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哭、等谁回眸

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医药中间体和原料药的区别是什么? 医药中间体和原料药的区别医药中间体和原料药都属于精细化工范畴，中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料，中间体可以分离或不分离。(注：本指南只涉及该公司定义为原料药生产起始点以后生产的中间体。) 活性药用成分 (原料药)：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。原料药是有活性的已经完成合成路径的产物，中间体则是在合成路径中的某一处产物。原料药可以直接制剂，而中间体只能用来合成下一步产物，只有通过中间体才能制造出来原料药。从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同。另外，药典中有原料药的检测方法，但是没有中间体的。说到认证，目前FDA要求中间体必须进行注册，COS则不用，但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内，对中间体没有GMP强制要求。医药中间体不像原料药那样需要生产许可，进入门槛相对较低，竞争激烈。因此质量、规模和管理水平往往是企业生存发展的根本，而环保压力加大也使得很多小企业逐渐退出竞争舞台，行业集中度有望快速提升。一般认为以下3个方向将是相关企业提升盈利能力、增加附加值、持续成长的关键: (1)产品多元化高端化,从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端中间体产品; (2)走专业外包服务之路,在外包服务产业链上继续延伸,承接研发外包服务; (3)专注制药,向中间体下游的原料药和制剂进攻。医药中间体行业定制生产过程中间体是指化合物合成过程中的中间产物，医药中间体是一些用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，不需要原料药的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于原料药的合成。医药中间体行业可根据客户需求进行中间体定制合成服务。定制产品根据与客户合作的紧密程度，分为3个层次： (1)参与到客户的研发新药阶段，这需要公司研发中心具备较强的创新能力; (2)对客户的中试产品进行放大，满足大规模生产的工艺路线，这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力，从而满足产品规模生产的需要，持续不断的降低生产成本，提升产品的竞争能力; (3)对客户大生产阶段的产品进行工艺消化和改进，从而达到国外公司的质量标准。定制合成服务，可以为客户的目标分子设计合成路线，并按时按质按量完成化合物的合成并交付，这些化合物包括对照化合物、代谢物、试剂、中间体、分子片段和杂质等。查看更多

#中间体

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精细化工

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吡咯和四氢吡咯的相关信息？吡咯是一种有机化合物。【英文名】pyrrole 【别名】氮(杂)茂;1-氮杂-2,4-环戊二烯;azole;imidole;divinylenimine 【CAS登记号】[109-97-7] 【结构式】【物化性质】吡咯是浅黄色或棕色油状液体，具有类似氯仿的气味。它的沸点为129℃，熔点为-24℃，闪点为39℃。相对密度为0.9691，折射率为1.5085。吡咯的燃烧热为2373.0kJ/mol。它微溶于水，易溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。【质量标准】吡咯的含量应不低于99%。【用途】吡咯可用作色谱分析标准物质，也可用于有机合成和制药工业。在医药工业中，它可以用于合成依洛沙星、吡咯米酸、吡咯戊酮、吡咯卡因以及病灭定(TMT)等药物。【制法】吡咯可以通过以呋喃和氨为原料，γ-氧化铝为催化剂，进行气相催化反应来制得。也可以通过 1,4-丁炔二醇与氨反应制得。【安全性】大鼠经口LD50为61 mg/kg。吸入吡咯蒸气可导致麻醉，并可能引起体温持续升高。吡咯具有易燃和刺激性。在高温下，吡咯会分解并释放出剧毒的氮氧化物气体。吡咯容易产生和积聚静电，流速过快时尤其容易发生。吡咯也容易自聚，随着温度的升高，聚合反应会急剧加剧。吡咯的蒸气比空气重，可以扩散到较低处并引发火灾。吡咯的蒸气与空气可以形成爆炸性混合物，遇到明火或高热能引发燃烧爆炸。吡咯还会与氧化剂发生反应。在高温下，吡咯容器内的压力会增大，存在开裂和爆炸的危险。因此，吡咯应存放在阴凉通风的仓库中，远离火源和火种。四氢吡咯是另一种有机化合物。【英文名】pyrrolidine 【别名】吡咯烷;tetrahydropyrrole 【CAS登记号】[123-75-1] 【结构式】【物化性质】四氢吡咯是无色透明液体，具有特殊气味。在见光或潮湿空气中易变黄色。它具有腐蚀性和易燃性。四氢吡咯的沸点为86～88℃，凝固点为-63℃，闪点为3℃。相对密度(d422.5)为0.8520，折射率(nD28)为1.4402。四氢吡咯与水混溶，溶于乙醇、乙醚、氯仿等溶剂。【用途】四氢吡咯可用作医药原料和特殊有机溶剂，用于制备药物、杀菌剂、杀虫剂等。【制法】四氢吡咯可以通过吡咯加氢反应制得。查看更多

