傀儡--盖德问答-化工人互助问答社区

傀儡

影响力0.00

经验值0.00

粉丝8

库房管理员

关注已关注 私信

他的提问 2295 他的回答 13753

来自话题：

化药

，

抗体偶联胶乳？ 抗体偶联乳胶是做什么呢？新剂型？改变抗体药物体内ADME？没听说过学习一下查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？ 老板的思路很关键，为什么非要做药呢？为何不选择短平快的项目？？查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

通过测定NADPH在340nm处的OD值的减少量反应酶活力？ 其实就是氧化的问题存在，2-巯基乙醇是还原剂，减少氧化就行了可是我的体系中加了DTT和PMSF查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

关于硝基还原氨基问题？ 铁粉还原肯定没问题!还可以试一下雷尼镍还原。查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

（2R，4R）？ 正想 OZ-H 异丙醇：正己烷 0.6流速查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

要用到注射级的吐温？吐温80可以找南京威尔化工，有注射级，如果用量不大的话，可以考虑使用。如果用量较高，如docetaxel注射液，可以考虑Croda的，计划申报中。海藻糖就自己精制好了，找一家食品级的，除热源，降低微生物，基本上可以符合注射剂要求。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

请问怎么查美国药典里，方法对应使用的哪个品牌的色谱柱? 你是什么型号的柱子？发来我帮你试试查看更多

#美国药典

3 1条评论

来自话题：

化药

，

有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？大家的意见都很中肯，其实做药这一行有几点要注意 1、好品种不等于好销路，销售是关键，医院要有关系，最好自己走终端销售。前期调研是很重要的，但那都是有实力侵占大片市场的大企业做的事情，小企业实在是不好说 ... 第六点太对了深有感触啊查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

求助！色谱柱！？ 是岛津技迩产品，可以电话咨询。技迩是日本专门做耗材的公司，在中国与岛津合作，买耗材。查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

一类抗肿瘤药申报临床的临床前研究咨询！？ 安评用原料还是制剂是要看药物本身的性质的，不可一概而论。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

液相的线性方程调进样量可以吗? 本人一直坚持不接受通过改变进样体积来代替配制系列浓度的样品，因为有可能由于化合物性质本身的特性，会有影响的；归根结底，每个样品的配制都应该按照标准规定的方法进行，否则有时会有出入的。查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

谢沐风：针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的点评与随想？ 谢老的ID是什么呀，真心膜拜崇敬欢喜中~~~~~！查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

关于化药制剂5类和3类？ 你这不是改剂型，剂型都是片剂，查查药典就知道了，所以俺3.1类来报的。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

哪个网站查询药品的申报厂家，以及有几家正在申报？ 为什么我按照你说的，找不到药品注册这个标题呢，是不是网站改版了，也收费了？... 在“信息公开”-“收审情况”下拉列表里面未命名.JPG 查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

国内做药物晶型研发的高校及课题组有哪些? 中国药科大学张建军课题组这个做的很多查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

小弟刚买回来100克葡聚糖G？葡聚糖G15与G25处理方法一样，供参考。 1.实验凝胶的制备：商品凝胶是干燥的颗粒，使用时需经溶胀处理，称取4克葡聚糖凝胶G—25，加50毫升蒸馏水，搅拌均匀，在室温溶胀6小时，或沸水浴溶胀 2小时，一般采用后一种方法。再用倾泻法除去凝胶上层水及细小颗粒，用蒸馏水反复洗涤几次，再以缓冲溶液(pH7.0的Tris—醋酸溶液)洗涤2—3次，使pH和离子强度达到平衡，最后抽去溶液及凝胶颗粒内部气泡，凝胶可保存在缓冲液内。 2.装柱：将层析柱洗净，垂直固定在铁支架上，选择有薄膜端作为层析柱下口，将下口接上乳胶管并用螺旋夹夹紧。层析柱中加入洗脱液，打开下口螺旋夹，让溶液流出，排除残留气泡，最后保留约2厘米高度的洗脱液，拧紧螺旋夹。将凝胶轻轻搅动均匀，用玻璃棒沿层析柱内壁缓缓注入柱中，待凝胶沉积到柱床下已超过l厘米时，打开下口螺旋夹，继续装柱至柱床高度达到8厘米,关闭出口。装柱过程中严禁产生气泡，尽可能一次装完，避免出现分层。再用洗脱液平衡l至2个柱床体积，凝胶面上始终保持有一定的洗脱液。平衡后，拧紧下端螺旋夹。查看更多

