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锦然锦梦

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化药

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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办？ 减压干燥查看更多

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化药

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尼麦角林？这个需要光化学反应听说之前批下来的很多是没有工艺的（早些年你懂得），现在想上项目着急了，哈哈我想学习整个过程中的具体反应以及在改生产中需要注意的细节查看更多

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化药

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GC做溶残多出来一个东西不知道是什么东西？首先得排除系统以及柱子的原因，比如换个仪器换个柱子试试，同时你可以做个GC-MS看看是什么东西，也许是降解产生的，或者你的样品会不会加热不稳定查看更多

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化药

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项目临近申报，但实验室要搬迁，存在哪些问题，影响多大? 小试工艺设备搬迁后需要做设备安装确认的要做确认，保留设备使用记录；质量研究方面要做方法转移查看更多

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中药

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中药材成分含量检测需要粉碎到全部过筛吗？ 只取过筛部分检测就可以了你投料的时候只用过筛部分吗？查看更多

#中药材

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化药

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分离一个酸性化合物的制备条件？ TFA酸性比较强，该化合物在弱酸性条件下稳定吗？醋酸的pH在3左右，接出来迅速冷藏。碱性条件下稳定吗？？氨水的pH9左右，不知道你的柱子能不能耐受。实在不行，可以用醋酸铵体系（中性），如果是用来做结构鉴定应该问题不大，做对照品的话，醋酸铵比较难除。醋酸铵不溶于丙酮，如果你化合物溶于丙酮还好办一点。查看更多

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化药

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新药注册和新药申报的区别? 注册申报一回事情，向来都是连一起的，申报CDE后通过药监局审查得药品注册。查看更多

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化药

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有做omarigliptin的吗? 你QQ多少 441874556查看更多

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化药

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不同PH值的缓冲溶液能直接进液相么? 如果流动相本身是缓冲盐体系，可以，因为进的量很小查看更多

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化药

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DSC测定片剂晶型？ 加上辅料一起测纯属扯淡正解查看更多

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化药

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有关物质的疑问？杂质是你根据自己产品的杂质谱来购买的，很多厂家还不是选择性的买几个，不会买全套的，能买十毫克就不买二十毫克，毕竟成本在那。其实杂质中也有价格很低的，再说很多产品都有一个混合杂质峰鉴定，价格也很低，这样对企业就更省钱了，只有那些菜鸟才会申请购买全套杂质，而且每个都是几十毫克以上，那这样的话，企业一下花出去十几万。查看更多

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化药

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对照品按药典方法做液相时出现肩峰是什么原因? 柱效不行了吧查看更多

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化药

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如原料药的已知杂质购买不到怎么办？最简单的办法：要求供应商给你制定一个客户标准，不要将那个杂质指定为已知杂质；然后根据供应商提供的ROS及你们对工艺的理解进行杂质研究。这样供应商乐意，你该做的杂质研究也做了，官方也就不会为难你了。?? 查看更多

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化药

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新注册办法之于原料药申报？这个之前就有规定吧？原料药不能单独申报，需要与制剂关联申报！这个对原料药厂影响不是特别大，找合作单位，联合申报；另外，现在都是上市许可人制度了，也可以自己搞定原料药、制剂工艺，委托加工/生产！而且， ... 以前老6类是可以单独申报单独审批的；理论上说新的注册管理办法正式出台之前，以前的老6类（即现在的新4类）也是可以单独申报的，不过现在正卡在这个点上，有的地方省局不受理就很讨厌了查看更多

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化药

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头孢噻肟钠国外药典标准（最新版）？建议楼主去标准专利的子版标准求助去求会快一点，EP8.8、USP39、BP2015都能找到，但是每个主题只允许求助一篇，像你这样一次想全部弄到是不行滴。查看更多

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化药

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百花村19.45亿元重组华威医药？以后制药行业越来越严了，根本就不利于卖批件的，走量的难道质好？不走量的也没见好到哪，国内外企生产的药算是很好了，但也可能比国外生产的差查看更多

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化药

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各国药监部门网站链接？ 打开跟上面是同一个网站... 老网址设置了域名跳转，不定啥时候就打不开了。查看更多

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化药

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工艺技术

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合成人员去做分析? 有何不可？我们合成部的人统统会做分析，只怪分析的人太少了。做分析的人应该是做合成的人的2倍才对~ 是的，合成的也会做分析这样挺好，我是合成的，想学分析，可是还没有人教呢。顺便说下。哇塞，这么巧，我的微信头像居然也是这个老虎的，哈哈！查看更多

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化药

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考察原料药在不同pH溶液中稳定性的目的？考察原料药在不同介质中的稳定性是为了确保溶出测定准确性，另外对溶出取样时间的选择及结果分析也具有重要的参考价值。不溶性的API解决方法如楼上各位大神所言，SDS及吐温-80（日本研发优选）等的加入可以很好的 ... 1.SDS及吐温-80能加多少呢？如果加表面活性剂也不溶呢？加有机溶剂？ 2.不同pH通常是哪些值呢？确保溶出测定准确性在溶出方法验证中已有研究了，可以保证稳定、准确。查看更多

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化药

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XRD图谱一致，DSC有区别，是否不是一个晶型呢? 应该是相同晶形。你的xrd图的峰强度，宽度不太一样，有可能是样品制备造成的，也可能是样品本身的原因。DSC样品用量只有2mg多点，稍微样品有差别就会有不同，建议在起始阶段恒温平衡5－10分钟再加热。低温的峰应该是相变，不出意外你的起始晶形是亚稳定的。查看更多

#DSC

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简介

职业：九江善水科技股份有限公司 - 设备工程师

学校：福州大学 - 机械工程及自动化学院

地区：吉林省

个人简介：良好的健康状况和高度的身体训练，是有效的脑力劳动的重要条件。查看更多

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