橘虞--盖德问答-化工人互助问答社区

橘虞

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他的提问 2353 他的回答 13530

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化药

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？知名作家，注意你的言辞，虽然有个别人会造假，但是大部分还是好的，我宁愿相信大部分是没造假的，至少大家都在努力，为了能造出好药，造假的行为，应该是被人唾弃的。也应该是被大家所不齿的，不能说别人造假了， ... 对的，我们中试数据经得起检验，怎么能说造假，再说，我是来问大家遇到这种问题的解决办法，而不是来听大家在这高谈阔论！查看更多

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化药

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工艺技术

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关于溶解和逐步溶蚀工艺？ SCMC用量大了，MCC选用更细一点的试试... 选轻的MCC但片厚又成问题了。查看更多

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化药

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原料药单独制粒可不可行？ 辅料是和第一种原料药在一起啊... 哦，那没有问题啊。只要你的质量研究过关了就可以的。查看更多

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化药

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关于参比制剂的一些疑惑？ 国内原研进口地产化也要评价；首选国外进口的；次选国外上市原研的；最后选国外的其他指定的参比品。查看更多

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化药

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工艺技术

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论坛上有做过西那卡塞或者是下面这步反应的嘛？还原胺化一般是甲醇，根据底物不同的溶解性可以加水，乙醇，异丙醇等对反应要有个整体理解，能一模一样让你照着抄的不见得好，而且到时出问题你对反应机理不懂更坑... 主要是乙酸异丁酯挺贵的查看更多

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化药

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替格瑞洛求大神指导？ 非常感谢，还有别的杂质结构么？查看更多

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化药

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仿制药证明性文件？ 药企很难混啊，考公务员算球。。。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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我要用氨基十一酸和丙烯酰氯反应？ 氨基十一酸和丙烯酰氯反应的机理是什么？查看更多

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化药

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新型药物成功靶向治疗乳腺癌？ 靶向药物好像一段时间后就会失去效果，这个靶点应该很快会成为一些药企开发的方向查看更多

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化药

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工艺技术

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基因毒性杂质对甲苯磺酸酯类控制？ 一般此类杂质用用液相检验即可，如果方法学建立检验时未检出可只研究不订入质量标准。查看更多

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化药

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关于新药复方中浙贝母的薄层色谱质量标准？ 好的，太感谢了，你把你之前做的条件和照片让我看看吧。 ... 回去找找看查看更多

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化药

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关于注册管理办法中仿制药的审批？第一百五十一条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理总局等工作，同时将审查意见通知申请人。第一百五十二条药品注册检验的时间按照以下规定执行：（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日；（二）特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日；同时进行样品检验和标准复核：90日。顺便说下，这个就是个文件规定，具体执行起来的话基本达不到，具体看各个省局的安排查看更多

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化学学科

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工艺技术

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一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！？最近温度低，你溶解的时候可能是加搅拌、超声等外力了，但是静置的时候，在没有外力的作用下，很可能就会因为温度低而API在溶剂中溶解度降低而析晶。我就碰到过一个例子：夏天时候我的上药包衣液很稳定，最近就是 ... 很有可能是形成溶剂化合物了，可以过滤一下干燥后再检测一下溶残。查看更多

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化药

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工艺技术

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萃取后溶液除水方法？ 一般用盐水洗涤后可以除水查看更多

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化药

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工艺技术

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对新合成化合物进行含量测定该如何确定其对照品溶液的浓度? 这个跟你有没有对照品没有太大的关系，你是做的成品还是中间体啊，不同阶段的杂质要求不一样啊，如果中间体的话，可以根据自己工艺来定；如果成品的话得好好考虑，建议参照指导原则，再结合一下自己工艺水平，如果不确定杂质的限度，那就参照原则吧，希望对你有帮助。查看更多

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化药

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流化床捕集袋？ 厂家国产的捕集袋只有一种规格的，可以购买国外的，但是价格较高，不如自己去定做... 所选厂家能力不足查看更多

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化药

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微生物

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沃拉帕沙中间体900186？ 原研是用的乙醇/水，我们结晶不出来呢；大侠也是用得这个条件？... 原研不是这个溶剂，异丙醇和乙醇。查看更多

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化药

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看不懂的系统适用性案例？兼任灵敏度测试溶液再规定下信噪比就好了这个方法单独测定一个杂质，而且是杂质对照品外标法，是否还有必要配制一个灵敏度溶液？而且与欧洲药典灵敏度溶液在标准中的说法也不同查看更多

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化药

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流化床捕集袋？国内的捕集袋孔径都是没有固定的。不像国外的如GLATT都是做过验证的！这一点国内不如国外，设备是国产的，滤袋买国外与设备又不搭配，致命啊查看更多

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化药

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关于新药筛选相关的若干问题？新药的定义已不是原来的概念，因此考虑到新药的成本（不只是资金，还有人才人力方面的问题）投入巨大，估计走改良型药物研究的思路会比较合适一些！查看更多

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简介

职业：江西恩凯金属科技有限公司 - 销售

学校：衡阳师范学院 - 化学与材料科学系

地区：安徽省

个人简介：爱情原如树叶一样，在人忽视里绿了，在忍耐里露出蓓蕾。查看更多

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