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君思

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说・吧

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硕士毕业两年了，找不到工作怎么办? 你现在情况我觉得别听楼上各位的了因为35了年纪偏大去公司当小弟别人也不愿意要，因为本科生多得是，又年轻。那就自己开个教辅培训机构，这样，也没浪费你这2年的经验，用到你的长处，还有你的硕士学位。不信你去试试，在几线城市都可以，你去干一年吧，年薪低于十万你再来骂我。查看更多

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化药

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请问在片剂制备中，包糖衣和包薄膜衣二者可以都包吗? 为什么不看看药物制剂书呢？现在的糖衣片还有，各自有各自的优点和不同的功用。推荐看看制剂学固体制剂部分吧。查看更多

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化学学科

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蒸汽给回水？ 凝结水应该排到除氧器去，除氧器压力低。查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？前后做仿制药有七年了，先做了三年原料，后做了四年制剂，谈谈自己的感受吧。在2006年之前，做仿制药那叫容易啊，要求不高，投入较低，审批也比较快。那个时候也有很多买化工原料药精制后进行申报的情况，自己合成只要得到样品后，也就进行申报了，一般也省掉放大研究。这样虽然快，但代价就是批件下来后进行生产放大时，会有很多问题，大家都懂的。在2006年后，从最初的全国飞行检查，到现在按CTD格式申报，仿制药的技术申报要求已经提高了很多很多。主要变化就是原料药的研究过程中，对工艺和杂质的研究要求很高，特别是杂质研究，有时候一个杂质的研究可能就相当一个项目了，另外还要去进行工艺放大的研究；制剂研究过程中，加强了处方工艺的筛选，关键步骤的控制，以及原辅料来源控制，同时也要求了放大研究。因此无论制剂和原料，按照新要求所消耗的人力、物力和财力都大幅度提高，对研究人员素质，研究单位财力都是提高到了一个新的程度。我们公司一般都是做原料药+制剂的申报，主要考虑到原料药来源的稳定性，今后不会受制于人，由于我们公司有研发部门、原料药GMP生产车间、制剂GMP生产车间，因此下面的时间都是在所有硬件设施都齐备的条件下。原料药带制剂的申报不会比单独制剂时间长很多。如果是仿制的话，只要原料药合成不是特别难（合成步骤不要太长，一般3～4步），半年应该可以打通合成路线，完成小试；顺利的话3个月可以完成中试，3个月再完成试生产放大，也就是说基本在1年可以完成。在原料药小试完成后可以开始启动制剂的前期研究，如果市场上可以买到原料药化工产品，也可在前期买一点回来开始进行制剂的研究。制剂一般小试3个月完成研究，考察3个月后进行中试，中试完成后考察6个月进行试生产，前后加起来也差不多1年多一点时间，也就是说原料带制剂要比单独的制剂申报一般要慢半年，当然对于稳定性较好的产品，可以不考察那么长时间，处理一下进行申报。后面就是排队等候的时间，这个现在很难说，一般也要2年左右吧。现在制剂申报下来一般都是要做BE的，申报资料如果做的不是很完善，研究不充分，大多都是要发补的，因此实际实际会更长，一般一个仿制药下来，怎么也得要5～6年。总的来说，现在做仿制对研发人员的素质要求也是比较高的，要熟悉研发流程，有较强的专业素质，有较强解决问题和分析问题的能力，熟悉CTD资料的撰写等等。关于选题立项，这是很多做仿制药企业所面临的一个很大的问题。无论是3.1类还是6类，只要是稍微有点潜力的药物，都是被成百上千家企业或机构盯着的，只要专利到期前几年，就开始陆续有多家进行申报。也就是说研发的启动要远远提前于这个时间，研发申报时间保守估计约5年，那么在专利到期前5年或者更早就要开始着手仿制，所谓早起的鸟儿有虫吃。对于首家或者前几家申报的厂家，如果有理由是可以申请审批提速的，但对于后面申报的厂家，就只能排大队了，时间会远远落后。早批准的话对占领市场的优势是不言而喻的。对于销售能力很强的企业，选择一些大品种药物，如心血管、肿瘤类药物等，对于销售能力较弱的，可以选择一些专科类药物，虽然总体市场不大，但可以集中销售能力攻克这部分市场，对于一些小企业来说也还是不错的选择。总得来说，如果想要自己从头做仿制，目前又还没有生产相应配套的话，可以考虑收购一个小的生产型企业，或找一个生产型企业合作，毕竟无论是3.1还是6类，报生产时必须是生产企业。这同时对前期的研发人员素质要求就非常高，需要研发人员熟悉从小试到试生产的整个过程，毕竟生产型企业对申报这块是很薄弱的，需要研发这边人员自己解决很多生产放大的问题。如果从外面购买产品是比较快的方式，现在很多专门做研发的公司也有一些好品种，也会存在报生产时需要GMP认证的生产线的问题，而且现在很多研发公司为了成本，不是所有项目都做的比较深入，他们的研究可能还有很多需要补充和深入的地方，在购买时最好了解深入一些。查看更多

