拉勾--盖德问答-化工人互助问答社区

拉勾

影响力0.00

经验值0.00

粉丝14

电气/仪表工程师

关注已关注 私信

他的提问 2350 他的回答 13741

来自话题：

仪器设备

，

关于泵体和新材料选择？作为泵件材料有几个要求：强度、成型性，加工性，耐温度变化和腐蚀，缺陷可修复，这个可以参考对比泵上使用的其他非金属材质，否则的话只能用于个别泵件，用量小查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

发表你对制剂这个行业的看法？说的太对了，我们这边项目主管、部门主管都是做合成出生，虽然大boss说重视制剂，但是落实很难，因为买个技术性设备基本都是十多万以上，最基本的光照加速箱都要两万多。要懂质量、会药代、知工艺、晓处方，什么包材相容性、车间技术转移都不是事。经常去车间做中试，几千支的无菌注射液却要手动灌装和扎盖，我们组那个女孩子干了一次就主动申请取洗无菌衣了，真心累啊，在无菌环境不能坐着，操作都要小心翼翼。从打扫卫生到消毒到完成至少要三天，有个意外就要忙到晚上，女孩真心干不来，还要会用灭菌柜什么的，会的东西真心多查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

异辛烷的残留控制限度如何制定？有没有那位大侠之前用四类溶剂申报过的啊，结果怎么样呢。... 没报过，1.5微克/日是对于无毒理安全数据的保守估计。在SFDA高级研修班---马小波的《美国最新仿制药申请》资料中有提到的。异辛烷应该没有不需要这么严格，可是谁让你没有相关的资料呢？或者你咨询一下省所的老师。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

达比加群酯腈基变脒基的反应？ 饱和的HCl乙醇是不合适的你好，请问你用饱和的盐酸乙醇做过吗？查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

求助富马酸二甲酯缓释胶囊汤森数据库？ 一个普通而销售神奇的药，学习了，谢了查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

国际药事法规？ 我记得有几本书是比较值得看的，《美国药品申报与法规管理》必读查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

3.1类新药如何划分？ 拿到生产或进口注册批文才是判定的关键其他神马都是浮云。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

材料科学

，

细胞及分子

，

多糖的核磁QC不出信号怎么办? 建议测试时间长一些。是否因为浓度比较低？查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

旋光仪？ 7楼 2014-08-27 13:18:59 已阅申请DRDEPI 回复此楼编辑查看我的主页查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

注册了一个药物销售公司，能自己合成产品出售吗？ 楼主想太多了吧，化工本来就不易，且做且珍惜吧。查看更多

6 0条评论

来自话题：

中药

，

高湿实验中药片含量的计算？ 你的高湿片含量下降数据，与片剂水分或者增重有没有吻合？理论上说，吸潮后片重增加，你的含量自然会下降。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

求助！请问用哪些辅料可以代替原研制剂中的月桂酸硫酸钠? 十二烷基硫酸钠(SDS)就是月桂醇硫酸钠，这个没有问题 SDS在处方中一般做增溶剂，找替代品的话要考虑到你药物的性质，也不知道你的剂型，所以说吐温，十二烷基苯磺酸钠都可以考虑查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

阿格列汀、曲格列汀的组合物专利？ 阿格列汀的化合物专利被驳回？楼主此话当真？可有理据？不然怎么这个上市挺晚的，缺最早拥上了10几家查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

右旋兰索拉唑？ TGA应和KF数值无较大偏差才对，你们终产品质量怎么定？查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

化学学科

，

有机废液回收？ 废液量大概有多少呢？成分和含量需要告知才有可能有回收的查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

溶出实验？信息太少了，只能给你一些思路：1.样品溶解性：极性大小，是否有助溶剂，处理的过程是否有析出？2.如何过滤的：滤膜吸附以及其他操作细节导致主成分流失？3.样品稳定性：液相过程或增加操作步骤，是否会导致降解？希望能对你有帮助。查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

哪位大神知道中国有哪些药企通过了FDA的认证？（希望全一点）？国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。以下是目前国内药企生产的能在美国上市的制剂品种。国内获准美国上市的制剂品种请看连接查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

C18柱分离两极性相近化合物？ 公司的分析可以完美分开查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

卡格列净生物药剂学分类（BCS)？ 在欧盟的审评文件里可以看到BCS分类未命名.JPG 查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

求助注册申报3+6，3+3准备资料问题和中试问题？我是刚接触这个，你的回答我还是有点不明白，3+6直接报生产，怎么会有临床批件的。 ... 当制剂是口服的，要报生物等效性实验，这个要等临床批件，3+6直接报生产指的是原料或注射的制剂可以直接报生产，亲你如果还不理解，可以加我的QQ845733378，咱们一起讨论查看更多

10 0条评论

上一页15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25下一页

简介

职业：寰球工程项目管理（北京）有限公司 - 电气/仪表工程师

学校：武汉生物工程学院 - 应用化学系

地区：广东省

个人简介：这个夏天，无聊了就看书吧！看累了就写作业吧！写累了就睡一觉再继续看吧！查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天