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娇宠知恩

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他的提问 2517 他的回答 13890

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化药

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请问3+6类原料药是否按3类申报？ 亲，既然是3+6，你说原料该怎么报？工艺验证是必须的呃，既然是3类的你哪来的GMP啊，不过有能力的话最好还是在符合GMP条件下做。查看更多

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化药

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2010版中国药典为什么未收载三氯甲烷? 三氯甲烷是药？查看更多

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化学学科

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Pd/C？ 十倍还好吧，本来就加零点几克，十倍也就一克多吧 ... 本来加0.5克查看更多

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化药

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有关HPLC中出现的若干小问题～求各路大神解答？除了产品本身性质毁柱子以外，你成品里面的添加成分也会对色谱柱造成拖尾效应的。已经不仅仅是拖尾现象，用两次就几乎没有目的峰出现了。现在不过滤，基本正常。查看更多

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化药

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求推荐制度完善的研发公司。？ 地方偏点没问题。... 我公司去学习过管理，不过我看研发也不错，研发团队好几百号人呢查看更多

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化药

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小弟建立药大一家人小板块~？ 我也是药大的娃^ω^ 查看更多

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化药

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新药研发求教！？原料包衣是什么意思？原料药吸湿性强也不一定就不能开发成片剂啊，这没什么必然联系的啊。比如湿法制粒反而有的会把原料先溶了成溶液再去制粒的啊，是不是你的两种原料之间会反应或者在水中降解你才这样问的啊？是老师给的建议，可以用HPMC和原料配制溶液后，喷雾干燥。两种原料的相容性没错，但是分别在水中是不降解的。查看更多

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化药

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有点不淡定了？ 比起其他位置高太多了 ... 这就是能者多劳，也有做的不好的查看更多

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化药

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最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢? 片剂一般不用去热源，注射剂才要去。不过，也有可能有微生物限度，色泽等原因。工厂放大，最后一步是在精烘包里面进行的，如果，最后一步在里面做，且拿到的粗品就符合标准的话，个人觉得没必要加活性炭的！... 现在的质量标准都是为了合格而标准的哪有不合格的？4800家企业都合格，但是生物利用度都很低，很多都吃了无效。质量标准有时候只是一纸空文，决定不了疗效查看更多

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化药

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工艺技术

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5L反应器培养CHO细胞pH下降问题？ 可能糖含量高、耗氧量是关键。糖是有潜力降低pH的，而耗氧量不高也会使部分代谢走无氧途径，产生酸。查看更多

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化药

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气相仪器刚刚购买，工程师上门安装注意事项？首先是回顾和温习一下气相原理、弄明白仪器的基本部件，自己先根据原理和各部件推敲一下各自的功能和内在联系，这个过程中你会发现好多可能不透彻的问题到时候可以向工程师请教，你了解的越深入，探究的越细就越有的请教。当然既然让你负责仪器安置，那你首要的先确保到货装置和清单的清点。查看更多

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化药

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求硝呋太尔杂质B准确结构？英文名称: 5-nitro-2-furaldehyde (5-nitrofurfurylene)hydrazone 英文同义词: 5-nitro-2-furaldehyde (5-nitrofurfurylene)hydrazone;5-Nitro-2-furancarbaldehyde (5-nitro-2-furanyl)methylene hydrazone;2-Furancarboxaldehyde, 5-nitro-, ((5-nitro-2-furanyl)methylene)hydrazone;Einecs 212-003-6;Nifuratel IMpurity B (5-Nitrofuraldazine) CAS号: 736-53-8 分子式: C10H6N4O6 分子量: 278.17784 EINECS号: 212-003-6查看更多

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化药

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药品标准物质原料申报备案？ 都没人回答，还是自己给自己回吧，需要提供查看更多

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化药

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申报求助？ 我感觉应该写，将放大研究中工艺的优化更改写进资料，才体现出工艺优化和质量控制的整个过程，才体现出真实的研发过程。查看更多

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化药

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如何能写好综述资料的立题目的与依据? 再去看看1~32号申报资料吧~~~查看更多

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化药

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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气？是啊，市场不能有效调控项目申报，国家只好运用行政手段来调节了，也是不得已而为之了。不过这样的效果不会很好，还是完善相关法规，提高技术门槛，让市场的力量来调节比较好。查看更多

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化药

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工艺技术

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尝试与有兴趣于药物合成实验及专利申请的同学/朋友结盟？ 想法不错，但是没有具体的规章，可以建立一个qq群具体聊聊查看更多

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化药

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工艺研发感悟1？做工艺优化，首先必须明确两点，产品的批量和质量。因为批量关系到你的工艺如何实现的问题，场地，设备，人员？而质量是硬性指标，必须符合。然后脑袋里必须一点意识，那就是压缩。工艺优化的原则之一就是压缩。包括成本，工时，体积，三废等的压缩。因为做工艺优化无非就是三点目的，降低成本，提高产能，有时还要求提高质量。成本和质量之间有时需要考虑折中，因为高质量必然带来高成本。知道了这几点，然后就是运用各种知识和工具去实现优化目标的问题了。查看更多

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化药

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关于干法制粒？能用压片机压成片子，为何还要做干法制粒呢？建议测一下豪森指数--送堆密度和振实堆密度，看看可压性。有可能干粉直压的片重差异较大，这才可以确定必须先制粒，那么再根据压力需求压制一定的片子，整粒。一般干法制 ... 直压黏冲，原料药有吸湿性查看更多

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化药

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1.1类新药的API纯度要求是什么，单杂要做到多少？可以参考ICH相关指导原则Q3A及Q3B，但实际情况我觉得得看杂质的毒理吧；比如超出鉴定限的杂质，最好做到鉴定限以下，要不然就得做相关毒理研究查看更多

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简介

职业：空气化工产品（中国）投资有限公司 - 设备维修

学校：福建工程学院 - 文化传播系

地区：浙江省

个人简介：谚语可以体现一个民族的创造力，智慧和精神。查看更多

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