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化药

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动植物

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哺乳动物细胞培养与抗体纯化那个有前途？我再问下，与目前生物制药抗体的火热相比，重组蛋白未来几年的前景咋样？国际市场上重磅药都是单抗，重组蛋白感觉占得份额越来越少，做重组蛋白有多少前途呢... 当有一天人人都可以做单抗，单抗就变成今天的重组蛋白查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？ 我做研发近十年，有研究所，设备人员都有，熟悉研发技术政策，有兴趣可以联系我详谈！QQ：386540973 查看更多

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中药

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各位好呀，药典中没有收录的中药如何制定标准，麻烦您了? 信息不全，你说的中药是复方还是单方？你说药典没收载是不是指药材？现在工艺还没定，只有初步的药效结果，看来路还很长。目前关键还不是定标准的问题，上网查一下药品注册管理办法，附录中对中药新药申报有详细的说明。首先定下申报的类别，就明确该做那些事了。再对具体研究内容进行探讨。查看更多

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中药

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祖传中药如何能更好的进行推广保护？ 看你想不想挣钱了，要是真的效果好，找家医院，让他们自己做，然后自己卖！查看更多

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化药

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在线急求？ 以专利为准，原研厂家专利日期就好。应该两家是合作关系。查看更多

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化药

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晶型对药物溶出的影响？大环境不是我们能改变的，只能在现有条件下努力克服，毕竟从混乱到正轨，得慢慢发展和进步，对于不同专业的隔阂也得理解，原料带来的问题目前只能制剂来解决和控制... 是啊，呵呵查看更多

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化药

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.生物技术领域专利申请文件的撰写与审查？ 分享让我们学习的更多！！查看更多

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化药

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求助盐酸美金刚质量标准YBH28022013？ 这上面貌似有，没有账号啊，谁有帮下一下吧查看更多

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化药

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晶型对药物溶出的影响？ API的物质性质对制剂产品的影响肯定是必须要考虑的因素，有时候甚至是决定制剂工艺的因素。晶型，颗粒度分布，松密度/实密度，吸湿性等等都会对制剂有影响。国内关于这些方面的研究其实做的不少，那些有挑战眼神的合成人员不懂，你就需要告诉他们为什么，相信他们不会再认为是刁难的。常用的技术手段也很多， XRPD， DSC/TGA等等。有些时候这些性质和测试方法也有很大关系，比如我们就遇到过同样的样品，在某省测试中心测试结果是无定形，在医工院测试结果是很好的晶型；同一批样品，客户测试颗粒度D90是20多，厂里测试是小于10。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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OTf反应生成芳基硼酸酯？ 在投反应过程中，产品点跟原料极性差不多。而且这反应后处理后，可以过柱子吗，请大神交流一下查看更多

#芳基硼酸酯

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冷却水最高温度和最高温差？这主要是你系统限制得比如你冷却塔是按什么设计得然后你工艺进水最高能接受多少都有关系但一般回水见过的45就是上限了 50水自然蒸发量就有些大了而且也很难满足换热要求查看更多

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化药

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请问这种图叫什么图? 二极管阵列检测器才能检测到的吧查看更多

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生物医学工程

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如何用BLASTn 通过一对引物找到目的基因？ mfeprimer3.igenetech.com可以试下查看更多

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化学学科

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工艺技术

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急！！！！PNIPAM合成问题，求教？ 图发的有点文献，重水里面的核磁和文献一样，氘代氯仿却不一样，图如下 PNIPAM 氘代氯仿.jpg 查看更多

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问一个笨笨的小问题，怎么设计一个持久焚烧的焚硫炉？百度搜索关键词： ? 焚硫炉 ? ，只能作为参考，因为工业上的焚硫炉大都将硫磺加热至熔融态再喷射成雾状，与空气混合后在高温炉膛（1100℃）里燃烧，也有用固态硫磺的焚硫炉，但使用一段时间需要清理炉膛且效率和硫磺利用率不高。查看更多

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化药

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分离纯化？ 还有第三种就是根据填料的堆密度计算也可以。查看更多

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简介

职业：江苏明化合晟生物科技有限公司 - 售后技术工程师

学校：长江大学 - 化学与环境工程学院

地区：河南省

个人简介：她们把自己恋爱作为终极目标，有了爱人便什么都不要了，对社会作不了贡献，人生价值最少。查看更多

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