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溶出曲线的问题咨询??
最近在做一个药,在于原研做四种介质溶出曲线对比时出现了点异常,按照原研的四条曲线,在四种介质中均能溶出,在水中最快,在1.2的 盐酸 中溶出最缓慢,各个点都比其他介质要慢一点,但是在做自制品种时,无论处方怎么调整,ph1.2始终比水中药溶出的快,而且水是溶出最慢的一个,而且不能完全溶出(原研可以)。请教一下,这个条件上调整处方能改变溶出曲线吗?有没有可能是 原料药 的晶型原因?或者有没有其他方面考虑。。。
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难容药SDS有效加入方式?
朋友们,大家在做难容药片剂时,SDS对增容最有效的方式是怎样的,除内加,外加,制粒液,包衣液外还有其他方式么?
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富马酸替诺福韦酯杂质问题,求前辈指导?
最近小弟在做 富马酸替诺福韦酯 ,产品做出后,做有关物质,单酯老是降不到0.1%以下,请问有什么办法纯化吗?把 杂质 降下来。现在手头有几公斤的产品,因烘箱的问题,烘干后变成黄色,做有关物质,发现杂质很多,特别是单酯含量很高(烘干前已接近0.1%),请教一下,有什么办法吗?要不然几公斤就废掉了
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滴眼液抑菌剂 聚季铵盐?
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瓶装片剂最多可以装量多少?
片剂,想用瓶装,但是不知道选择多大的药用瓶子,一般片剂装量占总瓶体积的多少范围是合理的呢?1/3~2/3可以接受吗?
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口腔崩解片的有关内容?
药物主要经过肝脏代谢,可以制成口腔崩解片吗? 什么样的药物适合制成口崩片? 求救求救。。。。。
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进口干细胞药物?
进口干细胞药物是按照生化药品还是 生物制品 注册啊。谢谢大家
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求助促皮质素的含量测定方法?
现在想做一个提取来源的促 皮质素 (39肽)的含量测定方法,最好是液相的,cp的方法是动物实验的方法,有没有大神做过这方面的研究?
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首仿药交流贴?
大侠们您好! 虽然工作好几年,在研发上还是新手,想请教大侠:想做些首仿药,请问专利快过期的药物查找途径,或是哪些中文或英文的网站、论坛,可以帮助我快速获取这方面信息的,请指教!不甚感激!
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求辉瑞降血糖药Ertugliflozin的一期和二期临床试验报告(或实验数据)?
求辉瑞降 血糖 药Ertugliflozin的一期和二期临床试验报告(或实验数据),请赐予在下,必有重谢!!!
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注射剂处方的设计?
我目前在做难容药物的剂型,老板想让我做成注射剂,最好是水针,这个化合物水溶性不好,但是脂溶性较好,请问各位前辈有什么好办法吗?
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溶出曲线批内差异大?
各位战友,大家好,我现在做一个片剂是小规格的复方制剂,2种成分规格相当,但是有一个质量比较轻的成分批内溶出曲线差异比较大,将12片的片重差异控制在0.5%以内,能够符合5分钟取样点RSD在20%以内。该成分5分钟内平均溶出度达80;另外一个成分就不存在批内差异过大的问题。产品的处方组成为:磷酸轻钙、 羟丙甲基纤维素 、 微晶纤维素 、淀粉、 二氧化硅 、硬脂酸镁。希望有遇到类似情况的朋友帮忙分析一下。 含量均匀度没问题,要求是小于15,已经达到3了,混合的非常好! 另外请教一下做溶出曲线时对12片的片重有什么要求吗?
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大家好!有遇到过这种情况的吗?
新报一个项目,评审老师把 原料药 的晶型检测订入了质量标准中。请问有过这种情况的吗
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2015.12?
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有关进口药品补充申请样品注册检验送样方式请教?
大家好,有没有做过进口药品注册的朋友们啊?我们有一个进口药品递交了补充申请材料,现收到国家局有关样品检验的通知单,请问你们再样品注册检验是将样品直接送到中检所还是邮寄过去?程序是什么样的?
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依折麦布羰基手型还原问题(R?
依折 中间体 羰基手型还原. 条件: 溶剂THF、 催化剂 :R-MeCBS (手型还原剂)和 硼烷四氢呋喃 溶液 温度-5±5℃ 反应很快就完成了但得到中间体e.e.值只能达到90±2左右,但很多文献报道e.e.值都很高几乎都在98%左右请问怎么操作能将E.E.做到98% ??? 谢谢 AD.png
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培南类药物生产线?
[求助]各位老师,开发培南类的药物目前国内需要设单独的生产线吗?
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对照品购买?
在新药研发过程中,需要买原研上市的制剂作为 对照品 ,如果我要申报2个规格,是不是这两个规格的原研制剂都要买呢
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求助:如何理解质谱中电喷雾离子化(ESI)的两种模型?
各位物化大触好, 我是个做质谱的生物小博,对ESI中 多肽 /蛋白是如何最终变成离子一直不太理解。我想请问一下:ESI中的charge residual model(CRM)和ion evaporation model(IEM)应该如何解读?为何蛋白/多肽适用于前者,而小分子适用于后者?最后,请问该如何理解下图呢? 谢谢各位了,请原谅我做了一名伸手党。 IEM.PNG
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求解,不同种类压敏胶固化温度不同的原因?
压敏胶 中,为什么 丙烯 酸酯的固化温度在120℃左右, 硅胶 的固化温度在180℃?是什么决定这个温度的?低于或者高于指定温度会怎样?求大神指点一下?谢谢!
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职业:罗赛洛(温州)明胶有限公司 - 设备工程师
学校:华侨大学 - 化工学院
地区:福建省
个人简介:
人生贵知心,定交无暮早。
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