橘虞--盖德问答-化工人互助问答社区

橘虞

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他的提问 2353 他的回答 13530

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关于SFDA 140号文的几点意见？楼主不适合搞研发，太理想化了，这样查起来也不是你认为的合理科学，这涉及到审评制度合不合理、国内整体制药水平等原因、因为商业竞争会不会其更大的问题？作为核查机构和药厂不希望你研发过程多么完美，但要求你最后上市的药品必须一定是合格的可以用的，这个是最重要的，不要想一洗完没用的了。一句话，楼主太理想化了，等你真正做研发你就知道了。查看更多

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关于药物PK a？ 游离碱与成盐后的PKa 肯定是有区别的,具体差多少,依具体化合物而定,不能一概而论!查看更多

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混合问题？ 外加粉末一般会加的比较少。不超过一定比例，是能够保证混合均匀的。查看更多

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有谁知道Axitinib是怎么发现的嘛，？ 都变成3+6了，还在研究怎么发现的。 3+6什么意思，就是想找但是找不着郁闷… 查看更多

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求药典三部？ 你们都是在哪里下载的？为什么我没看到？我也想要、直接搜药典盖德中有哈查看更多

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如何跟踪国外制药公司从临床一期到三期的药物研发? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容最好用、最全面当然是汤森路透数据库了，不过收费也高，一年需要几十万！免费的数据库没有，只能跟踪大型制药企业的各方面信息了，期刊、通报、年报、官网等！查看更多

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刚跳槽到一家药厂，做QC验证，还是制剂研发。之前做的是6类药质量研究。求意见!？ QC伤身体，经常接触有机试剂。制剂研发一般原料药都没有毒性。另外制剂还是很有前程的，是一个相对积累学习的过程查看更多

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埃索美拉唑镁？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容如需要对照品、杂质、异构体可以联系我：1.9.6.6.6.6.2.161 查看更多

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大家来摆一摆此次药审中心关于一致性评价的问题吧！？没感觉，那是你们的新药远还没上市吧。等上市后卖不动卖不过同类药，你们老板可要疼了。在兲朝，做一类新药关键问题不是能不能上市的问题，而是你上市之后如何得到市场的认可，如何与同类进口药比疗效，如何与同类仿 ... 对单独分出来的公司专门做一类的另一个做三类的公司因为等效性都撤回来了感觉我对这些懂得太少了查看更多

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加米霉素？ 你准备合成制备这个东西吗？查看更多

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红外求助？ 找一本仪器分析试验的书，应该都有。查看更多

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求助杂质购买？ 你需要多少量？？ 11楼，你好！我需要100mg差不多就够了！请联系我们！多谢！联系人：郑利刚手机号为：15028101733查看更多

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 粘壁怎么还快呢？粘壁只会更慢啊，因为粘壁后与介质接触面积更小了啊。我见过的就是粘壁以后会变慢一点，这是小事。最怕的是不同片之间粘壁的程度不一样，可能会加大溶出度差异和降低最终溶出率啊，有的片本身溶出度差异就大，那样的话就得重新筛选溶出方法了。言归正传，你要想不粘壁，只能改变包衣粉成分，多加点抗粘剂，如果你不想改变处方，那就改变溶出条件了，比如加沉降篮或者提高转速，或者呢直接换篮法查看更多

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参比制剂的选择求助？改良的对象是普通片，改良的目的是剂型的服用形式更适合于儿童，希望体内的药动学和普通片剂是一致的。因此，做溶出度的对比研究应该需要的查看更多

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质量标准查询？ 解压密码请见短消息（提取码：f5eb） USP、EP均未收载注射液查看更多

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求助产物中氯离子超标很多，求助怎么处理一下。？用水洗过了还是超标... 对于无机盐超标，在不考虑重结晶或者过柱等复杂工艺操作的前提下，可以水洗，洗过了有没有洗到位？PH值是多少。可以两相萃取，加有机溶剂和水将产品溶解，分液，有机相旋干即是产品。查看更多

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PLGA缓释微球问题? 考察体外释放度，体外累积释放量与取样时间进行拟合，拟合方程有Higuchi方程零级方程一级方程等等。可以从网站下载拟合方程模板－－选择相关系数最大的拟合方程加速释放可以提高温度，改变介质离子强度，加表面活性剂等等。一天释放完的确有点困难。查看更多

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依达拉奉？ 各种杂质，各种制剂可见异物不合格。。。可是我们做到了不知道最后结果怎么样，还有什么6类排队太慢太慢。。。查看更多

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求硝呋太尔EP质量标准？ 请问有硝呋太尔杂质结构吗，能不能分享一下查看更多

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药物临床研究～COV(临床中心关闭访查)是什么？ 天士力的丹参滴丸吧查看更多

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简介

职业：江西恩凯金属科技有限公司 - 销售

学校：衡阳师范学院 - 化学与材料科学系

地区：安徽省

个人简介：爱情原如树叶一样，在人忽视里绿了，在忍耐里露出蓓蕾。查看更多

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