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胶乳增强免疫比浊法试剂研发过程中体检负值?
如题,研发过程中,多次出现校准品正常,但是体检样本全部为负值的情况,请问大家有没有解决的办法,或者对原因分析的见解
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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发?
“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审答辩顺序 (化学药组) 日期:2015年11月29日 序号 申请编号 课题名称 责任单位 课题负责人 答辩时间 1 SQ2016ZD090014 靶向FGFR抗癌创新小分子药物HMPL-453的临床I/II期研究 和记黄埔医药(上海)有限公司 任永欣 11:00-11:15 2 SQ2016ZD090017 原创1.1类靶向抗癌新药双替尼他的临床研究 广州必贝特医药技术有限公司 钱长庚 11:15-11:30 3 SQ2016ZD090090 新型GABAA受体激动剂HSK3486的国内外临床研究 四川海思科制药有限公司 严庞科 11:30-11:45 4 SQ2016ZD090166 靶向作用新靶点IAP的原创精准化抗肿瘤药物APG-1387临床研究 江苏亚盛医药开发有限公司 郭明 11:45-12:00 午餐:12:00-13:00 5 SQ2016ZD090172 埃克替尼用于EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的III期临床研究 贝达药业股份有限公司 王印祥 13:00-13:15 6 SQ2016ZD090259 肺癌治疗用化学1类新药—不可逆EGFR-TK抑制剂Hemay020的临床研究 海南通用三洋药业有限公司 王珉 13:15-13:30 7 SQ2016ZD090270 1.1类抗肿瘤药PEG-SN38的创新药开发 浙江海正药业股份有限公司 汪海波 13:30-13:45 8 SQ2016ZD090286 肝癌靶向1.1类新药—注射用MB07133的临床研究 西安新通药物研究有限公司 王晓波 13:45-14:00 9 SQ2016ZD090287 新型抗肿瘤药PARP抑制剂SOMCL-9112的临床研究 中国科学院上海药物研究所 缪泽鸿 14:00-14:15 10 SQ2016ZD090305 微核酸1.1类创新药用于大肠癌治疗临床前安全评价 苏州圣诺生物医药技术有限公司 路阳 14:15-14:30 11 SQ2016ZD090312 化药创新1类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 高红云 14:30-14:45 12 SQ2016ZD090331 肿瘤术中诊疗1类新药淋巴示踪用米托蒽醌注射液的临床研究 沈阳药科大学 王淑君 14:45-15:00 13 SQ2016ZD090332 国家1类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究 北京华昊中天生物技术有限公司 唐莉 15:00-15:15 14 SQ2016ZD090401 1.1类靶向抗肿瘤药物ALK抑制剂CT-1139的临床研究 正大天晴药业集团股份有限公司 赵锐 15:15-15:30 休息:15:30-15:45 15 SQ2016ZD090406 一类新药第三代EGFR抑制剂BPI-15086治疗非小细胞肺癌的I-II期临床研究 贝达药业股份有限公司 谭芬来 15:45-16:00 16 SQ2016ZD090409 治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发 百济神州(北京)生物科技有限公司 魏旻 16:00-16:15 17 SQ2016ZD090415 首创1类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 四川九章生物科技有限公司 张金兰 16:15-16:30 18 SQ2016ZD090431 国家1.1类新型抗肿瘤c-Met抑制剂HS-10241原料及其制剂的研发 江苏豪森药业股份有限公司 程宏明 16:30-16:45 19 SQ2016ZD090444 伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发 北京浦润奥生物科技有限责任公司 薛为哲 16:45-17:00 20 SQ2016ZD090459 