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娇宠知恩
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设备维修
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求助增溶剂和乳化剂,需毒性及刺激性小,谢谢? 磷脂,作为增溶和乳化应该都可以的查看更多
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2015年新一波重磅炸弹药物上市风暴来袭? 不好意思,表格又没有发上来查看更多
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请教一下,目前的原料药申报,起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多? 为什么只能一家/ 好像是国局的规定。查看更多
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一次性原料进口批件咨询? 是要经由省局转到国家局。 申请单位是否必须是工厂或者研发单位,具体咨询省局。 所需材料也最好咨询省局。 江苏省目前的要求是最好由工厂或者研发单位申请,申请资料大概有 一般流程: 一、准备申请《进口药品批件》所需提供的资料(一式一份): 1、《进口药品批件》申请表 2、申请报告,包括品名、数量、进口口岸、拟进口时间和申请原因(报告和说明的抬头单位为省食品药品监督管理局) 3、进口量的说明 4、申请单位资质证明(包括GMP、营业执照、药品生产许可证) 5、产品资质证明 二、向省食品药品监督管理局递交申请,省局初审后出具同意函。 三、将省局出具的同意函并1~4号资料(2号申请报告和进口数量说明的抬头单位为国家食品药品监督管理局)递交国家食品药品监督管理局行政受理中心,可EMS邮寄或现场递交,并将申请表电子版发送至slzx@sfda.gov.cn。查看更多
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怎样除去乙二醇? 极性不会也差不多吧?极性差别大用溶剂精制。 怎么精制,能说的具体一点吗,查看更多
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A药+B药+C药得出另一种新特效D药,应该怎么申报? 我的意思是你这个是否又加入了混合工艺等新的处理还是直接将几个药给人吃?另外即使你制成了复方制剂,如果还是用来治疗原来的相同的病的话,批的可能性几乎为零,基本就批不下来。... 这个我不是很清楚,所以才问啊,我的意思是药物全部可以从药房买到,但是效果比治疗这个病的其他药物都有优势,医生也从未开过这个药方,而我想开发这个药方,因为这药方比现有的其他专用药都高效很多,其它的复方不也是多种药物凑在一起么?查看更多
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原料药厂转让、租赁? 第一条,就能吓跑很多小厂子 经与领导商议后,第一条可不做要求,待我方收购后再过GMP也可查看更多
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解决积压品种及审评审批管理的规范(内部消息)? 特别第8条,我之前就提过如此执行,真没想到一语成戟。 这条杀伤力很大,专利期还很长的药不能开发,抢所谓的首访也毫无意义,全国的注册量也立马下来了。很制药公司研发中心或研究公司立马无所事事,要么解散要么 ... 2年或者4年,怎么理解,什么情况是2年就可以申请,什么情况是4年内申请?查看更多
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waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决? 按我的意思,你换一个好一点的TFA应该就好了查看更多
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺? 私企都这,除非跟老板有关系,否则他都不管工人员工的死活 查看更多
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掩味效果评价方法? 苦味阈值怎么测呀?... 按照一定梯度配置不同浓度的水溶液,分别尝各浓度溶液的口感,能感受到苦味的最低浓度即为苦味阈值查看更多
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求中国药典2015版第一部? 链接: http://pan.baidu.com/s/1eQhhD9g 密码: q5by xiexie楼主!查看更多
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新手撰写CTD资料,有几个问题请教大家,谢谢? S、S1、S2、S3、S6由合成的人来写,其中需要的工程设备和检测数据你搭好框架由相关人员填入数据即可。 S4、S7由分析的来写,S5中对照品结构解析由合成的来写。 写过之后,以合成为主,会同分析一起审资料。查看更多
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2015年1月? 非常感谢。有好心人做个目录呀。查看更多
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想向高校购买专利? 哎。看的就心寒。都是强盗逻辑。 我们申请的每个专利都是有用的! 就是,好多人自以为洞若观火,孰不知已经被偏见迷失了双眼查看更多
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求助促皮质素的质谱条件? 做ACTH啊?提取,还是合成?原研的化学结构还不太确定呢,25位氨基酸到底Asn 还是Asp,活性究竟是不是80U/ml,现在好像有争议。查看更多
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗? 还是去打一针吧,但求心安 查看更多
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有谁知道palbociclib的工艺专利撤回的原因是什么吗,急需!!!!谢谢各位大神啦!!? 哪里有这个消息啊 我也不知道啊,这个不太好查吧查看更多
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FDA对于溶出曲线的指导原则? 只问是否看过谢老师的文章呢?如果看过,该怎么做,你至少心理就有底。查看更多
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我发现一个FDA新上市的药物可以用来治疗另外一个疾病,如何进行相关研究。? 如果是治疗痴呆的药物,后继开发投入很大,风险也很大查看更多
简介
职业:空气化工产品(中国)投资有限公司 - 设备维修
学校:福建工程学院 - 文化传播系
地区:浙江省
个人简介:谚语可以体现一个民族的创造力,智慧和精神。查看更多
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