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化药
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求推荐,有资质的可以做元素分析检测的单位。?
我们单位资质有,不过是只做矿石或者土壤里的F。通常来说,自己做的数据要比外边做的准确些,有资质的单位仪器通常都很先进,精确度很好,但是有时候因为样品量太多,批量做样的误差较大,不可能做多份,单份样品数据可靠性肯定不如多份样品数据。如果自己测不了,只能让别的单位代测了。
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中药
,
求助,如何写作中药新药申报材料中的8、9、10项内容?
觉得楼主并不是法规和注册出身的,10号资料很明显很重要啊 额,让你看透来了,本来就是半路出家,写起来比较困难,希望指导
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化药
,
求 Delamanid 汤姆森数据库?
解压密码见站内信
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化药
,
关于稳定性放样问题?
影响因素条件和稳定性又不在一起一个设备里,早放,同时放都可以 我不是这个意思
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化药
,
求推荐临床试验CRO或药企?
够你受的了。。。老得出差。。。... 不知前辈了解一些国内,还不错的cro或者药企吗?
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化药
,
国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告?
首先,公告传递了一个信息:以后制药企业要玩真的才行! 其次,公告给了造假企业一个反省的机会:主动撤回!当然理由肯定不是造假了! 然后,确实会在很大程度上抑制抢报,把大家拉回同一起跑线,同时让大家耐心、 ... 千呼万唤始出来,犹抱琵琶半遮面!
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化药
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药理毒理资料问题?
只找到很少的文献,也都是五几年的,总结性质的,先按现有的文献写着吧,最后再咨询一下审评中心... LZ好,根据我找资料和书写3类药的一点点的工作经历吧,那么早上是的药物不可能一点点线索都没有留下的。总能在网上什么犄角旮旯的地方找到文献的。 如果动物实验的找不到,临床实验的有效性与安全性总能找到吧?这个比动物实验可有说服力多了。 另外,上会的时候,不会有哪个傻帽专家说,不行,你这个没有动物实验的结果,只有人体实验的结果不具有说服力吧!?所以,上市越早的药物其实资料反而更加具有说服力。 另外,既然那么早国外就上市了,那么你看看国内没有上市的原因是啥。别国内专家已经研究过,对国内临床意义不大的话,你再弄这些资料就成乌龙了。 一点点浅见,供参考!估计你与我一样,同是参加工作不久的学生。 最后说一句:国内外,所有的新药申报,动物等级越高,与人体越接近,实验数据认可度越高。这个是原则。供您参考吧。上班前正好有点时间回复LZ一下。呵呵呵
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化药
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一个低级疑问请大虾指教:仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。?
如果你能证明所选辅料制剂的优越性,原辅料的相容性没问题,制剂的稳定性等同或优于原研制剂,那应该就没什么问题!!
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中药
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关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50%以上”的理解?
有效成风的含量占到50%!!!
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#提取物
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化药
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动植物
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第一次做动物实验?
最好的办法就是人道地试验,人道地处死。自从你选择了这个专业,你的论文、文凭与未来全挂上钩了,你不得已也得为之。我是生物药剂学专业毕业的,我很理解你的感受。当年大鼠插管,老板买大鼠让我练习,说50只鼠内一定要练好,老板示范了一只。我看见就发麻,别说动手,一动手就发抖,但是我知道想要论文、文凭与未来,必须做好。不管如何手抖都得上,当时就是赶鸭子上架,第一只大鼠毫无疑问插管失败了,插了2小时都没插进去。动静脉插得稀巴烂,,没办法只能处死,可恨的是当时因为处死了,下午老鼠活了,拖着两腿像个带血的拖把一点点地爬,眼看心都碎了。后来我想为了自己,为了少杀动物,唯一的办法是最快将实验做好。所以的第二只鼠插管成功了,但是手很抖,花了差不多2小时。第二只成功了,心里有很大鼓舞,再练了三只,最后一只30min搞定。老板看了很高兴,原打算50只练好的,5只就OK了,剩下的就可以进行药动学实验了,同时也省下2000多块钱(一只大鼠45块)。渐渐地手越来越熟悉了,插管也快了,整个手术也就15min搞定,包括备皮,插管,缝合,给药。到最后老鼠伤口都不流血,插管成功率基本100%。虽然杀得有点多,前1.5年时间里杀了近200只,但是回报很丰厚,两篇半SCI论文(springer数据库收录的学术会议稿算半篇),累积影响因子过6。老板很高兴,剩下的时间就让我做商业项目(老板是开公司的),提前进入了药品研发行业,毕业前还拿下了一个商业项目,毕业时工作非常好找,学校还给了个优秀毕业论文。以上是我的心得,与你分享,希望你成功克服障碍。
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化药
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液相 基线脏?
你用的试剂换厂家或者批号了吗?... 新买的相同厂家(萨劳)的甲醇,其他没变,以为是批次不同换了另一个批号还是一样!后来换了国药的甲醇(以前基线比萨劳撇一些但是也没有现在这么差),还是一样!
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化药
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流化床防爆?
个人感觉还好吧,一般来说不会有什么问题,我们买的高效包衣机就是带有防爆装置的,当时安装工程师就说我们实验用的安装防爆装置意义不大 奥奥,谢啦
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化药
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加米霉素?
企业的 亲,是什么企业啊,能否告知加米霉素的性质啊?
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化药
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化药仿制药申报资料?
这个看你是哪类的仿制了,6类的就综述一下就行了,3类的需要设计。
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化药
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专利侵权问题!?
同一溶剂只能得到一个晶型,能无效吗?... 对了,化合物专利和晶型专利时间都差不多,无效也意义不大
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化药
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有类似经历的同仁请进来?
没有类似经历,不过-制剂申报需要做临床吧-生物等效性、参比制剂 乳膏剂还要做透皮实验和刺激性实验,制剂问题不大。现在比较头疼的是原料药来源的问题。不知道这样可行不可行
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化药
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首仿药交流贴?
首仿的政策就是垃圾。典型的劣币驱逐良币的政策。 提高仿制药的质量才是正道!
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化药
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怎样验证蛋白与小分子化合物是否结合?
用分子对接试试吧
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#小分子
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化药
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超滤管使用次数?
用完用20%的醇水保存。
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生物医药
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗?
我本科到现在被小鼠咬过很多次,从来没打过疫苗。现在不也好好的么。
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简介
职业:江苏明化合晟生物科技有限公司 - 售后技术工程师
学校:长江大学 - 化学与环境工程学院
地区:河南省
个人简介:
她们把自己恋爱作为终极目标,有了爱人便什么都不要了,对社会作不了贡献,人生价值最少。
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