新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究 扬子江药业集团有限公司 牛明玉 17:00-17:15 21 SQ2016ZD090480 抗肿瘤新药AL2846的研究与开发 南京爱德程医药科技有限公司 陈国庆 17:15-17:30 22 SQ2016ZD090492 改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究 上海谊众生物技术有限公司 周劲松 17:30-17:45 23 SQ2016ZD090503 新一代紫杉烷类抗肿瘤药物及新给药系统的研究与开发-——抗肿瘤新药拉洛他赛脂质微球注射液的临床研究 山西振东制药股份有限公司 叶其壮 17:45-18:00 24 SQ2016ZD090508 癌症干细胞靶向药物GB608治疗晚期胃癌患者的Ⅲ期临床研究 北京强新生物科技有限公司 齐敬总 18:00-18:15 25 SQ2026ZD090506 抗脑胶质瘤新药ACT001的国际临床试验 天津尚德药缘科技股份有限公司 陈悦 18:15-18:30 日期:2015年11月30日 序号 申请编号 课题名称 责任单位 课题负责人 答辩时间 1 SQ2016ZD090032 急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇(YC-6)临床试验研究 广州市赛普特医药科技股份有限公司 "林穗珍 (LIN SUI ZHEN)" 08:30-08:45 2 SQ2016ZD090126 治疗多发性硬化症的药物——盐酸芬戈莫德胶囊的临床研究 成都百裕科技制药有限公司 魏农农 08:45-09:00 3 SQ2016ZD090164 治疗缺血性脑卒中的化学1类新药PHPB(片剂、冻干注射剂)的Ⅱ期临床研究 云南生物谷创新药物投资有限公司 杨云 09:00-09:15 4 SQ2016ZD090258 1.1类抗血栓新药WA1-089的临床前和临床I/II期研究 华北制药股份有限公司 段宝玲 09:15-09:30 5 SQ2016ZD090429 化学1类新药Xa因子抑制剂CX3002的开发 成都苑东药业有限公司 向永哲 09:30-09:45 6 SQ2016ZD090479 1.1类创新药甲磺酸胺银内酯B片的临床研究 江苏柯菲平医药股份有限公司 李运曼 09:45-10:00 7 SQ2016ZD090118 新型SGLT2抑制剂类降糖药泰格列净的研究 天津药物研究院有限公司 赵桂龙 10:00-10:15 8 SQ2016ZD090192 治疗Ⅱ型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究 派格生物医药(苏州)有限公司 黄国锋 10:15-10:30 9 SQ2016ZD090482 新型抗糖尿病药物DPP-4抑制剂盐酸澳格列汀的临床研究 南京长澳医药科技有限公司 黄海燕 10:30-10:45 休息:10:45-11:00 10 SQ2016ZD090187 国家1.1类化学新药琥珀八氢氨吖啶片治疗阿尔茨海默病的Ⅲ期临床研究 长春华洋高科技有限公司 王涛 11:00-11:15 11 SQ2016ZD090272 马来酸甲麦角新碱原料及制剂 河北智同医药控股集团有限公司 张敏 11:15-11:30 12 SQ2016ZD090309 治疗认知障碍疾病的国家一类新药——左旋奥拉西坦原料、制剂的技术创新及临床研究 南京优科制药有限公司 李敏勇 11:30-11:45 13 SQ2016ZD090477 1.1类抗老年痴呆新药(AD-35)的开发研究 浙江海正药业股份有限公司 冯仁田 11:45-12:00 14 SQ2016ZD090511 新一代抗抑郁药物FZ016研究 方正医药研究院有限公司 易崇勤 12:00-12:15 午餐:12:15-13:15 15 SQ2016ZD090443 治疗重要消化道感染——幽门螺杆菌和艰难梭菌双靶标抗菌新药TNP-2092的临床研究 丹诺医药(苏州)有限公司 马振坤 13:15-13:30 16 SQ2016ZD090460 新型抗菌药西他沙星的临床研究 扬子江药业集团有限公司 张沛 13:30-13:45 17 SQ2016ZD090013 新型全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒药物研究 南京圣和药业股份有限公司 "张先 (原赵立文)" 13:45-14:00 18 SQ2016ZD090075 全新抗丙型肝炎药物赛拉瑞韦钾的临床研究 银杏树药业(苏州)有限公司 李本 14:00-14:15 19 SQ2016ZD090284 乙肝靶向1.1类新药—甲磺酸帕拉德福韦的临床研究 