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油库操作员
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各位大牛,如何用紫外分光光度计测定一个药物的pKa,求具体方案,谢谢。? 用紫外分光光度计测定药物的pKa,这种方法还是具有局限性的: 1. 药物分子、离子状态的紫外吸收情况 2. 药物的溶解度够不够好 测试结果不一定准确。 推荐用另外一个仪器去测试:Sirius Analytical的T3,可以测药物的pKa和LogP/D。虽然有的时候测试结果和理论值也不一定一致,但是需要的样品量少,几十mg就可以,测试速度也很快。这个仪器上海药明康德就有。你可以自己百度一下仪器介绍。查看更多
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Linagliptin元素分析问题? 原料里面有几个杂质很不稳定,我们之前也是,什么都合格,就是那个元素分析差了一点点,主要还是纯化工艺的问题!... 现在可有解决,能否支个招?查看更多
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一个关于中国药典的疑惑,求权威解答!!!求大神解惑!!!? 你说的检测标准是指的检测方法还是判断标准参考的药典? (1)检测方法:如果相同的检测项目两版中没有差异,那就从你们拿到药典开始记录中改为参考2015年版,如果有变化需进行方法对比,看结果是否有差异,没有说明一下就好了,以后改用2015版的,有差异可能就要改方法重做了; (2)检测方法不变,仅是判断标准改变,可以将之前的检测结果用新标准再判断,记录上说明并签名签日期就可以,不符合新标准的需要找出原因并重做。 个人观点,有不同意见欢迎讨论查看更多
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质量标准研究员? 你这个岗位的名字第一次听说,项目做多了,积累多了质量标准的制定是顺水推舟的事情 关键是还没开始做呢查看更多
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搞药物的朋友求帮忙? 可以去FDA网站找找看查看更多
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钢材的抗拉强度和硬度的关系为什么和理论出现如此大偏差? 偏析???? 查看更多
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为毛我的求助帖一个回答的人都没有? 发错地方了,应该发在快手上 查看更多
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外用制剂的国内市场情况、产品、企业(IMS数据或汤森路透数据)? 我有IMS数据库访问权限,但得提供药物名才可以导出相关数据啊。。你就一个标题,啥东西没有查看更多
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有没有天然药化或者波谱分析一类的交流群,我想进群学习和交流一下心得体会? 希望有交流群的同学的够回复一下,本人很想学习核磁或者波谱方面的分析方法和解析方法。查看更多
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溶出曲线F2比较选点的原则? 我也做这个 查看更多
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国产仿制药,你们的路还很长要走? 你说的问题大家都知道,可现在问题是,除了监管不力,你能为推动这个行业做什么尼 查看更多
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基因毒性起始物料中的基因毒性杂质控制? 指导原则肯定是没有的,不可能给你不研究的理由的。 不过,你这种情况,不需要对这些杂质一一进行研究,但是,需要策略性的评估风险。ICH M7中有相关的控制策略,好好读文献。 说的直白一点,就是需要讲道理说清楚是因为风险值极低,仅评估风险而不控制。 你们申报资料里面大概可以这么写。 我们对起始原料环氧氯丙烷建立了严格的控制标准,对其中含有氯的类似物控制限度为0.5%;同时,在API质量检测中针对环氧氯丙烷的残留建立了专门的分析方法并经过了分析方法的验证,且在多批检测数据发现环氧氯丙烷的残留量均小于1.5ppm(这是举例,根据你们具体数值),由此推算出这些含氯类似物的残留量不超过7.5ppb(举例),远低于ICH M7中的毒理学关注阈值,且这些含氯类似物在存放过程中不会增加或降解产生,由此,我们在常规测试中不对这些含氯类似物进行检查。 BB拿来吧~~查看更多
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色谱柱 型号求助? BDS的叫法主要是Hypersil公司宣传的较多,他们公司就有直接以BDS命名的系列,据说Hypersil BDS硅胶担体键合前经过专门的碱钝化处理,将残余硅羟基降至极限。(其实主要是为了减少碱性化合物拖尾),你可以问问经销商有这种作用的柱子有哪些。应该是有好多的。 查看更多
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有关物质与含量不对应,求高手,一般的就不要来了。? 求高手中,一般的就不要来了,呵呵 查看更多
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哪位牛人知道福沙吡坦的BCS分类啊?急求急求!? 附件是干货 自己看 日文不懂再说 QQ截图20161010140245.png 非常感谢!我看看 查看更多
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原料药的DSC? 就是只做到200度啊,我这是小分子的有机化合物,温度再高就分解了,只是想看化合物的结晶方面的情况。 190度附近有半个疑似吸热峰,那50度左右不也疑似吸热峰吗,用熔点仪测的熔点是63度。 还有中间60-170度是大 ... TGA纵坐标你怎么也取到60%吧,你现在这个96%到100%的区间,都没法判断你样品的失重/分解趋势。 可能也和你的温度仅200℃有关,一般我们做TGA/DSC曲线的时候都是30~300℃,某些盐温度还可能更高。 我说190℃有半个‘疑似’吸热峰是因为你图谱的右下角有一个峰尖,我以为你这个是局部图,200℃右边如果DSC曲线上升那才是一个吸热峰。 60~170℃之间的大鼓包,无法判断。个人猜测是你做DSC的仪器或者人为做样问题,导致基线不平。 目前来看,你这个DSC曲线无法得到有效信息。 50℃左右DSC曲线有一个很小的折,仪器误差都能导致这个折。建议你还是重新做一次DSC-TGA。 温度从30~350℃,升温速率10K/min.特别是DSC曲线。。一定把仪器校正好,先让空白曲线平了先。。。装样一定要薄而均匀。。查看更多
防冻洗衣液? 丙二醇,更直接有郊 是不是也是随着丙二醇添加量冰点会降低? 查看更多
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生产批量是中试批量的多少倍? 商业化生产的十分之一,或正式大生产设备的最小量。查看更多
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水合肼的残留限度? 水合肼如果是基因毒性,参照m7计算。 查看更多
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晶型判断? 不应该啊?会不会样品搞错了? 我也在找原因,想测个TGA看看 查看更多
简介
职业:寰球工程项目管理(北京)有限公司 - 油库操作员
学校:滨州学院 - 自动化系
地区:云南省
个人简介:好无聊,其实好想写写暑假作业什么的,可我就是没有。查看更多
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