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为什么三乙胺在DB?
请提高进样浓度,单独进三乙胺观察结果之后再来发帖。
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化药
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6类原料药申报3类制剂,原料药需要在GMP车间生产吗?
必须通过GMP,不然如何批临床。
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化药
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求豪森的PEX?
资料都不是免费的,可能要出现金购买的,估计还不便宜 大哥你有认识的人么
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化药
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药用辅料需要进行有关物质检查吗?
国内药用辅料得申请批准,感觉跟新药申请似的。个人是研究高分子辅料的,据了解国内的高分子辅料好像就批准了一个PLGA。可以倒推出来申请很麻烦啊。相比之下,FDA对于高分子辅料属于报备制度,就是有人使用此药物辅 ... 我们也是在研究一个脂质体药物时候,有几个辅料国内没有药用级别,需要联同制剂一起申报
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化药
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申报类别?
我也想知道,在FDA批的是什么
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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气?
不是我想多了,难道CDE真的在关注企业的投资风险,它哪有那份闲心…… ... 呵呵 不管你觉得如何,我觉得这样做很好
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化药
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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~?
粗品中含量较大,还是很有必要进行研究的。 ... 是的,我现在有一个很大的杂质,含量在3~5%,目前纯化降不下去了,太高了,这个肯定要MS,NMR,~
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化药
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求助Rabeprazole Sodium 相关的USP标准?
你要的东西:链接: http://pan.baidu.com/s/1hqAKg0O 密码: tkui 非常感谢这位朋友
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化药
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关于药物配伍?
通过影响因素试验\加速\长期试验,检测杂质增长情况,可以帮助辅料筛选;也可通过DSC设备,效率更高一些!
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化药
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流化床喷雾制粒?
我说的就是这部分粉材,你说的出现小球状,我觉得很有可能是因为静电的原因。我猜测你的微粒表面积较大,表面自由能高,内聚成球,流化床所产生的turbulence不足以将内聚的颗粒分散。这个跟你的粒径相关,如果你的 ... 有可能
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合成中间体检测?
点板子是分离不出来的,所以想看看怎么才能保证反应完全,对下一步反应没有太大的影响,以前一直是反应4h,直接加下一步反应的原料,收率不稳定,也不高... 点板肯定能分开,你再找找条件
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化药
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ICH指导原则中文全套?
楼主把资料汇总辛苦了,但是最好发出目录,这样大家可有的放矢
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化药
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求如图原料药晶型方面的文献或报道?
前面都同意你的观点,最后一句不认同,有一些药物用的就是溶剂化物。... 说来听听,除了水,啥药物用溶剂化物?
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化药
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改变给药剂量的新药算五类新药吗?
这还是属于3类或6类的范畴。
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化药
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求助 那个单位有光气?
重庆长风化工厂内有光气,而且可以合作开发实验。如有需要请与我联系,QQ:1016554476 添加了你的QQ,但是没有验证,求联系,282754527
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化药
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Liptrzet(ezetimibe and atorvastatin)tablets 依折麦布/阿托伐他汀钙片?
您好,我刚好在购买这个药,可以交流下吗?QQ:2822986522
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化药
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聊聊武田新批药硼替佐米二代?
http://blog.sina.com.cn/s/blog_1303b57090102w5yi.html
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化药
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乙腈的体积与温度的关系?
看楼主用量多大了,个人觉得如果是20-30℃之间,体积变化基本可以忽略不计
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化药
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求阿地溴铵和茚达特罗的相关标准,或者有无原研标准购买途径!!?
楼主,请问你找到了吗?阿地溴铵的质量标准或者杂质对照品?
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化药
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关于头孢甲肟滴耳剂,大家知道多少?
查了下IMS,结果是只有韩国和日本有,其余都没有这个剂型上市。
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简介
职业:南京捷纳思新材料有限公司 - 工艺专业主任
学校:三峡大学 - 国际文化交流学院
地区:湖南省
个人简介:
友谊是灵魂的结合,这个结合是可以离异的,这是两个敏感,正直的人之间心照不宣的契约。
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