西安新通药物研究有限公司 杨劲 14:15-14:30 20 SQ2016ZD090285 ASC08片II/III期临床研究 歌礼药业(浙江)有限公司 吴劲梓 14:30-14:45 21 SQ2016ZD090430 国家1.1类新型抗病毒药物HS-10234原料及其制剂的研发 江苏豪森药业股份有限公司 余俊 14:45-15:00 22 SQ2016ZD090452 1.1类抗慢性丙型肝炎药物ASC16片临床研究 歌礼药业(浙江)有限公司 汤劐菱 15:00-15:15 23 SQ2016ZD090517 1 .1类新药人参皂苷CK治疗类风湿性关节炎的临床研究 浙江海正药业股份有限公司 杨丽云 15:15-15:30 休息:15:30-15:45 24 SQ2016ZD090151 注射用苯磺酸瑞马唑仑的II期和III期临床研究 宜昌人福药业有限责任公司 符义刚 15:45-16:00 25 SQ2016ZD090311 抗骨质疏松新药米诺膦酸及其片剂的研究 山东罗欣药业集团股份有限公司 乔凤云 16:00-16:15 26 SQ2016ZD090313 1.1类新药“盐酸川丁特罗”的Ⅳ期临床研究 锦州九泰药业有限责任公司 杜桂洁 16:15-16:30 27 SQ2016ZD090314 慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研究 正大天晴药业集团股份有限公司 孟庆义 16:30-16:45 28 SQ2016ZD090458 抗痛风新药非布司他原料及片的工艺放大及临床研究 扬子江药业集团有限公司 顾孝红 16:45-17:00 日期:2015年12月1日 序号 申请编号 课题名称 责任单位 课题负责人 答辩时间 1 SQ2016ZD090089 抗肿瘤1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”的Ⅰ期和Ⅱa期临床研究 四川大学 罗红 08:30-08:45 2 SQ2016ZD090163 抗肿瘤1 类新药千层纸素片的临床前研究 中国药科大学 卢娜 08:45-09:00 3 SQ2016ZD090229 新型抗白血病1.1 类新药耐克替尼(GZD824) 的临床研究 广州顺健生物医药科技有限公司 翟一帆 09:00-09:15 4 SQ2016ZD090391 全球第二代BRAF抑制剂抗肿瘤候选药物BGB-283的临床研究 百济神州(北京)生物科技有限公司 罗侣松 09:15-09:30 5 SQ2016ZD090405 一类化学新药c-Met( 肝细胞生长因子 受体)抑制剂BPI-9016M用于肿瘤治疗的Ⅰ-Ⅱ期临床研究 贝达药业股份有限公司 胡邵京 09:30-09:45 6 SQ2016ZD090539 高效低毒抗癌光敏剂华卟啉钠的研究和开发 青龙高科技股份有限公司 李亚伟 09:45-10:00 7 SQ2016ZD090135 孤儿药:地中海贫血祛铁药物CN128临床研究 浙江大学 俞永平 10:00-10:15 8 SQ2016ZD090173 抗凝血新药——川阿格雷临床研究 合肥医工医药有限公司 何广卫 10:15-10:30 休息:10:30-10:45 9 SQ2016ZD090143 抗糖尿病类LJN系列新药候选物的临床前研究 中国科学院上海药物研究所 柳红 10:45-11:00 10 SQ2016ZD090320 国家1.1类抗糖尿病新药脯氨酸恒格列净的II/III期临床研究 上海恒瑞医药有限公司 刘海燕 11:00-11:15 11 SQ2016ZD090076 抗多重耐药菌感染诺卡沙星注射剂的研究和开发 中国药科大学 陈依军 11:15-11:30 12 SQ2016ZD090371 抗乙肝病毒一类新药甲磺酸莫非赛定的临床研究 广东东阳光药业有限公司 王朝禾 11:30-11:45 13 SQ2016ZD090523 新型肌松拮抗药Aom0498的临床研究 杭州奥默医药股份有限公司 揭清 11:45-12:00
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关于制剂车间清洁处理方法的问题?
据从小试实验员了解到的情况,虽说资料显示 原料药 在25℃挥发。 但实际温度低也挥发。小试完成后半个月内房间还有异味。目前还没有关于洁净空调系统的清洁处理方法。请问这个问题在制剂车间是怎么处理的,避免挥发或怎样清洁。
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化药申报3.1类和3.3类的区别?
某化药有口服混悬液和注射液两种剂型,目前国内仅上市口服混悬液剂型,现申报注射液剂型时,属3.1类还是3.3类?