#四氢吡咯

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这两种化学品有哪些特点和防护措施? 1.品名：氯甲酸苄酯别名：苯甲氧基碳酰氯 CAS号：501-53-1 英文名：Benzyl chloroformate 分子式：C8H7ClO2 外观与性状：无色油状液体。主要用途：用于生化研究及肽合成的保护基。危险特性：本品遇明火、高热可燃;遇水或水蒸气反应发热放出有毒的腐蚀性气体;遇潮时对大多数金属有腐蚀性;若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险;受高热分解，放出有毒的烟气。健康危害：吸入、摄入或经皮肤吸收本品后会中毒，对眼睛、皮肤和黏膜有强烈刺激作用，可引起灼伤。吸入，会引起喉、支气管炎症、痉挛，化学性肺炎、肺水肿。防护措施呼吸系统防护：可能接触其蒸气时，应该佩戴防毒口罩。紧急事态抢救或逃生时，佩戴自给式呼吸器。眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。身体防护：穿防腐工作服。手防护：戴橡胶手套。其他防护：工作现场严禁吸烟。注意个人清洁卫生。进入罐、限制性空间或其他高浓度区作业，须有人监护。危险性类别：皮肤腐蚀/刺激，类别1B;严重眼损伤/眼刺激，类别1;特异性靶器官毒性—单次接触，类别3(呼吸道刺激);危害水生环境—急性危害，类别1;危害水生环境—长期危害，类别1。 2.品名：氯甲酸环丁酯 CAS号：81228-87-7 英文名：Cyclobutyl chloroformate 分子式：C5H7ClO2 防护措施：呼吸系统防护：空气中浓度较高时，应该佩戴防毒面具。紧急事态抢救或逃生时，佩戴自给式呼吸器。眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。身体防护：穿相应的防护服。手防护：戴防化学品手套。其他防护：工作现场严禁吸烟。注意个人清洁卫生。进入罐、限制性空间或其他高浓度区作业，须有人监护。危险性类别：易燃液体，类别3;急性毒性—吸入，类别3;皮肤腐蚀/刺激，类别1;严重眼损伤/眼刺激，类别1。查看更多

#氯甲酸苄酯

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为什么乙炔气瓶需要直立放置? 乙炔气瓶为什么要直立放置呢？原因如下： (1)乙炔瓶内装有填料和溶剂(丙酮)，如果乙炔瓶放置时倾斜或卧放，丙酮容易随乙炔气流出，这不仅会增加丙酮的消耗量，还会降低燃烧温度，影响使用效果，甚至引发乙炔瓶爆炸事故。 (2)乙炔瓶卧放时容易滚动，与其他物体碰撞，产生激发能源，导致乙炔瓶事故的发生。 (3)乙炔瓶配有防震圈，目的是防止在装卸、运输、使用中互相碰撞，而防震圈是绝缘材料，如果乙炔瓶卧放，相当于将乙炔瓶放在电绝缘体上，静电无法扩散到大地，容易产生静电火花，当有乙炔气泄漏时，极易引发燃烧和爆炸事故。 (4)乙炔瓶使用时瓶阀上装有减压器、阻火器和胶管，如果乙炔瓶卧放滚动，容易损坏减压器、阻火器或拉脱胶管，导致乙炔气外泄，引发燃烧爆炸事故。基于以上原因，乙炔瓶必须直立放置。为什么乙炔气瓶需要保留余压？乙炔的爆炸极限很低，稍微混入一点空气，达到一定温度就会发生爆炸。因此，乙炔瓶的排气口必须装有减压阀，防止空气混入瓶中，否则下次使用时就会存在爆炸的危险。减压阀的作用是确保乙炔瓶、煤气瓶、氢气瓶等可燃性气瓶中的气体不会用尽，以保证安全。问题1 1.乙炔瓶倒放在地面上，不符合《焊接与切割安全》(GB 9448-1999)第10.5.4条的规定：气瓶在使用时必须稳固竖立或装在专用车(架)或固定装置上。问题2 2.乙炔瓶未安装回火器。《气瓶安全技术监察规程》(TSG R0006-2014)6.7.1(4)规定，在可能造成气体回流的使用场合，设备上应当配置防止倒灌的装置，如单向阀、止回阀、缓冲罐等。 (来源：中国化学品安全协会，如有侵权请联系删除) 查看更多

