 70.8% 优化微晶纤维素(Prosolv SMCC 90) 26.6% 交联羧甲基纤维素钠 (VIVASOL) 2.1% 硬脂富马酸钠(PRUV) 0.5%混粉后休止角37度,粉末直接压片,压片力18-20KN,硬度5.2-5.5KP,崩解时间17秒 3. 二甲双胍缓释片原研处方 GLUMETZA片缓释剂型,含有500毫克或1000毫克盐酸二甲双胍。每片500毫克,含着色剂、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯氧化物。 每片1000毫克,含微粉硅胶、聚乙烯醇、交联聚维酮、山嵛酸甘油酯、聚丙烯酸酯、羟丙甲纤维素、滑石粉、乙二醇、丙烯酸树脂、钛白粉、西甲硅油乳剂、聚山梨酯和着色剂。原文如下:GLUMETZA tablets are modified release dosageforms that contain 500 mg or 1000 mg of metformin HCl. Each 500 mg tabletcontains coloring, hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline celluloseand polyethylene oxide. Each 1000 mg tablet contains colloidalsilicon dioxide,polyvinylalcohol, crospovidone, glyceryl behenate, polyacrylate dispersion,hypromellose, talc, polyethylene glycol, eudragit, titanium dioxide,simethicone emulsion, polysorbate and coloring. GLUMETZA 500 mg and 1000 mgtablets are formulated to gradually release metformin to the uppergastrointestinal (GI) tract. 4.二甲双胍缓释片处方参考有人采用采用HPMC K系列做为骨架材料来控制释放,再参照印度工艺加上卡波姆,做出来的产品符合标准。体外释放都合格的二甲双胍缓释片和缓释微丸,缓释微丸的生物利用度偏高。影响二甲双胍生物等效的主要因素是吸收部位:二甲双胍的吸收部位包括全肠段,但是主要吸收部位是“十二指肠段”,所以二甲双胍要想生物利用度高,必须在胃中释放。而二甲双胍在酸中稳定性极好,只是胃刺激有点大。所以:a二甲缓释制剂,第一个点释放度特别的大,在20-40% b 二甲肠溶制剂,应该限定耐酸小于20-40% c水凝胶骨架片有胃漂浮的作用 d 疑问使用蜡质骨架的或合用蜡质骨架的胃漂浮效果有待验证 e制成微丸可能会增加胃滞留时间5. 二甲双胍片A型和B型制剂的疑问CDE网站下面的溶出曲线数据库中,二甲双胍片的溶出曲线有A型和B型,其溶出度质量标准如下: 《质量标准》 取本品,照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经120分钟(A型)或15分钟(B型)时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每1ml中含5.6μg的溶液,作为供试品溶液。另精密称取预经105℃干燥3小时的 盐酸二甲双胍对照品 0.028g,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取4ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,分别在233nm波长处测定吸光度,计算每片的溶出量,限度为标示量的85%(A型)或80%(B型),应符合规定。 这个A型应该是本药原研厂家产品的溶出曲线,而B型是对于A的仿制品,虽然两者体外溶出曲线测定差异很大,但是经测定B与A在体内生物等效,因此也符合标准,于是把B产品的溶出曲线单独列出来,给B产品一个单独的标准。我们在做仿制的时候还是要以A为参比。 本文原于原创作者的分享。查看更多 1个回答 . 20人已关注
求助碘代物放置时间久了变质机理? Sample Text求助 碘代物 放置时间久了变质机理?产生 杂质 是什么 ?谢了查看更多 7个回答 . 7人已关注
求助帖,请问这样的洗衣液配方可以加生物酶吗? 各位老师帮帮忙,请问图片上的配可以加 生物酶 吗?会不会有影响?去污效果是加强呢还是削弱呢?如果再加 小苏打 会怎样呢? 查看更多 3个回答 . 20人已关注
重新上传Image? 感谢查看更多 8个回答 . 19人已关注
高中化学平衡转化率求助? 1.反应物只有一种的时候,加入A的量,为什么a大于b+c,转化率就增大呢? 2.可逆反应,加入一种反应物,另一种反应物转化率增大,本身转化率减少。加入反应物本身转化率减少是怎么理解的呢? 恳请大家帮忙解答 感谢感谢感谢!!! 查看更多 1个回答 . 12人已关注
2,8? 2,8-dibromo-6,12-diphenyl-5,11-dihydroindolo[3,2-b]carbazole的具体合成过程查看更多 1个回答 . 12人已关注
年产8万吨甲苯精制工段工艺设计? 请各位大佬帮忙推荐个工艺流程。跪谢 查看更多 2个回答 . 13人已关注
简介
职业:湖南中化恒科工程设计有限公司 - 应届毕业生
学校:山东农业大学 - 化学院
地区:四川省
个人简介:曾经删说说删到手抽筋,感慨了一句,**,我以前真够无聊。查看更多
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