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液体原料在做影响因素时用作高湿条件吗?
液体原料在做影响因素时用作高湿条件吗?
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可达龙注射液在FDA上已经Discontinued,在国内为什么进口的还能用呢?
1 可达龙注射液最早是有惠氏公司开发上市的,国内进口的是赛诺菲申请的,中间缘由也是不甚了解。最近浏览FDA网站发现,可达龙已经Discontinued了,如图 而在国内进口药品依然火热。 2 在fda网站上发现 百特公司开发的NEXTERONE 有好几个规格,且处于Prescription 状态,但在国内没有申报进口,所以无法仿制。 3 查阅 nexterone的综述资料发现,该药是在可达龙的基础上进行了改进,特别是辅料上 意思是该药中不含 聚山梨酯80 或 苯甲醇 ,代替了可达龙的处方。该制剂中含有Captosol(硫代丁基醚-β-环糊精钠,SBECD)可增加胺碘酮的溶解度。 在可达龙的说明书中有提到这样一段话: 胺碘酮可使静脉输液释放增塑剂,包括DEHP,其释放程度随胺碘酮注射液浓度增加和滴速降低而增加,见用法用量(2)。聚山梨酯80,胺碘酮注射液成分之一,也具有使PVC释放DEHP的能力。 4 我的思考,百特公司对可达龙的处方进行了优化,是用药更加安全,所以可达龙被N 替代了; 而在国内依然在用可达龙,是因为无药可用,还是大家没有考虑到这层呢? 要是N在国内申报进口了,会不会替代可达龙呢? 还有 现在N可不可以以新药在国内申报?
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双螺旋机造粒机的工作原理?
今日老师发来的文献中很多都是关于双螺旋造粒的用来制备颗粒的方法,但是在平常的试验中几乎没有用过这类仪器,看介绍说说螺旋挤出时材料是先融化然后在模口处挤出冷却就可以得到想要的形状,但是我想知道挤出后呢,挤出时物料应该是冷却处于一种固体状态,怎么制粒,用仪器打碎过筛吗?还有如果想制成微球怎么办?把基础的物料放置到滚圆机里吗?(滚圆机能够把固体的物料搓圆吗?还是说其实挤出的物料不是说完全是全固体的状态,滚圆后需要再干燥?)被这个问题整的头大,希望了解的同仁们能够详细的解释一下!
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请问有哪些好用的进口的12杯自动取样溶出仪?
国产的天大天发有,可是想找个进口的质量好的
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临床工艺改动?
化学 原料药 实际生产中对于临床工艺做出了较大改动,主要针对后处理步骤,未改动起始物料,改动后总收率大幅提高,专家审查会不会因此而毙掉项目?或者会不会因为产品合格或者改动证据支持而通过?请求相关有经验前辈指点迷津!
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依托考昔成盐纯化?
各位朋友,我在实验苦苦按照文献合成 依托考昔 ,其中用到 甲磺酸 成盐纯化,我试了多种溶剂,如异丙醇,乙酸乙酯等得到都是浆糊,做的快憔悴了,请朋友们伸出友爱之手,点拔一下,粗品成 甲磺酸盐 如何操作,不胜感激。。。。
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血液中潜伏的细菌或是疾病的罪魁祸首?
