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娇宠知恩

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化药

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材料科学

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CDE 化学仿制药品受理技术要求常见缺陷？ 最后一条不敢苟同，只要干燥失重的限度小于水和乙醇的最小限度就应符合要求，是足够的查看更多

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化药

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高效液相图谱为什么这样？求解？ 这个很正常啦，有时候走着走着就会出现一针不正常的，重新走一针呗，而且从图上也看不到刻度，不知道你的基线隆起的严不严重查看更多

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化药

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变更药品贮藏条件？ 2、缩短药品有效期和/或严格药品贮藏条件这种变更不包括因生产中的意外事件或稳定性试验中出现问题而要求缩短药品有效期和/或严格药品贮藏条件。一般而言，通过缩短药品有效期和严格药品贮藏条件，可以更好地保证药品质量。缩短药品有效期和/或严格药品贮藏条件前提条件： 3 变更不是因生产中的意外事件或或稳定性试验中出现问题而引发的。研究验证工作： 1 说明变更后的贮藏条件和/或有效期。 2 按照确定的稳定性试验方案，对至少3批生产规模产品稳定性进行考察。如果有充分的理由，也可采用中试规模产品进行稳定性试验。同时，与变更前稳定性试验数据进行比较。稳定性试验方案一般包括样品有关信息（批号、批产量、生产时间等），试验项目及试验方法，稳定性试验安排（考察时间及进行的检查项目），各项检查可接受的限度或范围。 3 对质量标准、说明书、包装标签等部分相关内容进行修订。这样，是不是应该按照修订质量标准补充事项走？？？查看更多

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化药

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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺？ 万恶的资本家，万恶的黑社会查看更多

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化药

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均匀设计数据分析？自己查阅几十篇篇文献，已经找到合适的统计方法请教你是用什么软件分析你的数据的，能否告知，我现在也是有了数据，不知怎么分析，非常感谢。查看更多

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化药

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工艺技术

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卡巴他赛，几步合成？收率怎样？还有7位，10位羟基甲基化收率怎么样啊？ 这个收率好？... 这个看底物情况吧，我使用过！查看更多

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化药

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纳米粒混悬剂冻干时加入1%冻干保护剂，其中1%指的是mg/ml还是g/ml？ 是g/100ml啦！so easy查看更多

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化药

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2015版药典哪里可以订购呢? 当地的食品药品药监督管理局可以订购。查看更多

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化药

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想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办? 想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？... 都可以，建议5类查看更多

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化药

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求助依泽麦布（Ezetimibe）的默克索引数据？ The Merck Index Online查看更多

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化药

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微生物

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奥格列汀（Omarigliptin）及中间体液相检测方法求助？ 这个药基本没啥好做的了，专利期还有很长一段时间，另外原研不打算继续推欧美市场，仅仅在日本上市了！我们准备先做出来，查看更多

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化药

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免费应助10个药物的medtrack 报告？ 3738 查看更多

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化药

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求这个受理号现在的状态？ 没有批准，申请撤回了，而且2月份CFDA批准的国产品种没有这个品种。查看更多

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化药

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老师您好，我想请教一下，做冻干粉的时候，药典要求要加原液多于...？个人觉得，由于冻干是有损失的，多加0.15ml就是因为可能会损失0.15ml的样品，那冻干之后再次溶解应该也只用加2ml液体吧。不是老师哈。嘿嘿。查看更多

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化药

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2016？是呀只要一认真多少都有点，看来你也有这方面的经验呀... 过来人了，但说实话，你查的这些东西最后基本都是无用功，如果项目存在改时间造假的情况。就像我现在的公司，对记录不做硬性要求，把精力完全投入到实实在在的研究中，自己留一套真实的记录，应付检查统筹兼顾再做一套。这样研发人员也不用担心记录不规范被抓小辫子查看更多

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化药

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请问哪里查找国外药物原料药的晶型? 现在形势还做老5类，是不是有点危险的呀？查看更多

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化药

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动植物

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有关肿瘤动物模型xenograft和肿瘤免疫治疗鼠源模型？ 胶质瘤原位模型能做吗？费用多少？不知道你还做不做了，胶质瘤是非常成熟的，可加QQ1481853833 查看更多

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化药

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一份令国人羡慕妒忌恨的美国FDA指南？写得不错，建议相关政策在征求意见的同时，不光要公布联系人的电话，邮箱等信息，还应该公布政策起草人主要专家学者官员的名字，工作单位，专业等信息，供公众进行监督。查看更多

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化药

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药讯相关的网站？ 生物谷米内网浮米中美药源都不错的，信息量都挺大的查看更多

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化药

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重金求助阿德福韦酯全球IMS销售数据？ http://pan.baidu.com/s/1dF18aBJ 密码请见私信。非常感谢！查看更多

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简介

职业：空气化工产品（中国）投资有限公司 - 设备维修

学校：福建工程学院 - 文化传播系

地区：浙江省

个人简介：谚语可以体现一个民族的创造力，智慧和精神。查看更多

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