19 0条评论

来自话题：

材料科学

，

工艺技术

，

请问如何将硅片上未固化的PDMS清洗掉? 你用SU8做的模板吧，这样的话，用溶剂的话都会挂掉。SU8不会溶解，但是会被溶胀，会产生微裂纹，或者直接剥离。... 太感谢了，幸亏没用溶剂洗查看更多

#PDMS

19 0条评论

来自话题：

化药

，

注射剂用辅料的问题交流？化学药品注射剂基本技术要求（试行）三、化学药品注射剂原、辅料质量控制及来源　　（一）原料药质量控制　　1.未在国内外上市的注射剂　　未在国内外上市的注射剂原料药的质量应符合注射用原料药的一般要求，并应重点关注以下问题：　　（1）申报临床时，应关注注射给药途经的非临床安全性研究所用样品的质量。用于制备临床研究用样品的原料药，在有关物质的种类和含量方面，不得超过非临床安全性研究用样品的相关指标。　　（2）申报生产时，应关注临床研究用样品的质量和杂质的安全性研究结果。原料药的上市质量标准中，有关物质的限度要求原则上不得超过临床研究用样品和安全性评价样品的检测数据。相关技术要求可参考《化学药物杂质研究的技术指导原则》。　　（3）用于粉末直接分装的原料药，工艺中应采用可靠的方法进行灭菌，原料药精制、干燥、包装应在百级环境下进行，质量应达到无菌保证的要求，无菌检查及细菌内毒素检查应符合规定。　　2.在国外和/或国内已上市的注射剂　　（1）采用购买已批准上市的注射用原料药申报注射剂者，应提供原料药合法来源及质量控制的详细资料，包括生产企业、批准文号、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议等。若为进口原料药，还应提供进口注册证。　　（2）采用新研制的原料药申报注射剂者，应与制剂同时申报原料药，并应按照注射用原料药的要求提供规范完整的申报资料。原料药经技术审评符合要求是其注射制剂批准临床注册的必要条件。　　（3）有注射用原料药上市的，应使用有合法来源的注射用原料药申报注射剂。　　若尚无注射用原料药上市，需对原料药进行精制并制定内控标准，使其达到注射用的质量要求。在注册申请时，除提供相关的证明性文件外，应提供精制工艺的选择依据、详细的精制工艺及其验证资料、精制前后的质量对比研究资料等。精制的主要目标是降低杂质含量，使其符合注射用要求，故应对精制后样品按照《化学药品杂质研究的技术指导原则》的要求进行规范的杂质研究。　　3.上市后药品改变原料药　　注射剂经批准上市后，如需更改原料药的生产商或质量标准等，应按补充申请进行申报。　　（二）辅料质量控制　　1.辅料选用的基本原则　　（1）应采用符合注射用要求的辅料；　　（2）在满足需要的前提下，注射剂所用辅料的种类及用量应尽可能少；　　（3）应尽可能采用注射剂常用辅料。　　2.使用已批准上市的注射用辅料　　使用已批准上市的注射用辅料，应提供辅料来源及质量控制的详细资料，包括生产企业、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议，有批准文号的还应提供批准文号，进口辅料还应提供进口注册证。　　3.使用尚未批准供注射途经使用的辅料　　使用尚未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料，除下述情况外，均应按新辅料与制剂一并申报。　　（1）使用国外公司生产，并且已经在国外上市注射剂中使用，但尚未正式批准进口的辅料，在申请临床研究时可暂不要求提供《进口药品注册证》，但须提供该辅料的国外药用依据、执行的质量标准及检验报告。在制剂批准生产前所用辅料应获得进口注册。　　（2）对于注射剂中有使用依据，但尚无符合注射用标准产品生产或进口的辅料，可对非注射途经辅料进行精制使其符合注射用要求，并制定内控标准。申报资料中应提供详细的精制工艺及其选择依据、内控标准的制定依据。必要时还应进行相关的安全性试验研究。　　4.上市后药品改变辅料　　注射剂经批准上市后，如需更改辅料的相关内容，例如生产商或质量标准等，应按补充申请进行申报。　　为尽量减少注射剂灭菌前的微生物负荷，应考虑对所用原辅料进行相应的微生物控制。查看更多

15 0条评论

来自话题：

材料科学

，

椭偏仪？ 您好，我们可以椭偏仪测试，价格很便宜，需要测试的都可以联系我，欢迎前来测试交流！查看更多

16 0条评论

来自话题：

生物医学工程

，

涂布平板时菌落聚集在一起？ 1.稀释 2.每天记录，可能培养时间过了查看更多

7 0条评论

上一页13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23下一页

简介

职业：济南惠成达科技有限公司 - 库房管理员

学校：湖北大学 - 化学化工学院

地区：甘肃省

个人简介：无聊的时候，只能发说说刷存在感。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天