导读:很多我们认为与细菌无关的疾病是否却是由细菌引起的呢?研究人员发现,健康人血液内的细菌也许会在中风和心脏病中起了推波助澜的作用,也许还会导致阿尔茨海默病、糖尿病以及关节炎。 所有这些疾病都与炎症有关,炎症是对抗感染的免疫系统反应,但是它却可能失去控制并造成伤害。这些疾病还都与过度的血液凝结、血液铁含量过高、蛋白质异常折叠相关。 没有人知道为什么这些特性与如此多的疾病有关,但是如果找到原因,就可以帮助我们阻止疾病。为了验证细菌是否在其中起到作用,曼彻斯特大学的Douglas Kell和南非Pretoria大学的Resia Pretorius一直关注细菌扰乱凝血的能力。 过去人们总认为血液中没有细菌,因为在血液培养皿中细菌无法生长。但是最近的DNA测序方法揭示出,每毫升血液中含有大约1000个细菌细胞。这些细菌通常处于休眠状态。但是当血液中的铁可被细菌使用时它们会被唤醒,并开始分泌脂多糖(LPS),这种分子会覆盖在细胞壁上,免疫系统会识别它并产生炎症。 凝血 催化剂 Kell和Pretorius怀疑LPS是否还会直接引起血液凝结。蛰伏在血液中的大部分细菌都来自肠道。它们将肠道细菌中常见的大肠杆菌LPS与 纤维蛋白原 混合,这种小蛋白质会形成凝块的纤维蛋白原支架。LPS改变了纤维蛋白原,会促使纤维蛋白原形成异常的凝块,这种凝块与引起心脏病、中风和深静脉血栓形成的凝块类似。 Pretorius说:“在所有的炎症疾病中,我们都观察到了一种暗色的、密集的纤维结构,它们并非健康人体内的‘意大利面结构’。”在上亿个纤维蛋白原分子中混入一个LPS分子就足够引起异常凝块的形成。 这意味着LPS是一种催化剂。研究人员认为LPS使纤维蛋白原变形,这种变形会在蛋白质中扩散。这与引起疯牛病的朊病毒蛋白变形的方式很相似。 由于LPS会引起炎症,所以会增加血液中纤维蛋白原的含量,进一步增加与血液凝块相关的疾病的风险。由于这种奇怪的结构,这些凝块无法被血液中的酶分解。这些结果共同作用,会增加异常凝块的风险,从而导致心脏病和中风的发生。 对抗炎症 过于活跃的血液凝结也是类风湿性关节炎和阿尔茨海默症的特征。这些疾病与铁含量过高有关。身体通常会使血液中的铁含量维持在较低的水平,以使细菌休眠,抑制它们生长。 Kell说:“我认为细菌与这些疾病有关。”他们观察到LPS会使 纤维蛋白 形成垫(mat),而且LPS会与许多其他的蛋白质绑定,所以这意味着在其他的炎症疾病中它与淀粉样蛋白垫的形成相关,比如阿尔茨海默病和帕金森症患者大脑中出现的情况。今年早些时候,其他的研究人员发现,向小鼠的大脑中注入细菌会在一夜之间形成淀粉样斑块。 这到底对这些疾病意味着什么呢?未来的研究会为应对这些疾病找到新方法,比如移除血液中潜伏的细菌,抑制它们产生的炎症蛋白质。 此文来源于网络
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homo与lumo?
为啥O2的前线轨道π*2p既可以是homo,也可以是Lumo
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请教塑化能耗的问题?
转矩 流变仪 检测cpvc,结果中有关于塑化能耗的检测数据,这个塑化能耗有没有一个科学的解释, 该怎么理解这个数据
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熔点?
熔点是初溶温度还是终溶温度?
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端羟基聚丁二烯和哪些聚合物是相容的?
如题,请问 端羟基聚丁二烯 和哪些 聚合物 是相容的?
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现在做聚苯醚应该往哪方面走?
做了 聚苯醚 的合成,后面不知道该怎么继续,感觉做的都没有什么创新
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做一个邻羟基的醛?
如图,本人做右边的产物,但是普通的 盐酸 水解发现拿到的都是副产物,其他的方法也试过了,就是做不出来,求助 QQ图片20181022161140.png
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配离子[Cu(NH3)4]2+的几何构型??
看到文献说不能用VB理论解释它的dsp2杂化情况,那么dsp2杂化是表示它是正方形的构型吗?? 可是有些教材指出它是正四面体构型 有没有可以解释清楚这个问题的前辈
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环氧树脂E51跟甲基四氢苯酐固化工艺有人知道的吗?
我问一下,E51跟甲四为100:85,不加 促进剂 。 这样的配比固化温度和时间有人知道不?
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#环氧树脂E51
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请问表征环氧树脂基复合材料的韧性好坏,是用冲击强度吗?还是别的?
谢谢了!
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职业:江阴澄星实业集团有限公司 - 电气(高压)
学校:宁德师范高等专科学校 - 化学系
地区:甘肃省
个人简介:
没有人不爱惜他的生命,但很少人珍视他的时间。
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