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化药
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乙肝现在最先进的国际上的治疗水平是怎么样的?
阿德福韦酯是活性很高的药物, 国内通过晶型专利进行生产, 现在新的晶型还在不断申请专利。但是该药物有很强的肾毒性,属于淘汰的药物。 尽管如此, 国内重大的药物专项还在资助。 TDF 是另一个高活性的药物, 尽管剂量大一些, 但是肾低毒, 连续五年服用, 很少的抗药性和低毒是非常有前景的化合物。 所以天晴在做类似的临床研究。 可以预见其低生物利用度。我们也在做这方面的研究, 活性相当, 生物利用度预期比较好。 Entecavir 是最好的药物, 虽然毒性极大, 但是1 mg 剂量和TDF 具有可比性, 连续五年在泰国的实验表明,临床结果没有实质的区别。 L-DT 和3TC 属于淘汰的品种, 不予考虑。重大专项也有资助此类项目。 前瞻的研究是capside 抑制剂, 非常好的前景, 但是无法克服低生物利用度和可能的毒性, 一直在临床前徘徊。另一种是CCCDNA 抑制剂, 已经做了基础的研究。如果在这个方面有突破, 可能是革命性的。 我们一直在跟踪其发展。 天然产物, 我认为可以忽略。
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化药
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仪器设备
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贝克曼毛细管电泳仪使用问题?
方法编辑还是没有对应上。 你认真看一下方法
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化药
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原料药颗粒折射率?
部分药物制剂专利里可能会有 一般药物chemspider能查到,但是是软件预测的,并非实验数据,其实用chemspider的数据也差不多,只要你的方法验证时能通过就行
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化药
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微生物
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多烯磷脂酰胆碱原料药国内科研机构有没有正在开发?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 你好本人可以提供此技术工艺,不知道还需要吗?能出多少费用?联系我985749893
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化药
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有谁做过达格列净的工艺,欢迎交流,重金求经验?
买液氮,就行啊,准备生产多少啊40万单位制剂貌似才2公斤,实验室设备就能搞定,问一下准备做丙二醇还是其他晶型啊
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化药
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求LCZ696 汤姆森报告,有专利号的?
求LCZ696密码和资料,非常感谢!
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化药
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溴离子在205nm下会出峰不呢?
一针进了乙腈/水 一阵再乙腈/水 里面加入氯化物,虽然都在溶剂峰处出现,但是LC-MS显示后者有氯的特征,而前者没有,这样也不能确定?... 进了氯化物,因氯离子极性强,它肯定应该在溶剂峰出峰时间洗脱出,但并不能代表溶剂峰就是氯离子的峰,请重叠一下两张图,有氯化物的一针溶剂峰与没有氯化物的一针溶剂峰高么?
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#溴离子
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化药
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质量研究中对于鉴别的要求?
我做的鉴别只有薄层色谱,一般的化学鉴别不做,含量测定采用液相,你说的那些检查项,没做过。
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化药
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变更处方后需要做的相关研究?
临床做完了,等效吗?要是等效不就行了吗?为什么一定要求体外与原研一致,最终的目的是生物等效,包括国外有些有实力的仿制药企业,人家拿体内来进行处方筛选,不是更高端大气嘛...
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化药
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三氯氧磷遇水?
😓-_-||,过几天脱水剂(催化剂)要用三氯氧磷,还是过量的。反应以后用冰水处理可否
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#三氯氧
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化药
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化学学科
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工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成,请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。?
肯定要记录的,没有这些记录,评审专家现场核查会出现很多问题
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化药
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溴离子在205nm下会出峰不呢?
嗯嗯,多谢版主大人,对仪器分析不是很懂呢,然后试验条件有限,么有LC-MS、MS。另外我还想请教下像这种有机碱的盐酸盐或者氢溴酸盐在做液相的时候,这个氯离子跟溴离子是随溶剂一起出来么?然后有机碱的正离子与游 ... 在溶剂中解离的样品,其中像氯离子这种直接就随溶剂出峰了,有机部分会与固定相/流动相作用后产生保留,在一定时间出峰;样品是否解离跟你流动相pH以及样品的解离常数有关。
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#溴离子
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化药
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本科毕业可以做CRA吗,大家感觉怎么样?
上海有很多CRO企业,包括大型外企医学部也都在上海,而且上海机构也很多,所以CRA的工作在上海不愁。 英语好的话可以考虑去外资企业。 不行的话再考虑国内大型CRO,有的药厂也很好。 你可以考虑选择总部在上海,去全国出差性质的工作 也可以考虑base在上海的工作 各有利弊,前者可以掌握更多的资源,发展空间更大;后者虽局限与上海一隅,但是能够做精,那么你就是上海滩的老大。还有更大的区别就是出差与不出差。 请自行考虑。 关于临床试验的信息,盖德不是专业做这个的,请去药物临床试验网论坛去泡一泡,你会得到更加想要的信息。
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化药
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展开剂的选择?
可以从两方面考虑:一是加酸抑制解离使成分子态展开,而是加碱使之解离成离子态展开。这需要物质的pKa,你可是从这两方面考虑试试。
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化药
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关于对照品标定的问题?
好像不需要吧,应该是密封冷藏保存,在固定的一段时间比如三个月之内都是可以任意取用的吧,三个月之后可以重新标定,再继续使用。
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#对照品
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化药
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如何评价一个药物的毒性实验?
关键是这个药有没有上市呀 如果fda/ema上市了 全套的药理毒理资料你都能查到的
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化药
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3类原料药杂质精制去除不掉?
有没有试过DMF溶解加水试试
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化药
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最终产品精制时采用活性炭脱色,申报时有没有相关的要求呢?
最后加活性炭处理,除了除色及微量杂质,还有一个作用是除去细菌内毒素(或热源),这是国际通用的简便方法。 实际上不加活性炭,精制时也要过滤一下,你会发现滤纸或滤布上有很多脏东西。 有的说固体口服制剂可以不用考虑细菌内毒素,但个人感觉,毕竟是给人服用的药物,做的干净一点最好。如果加活性炭对产品及工艺产生不利影响就另算了。可以放在前面进行。
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化药
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方法学验证?
你的标准曲线法是每次测定样品都要做一条标准曲线吗?还是做完验证后测定样品就一直沿用那条已知的标准曲线了呢?如果你的方法是每次做样都要测定标准曲线的话就说明你方法对试验的某个条件很敏感,这样的话曲线要不要做耐用性呢?
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化药
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关于中国新药的研发?
真希望能找到使中国新药研发能在世界上占有一席之地的方法呀。 其实阿胶就是做的比较好的一个例证。
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简介
职业:江苏明化合晟生物科技有限公司 - 售后技术工程师
学校:长江大学 - 化学与环境工程学院
地区:河南省
个人简介:
她们把自己恋爱作为终极目标,有了爱人便什么都不要了,对社会作不了贡献,人生价值最少。
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