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化药

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仿制药证明性文件？ 正在研读变化多端的新政，企业与监管部门友谊的小船说翻就翻查看更多

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化药

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药物的剂型都有哪些，完整答案？ 看看药剂学和药典吧，上面写的很清楚查看更多

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化药

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微生物

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原料定入细菌内毒素，就一定需要洁净车间吗？求相关指导原则？请查看药品注册管理办法35、63条... 第三十五条　临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。第六十三条　样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。你是让我在药品生产质量管理规范里找吗？查看更多

#细菌内毒素

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化药

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溶出介质中加入吐温80，进样液相中，基线跑不平怎么办？ 吐温-80是溶液的一部分，怎么去除? 调整自己的液相条件是最简单的。查看更多

#吐温80

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化药

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印度格列卫与瑞士格列卫区别？网上搜一下就查到了，我几年前一个朋友的亲戚得病咨询我去琢磨过。网上有很多代购的，不过最好是自己或可信的人去印度买，因为代购那种我怀疑有相当部分是国内地下仿制打的印度招牌，那杂质生物等效等是否合格就很难 ... 不敢代购。只能去印度买。想咨询清楚。现在我妈基因检测耐药。只能改吃索坦。索坦印度仿药停产了。查看更多

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化药

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用于药学研究对照药的单抗原研药如果未在国内上市，需要办理一次性进口吗? 需要昨天CFDA刚出的正式稿中规定一、适用范围　　药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的药品，拟用于下列用途的，可申请一次性进口：　　（一）以中国境内药品注 ... 必须进行一次性进口吗？查看更多

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化药

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人药转兽药如何? 前段时间了解过，其实兽药研发跟人药差不多的思路，也是一堆的指导原则，只是这次仿制药风波未波及兽药；现在来看兽药有个机遇就是大面积禁用抗生素，对新药研发来说可能机会大些！查看更多

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化药

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求全国所有CRO公司大全？ 南京华威医药科技开发有限公司相当不错查看更多

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OLED测试I？ 再扫一遍还是这样吗？查看更多

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化药

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chemdraw不能显示汉字了，显示为乱码? 下载安装字体重新下载了字体，放在C盘了！仍不行！查看更多

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化药

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甘油磷酸盐灭菌后游离磷酸盐超标？ 别沉了，大家帮帮忙！查看更多

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化药

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碳酸镧国内外销量？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容回帖竟然不能贴图？只有09~2013年的数据。查看更多

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化药

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申报工艺过柱子？ 当然可以过柱子，但是具体操作过程在材料中要写明白。生产验证好过么查看更多

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化药

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颗粒剂工艺筛选指标中的吸湿率和药典中的引湿性是一样的吗? 有种仪器叫DVS 求解？查看更多

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化药

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原研片剂有颜色，仿制需要也上颜色吗？如果上的话需要颜色一致吗? 1.首先搞清楚原研刻痕和颜色的作用； 2.所谓颜色应该是包衣粉的，最好能用与原研配方一致的包衣粉，如果不一样，要确定相容性和效果。查看更多

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化药

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脂质体中的铵根离子怎么测定? 我见文献上有用表活剂Triton X-100区溶解脂质体的，我觉得只要脂质体的结构有一部分被破坏后，你要测的离子应该就会流出来的，这样应该可以达到检测目的吧？972055332，这是我扣扣，要不你加一下我，我们互相探讨一下？查看更多

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化药

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关于溶出杯底堆积的现象? 现在考察了不同的几个硬度，发现硬度上去不仅影响第一个点，最后的点也会上去现在已经把趋势也对上去啦！... 那就恭喜楼主了，祝后续实验顺利查看更多

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化药

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一致性评价什么时候做? 请问改剂型产品怎么做一致性评价查看更多

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化药

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高效液相色谱法（HPLC）—郭兴杰（沈药研究生课程）？ 怎么下载不了查看更多

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化药

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质量一直性评价品种溶出方法的选择？实际上按照现行研发申报要求，纠结用哪种方法做溶出已经不重要了。为了提高BE成功率，一般企业除了必须的四条介质对比外，肯定会去做更多的介质更多的方法进行比较。毕竟一次BE要花那么多钱。现在不是要找那几条曲线对得上，而是要找有没有曲线对不上。查看更多

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简介

职业：寰球工程项目管理（北京）有限公司 - 电气/仪表工程师

学校：武汉生物工程学院 - 应用化学系

地区：广东省

个人简介：这个夏天，无聊了就看书吧！看累了就写作业吧！写累了就睡一觉再继续看吧！查看更多

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