#乙炔

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精细化工

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材料科学

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均苯四甲酸的制备及应用？均苯四甲酸是一种重要的中间体，可以通过均苯四甲酸二酐水解制得。该物质为白色至微黄色粉末状结晶，可溶于醇，微溶于乙醚和水，并能升华。均苯四甲酸广泛应用于合成聚酰亚胺、均苯四酸辛酯等化工产品的生产中，是生产消光固化剂的主要原料。均苯四甲酸是医药化工领域常见的中间体，其下游产品具有优越的耐热性、电绝缘性和耐化学药品性，广泛应用于化工领域。本研究采用无烟煤为原料，在碱溶液中氧化制取煤酸，再经过选择性脱羧制取粗均苯四甲酸，最后通过重结晶得到纯均苯四甲酸。图1 均苯四甲酸的合成反应式实验操作：步骤一、称取60 g煤样（> 40目）、120 g氢氧化钾及600mL蒸馏水，加入1.5 L的高压釜中，充氧气至6MPa，在摇动搅拌下升至260℃，恒温氧化2h后停止加热。冷却后从高压釜中取出氧化产物，过滤掉不溶残渣（煤渣+矿物质）。滤液用浓硫酸酸化至pH = 3.0，过滤掉腐植酸，滤液继续用浓硫酸酸化至pH = 1.5，使煤酸中所含的芳香羧酸及脂肪羧酸完全成游离的形式，然后用丁酮将滤液萃取5次，每次丁酮用量是原溶液体积一半。萃取液经真空回转蒸发浓缩并回收丁酮，得到的浓缩物再经真空干燥便为浅褐至黄褐色的固态煤酸(CA)。步骤二、称取50 g固体煤酸，按照脱羧条件加入硫酸氢钾及硫酸，其中水溶酸:浓硫酸:硫酸氢钾 = 1:2:3（重量比）共150 g，再加入500 mL水及少量的沸石，在1000 mL烧瓶中混合均匀，使用油浴加热，约250℃蒸出大部分水分后，再加热到脱羧温度300℃恒温反应2 h，然后将烧瓶取出冷却一定时间至溶液微沸时趁热过滤，滤液冷却至室温，用丁酮萃取五次，每次用量约为原液体体积一半，萃取液经旋转真空蒸发浓缩，并真空干燥后即为脱羧产品。粗均苯四甲酸精制：将粗品均苯四甲酸加入重结晶溶剂中，在氮气保护和不断搅拌下加热到重结晶溶剂的沸点，加入活性炭，将热溶液趁热抽滤，以除去不溶的杂质；然后将滤液冷却，使均苯四甲酸结晶析出；滤出结晶，再用重结晶溶剂洗涤结晶。参考文献 [1] 秦梦庚, 李福祥, 吕志平. 1994. 无烟煤氧化制苯多羧酸[J]. 燃料化学学报, 22(3)：296-301. 查看更多

#均苯四甲酸

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请教聚二甲基硅氧烷的染色？ 炭黑哈，进口卡博特炭黑，如果量大，以后可以用国产色素炭黑查看更多

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Ms建模？ 求助查看更多

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UV 光刻胶表面活性剂流平？ 多试试有机硅的流平剂呗。这个东西多了你最好也用可交联型的流平器。但可能对你的产品性能有一定的影响。查看更多

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化学学科

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请教关于制备型凝胶色谱？ 是的查看更多

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庆祝?一下？ 五脏庙哪里？查看更多

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化学学科

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求助一级胺和二级胺的过柱子分离？ Rf值大概多少查看更多

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本轮新进的双一流学校，到底赢在哪里？ 你是吃饱了撑得？关键是没有任何的标准，说谁是一流，谁就是一流了查看更多

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有可以测变温XRD的地方嘛? 什么样品？查看更多

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配置的氯化锰溶液是无色的，但是我调节ph到7却生成絮状沉淀，溶液偏黄色啊? 那就是产生了不溶的氢氧化物。查看更多

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同样是躺平，去好一点的大学和末流二本哪个更好? 其实，脸皮厚点儿，奖金少拿点儿，不去和别人比，可以躺平呀。为什么不可以。奋斗了这么多年，不就是想以后活的轻松些吗？是的，以后没什么追求，反正教授评上了，我就想摸鱼，不耽误发工资就行。查看更多

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高校老师收入真这么低吗? 外日，这也太难受了啊兄弟。查看更多

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对塑料板进行喷丸，能否提高其强度? 喷丸光喷吗？一般对高分子材料经行这个操作都会有后期的操作的你这真会玩喷完了还问强度查看更多

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Al-Si-Fe三元相图液相面示意图制作？ 先获取图中的有关数据点，再用相关软件绘制相图查看更多

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发现现在的男女婚姻？ 婚姻给了男人什么查看更多

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不吐不快，坐标HZ，ZJ省属高校高额人才引进费实情？ 让我猜一猜，浙江理工吧据我所知，理工博士讲师月入不足4k查看更多

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简介

职业：江苏诚信药业有限公司 - 机电工程师

学校：江汉大学 - 化学与环境工程学院

地区：台湾省

个人简介：万里路人于我终是海，爱你是三万里程的孤单。查看更多

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