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化药

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盐酸莫西沙星注射液放置三个月单杂超标怎么办？ 首先，确定处方来源可靠；第二，确保所有辅料来源不出问题（质量）；至于最后是否一定药0.22μm弄一次，可能不是绝对的查看更多

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化药

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肉苁蓉的含量测定？ 甲醇量已知不定容也是一样的再问一下，检测出来含量超了近20倍，怎么办，没法解释了。计算和实验过程经过复合无误。查看更多

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化药

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国内制药企业申报化药进口？ 有销售资质的可以啊，为什么不行呢？查看更多

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化药

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求LCZ696 汤姆森报告，有专利号的？ 求密码和资料gaifei1225@126.com，万分感谢！查看更多

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化药

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注册申报临床前中试三批样品批量问题？临床试验样品需要尽量与将来生产样品工艺一致，否则你做完临床在对工艺进行变更你怎么说明产品的安全性和有效性？另外，药品注册管理办法即将出台的修订版有一条即要求对临床试验期间的工艺变更需进行补充申请！... 现在做的是临床前的中试样品。临床试验样品肯定是与生产工艺批量接近的。申报临床前的中试样品，批量为生产量的1/10就差不多了吧查看更多

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化药

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求助甲磺酸甲酯残留超标？的确如此，不过目前想就残留找到一个解决办法... 结晶肯定是一个不二的选择，从使用完的后处理开始一直关注这个，不能把注意力只放在最后一步。查看更多

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化药

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3.1类新药如何划分？ 报临床要排队等待好几年，对于你的时间节点应该是看你获得临床批件的时间点，而不是你提交申报资料的时间点。是这样吗？查看更多

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化学学科

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求助用GC/MS遇到这种情况？ 重启仪器和电脑，重新连一下线这是高手，通讯问题，重启包治百病查看更多

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化药

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找不到毒理资料？ 那向FDA申报的时候，不需要提供这部分具体实验过程资料吗？为什么FDA网站上都查不到呢有的药没有吧，一般有的review 中应该都很详细的。查看更多

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化学学科

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缓冲溶液原理？ 缓冲溶液原理请查阅无机化学教材。查看更多

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化药

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牛黄熊去氧胆酸含量不合格的问题？用高效液相色谱法测定牛黄熊去氧胆酸含量采用高效液相色谱法,色谱柱为MerckSuper—spher100RP-18;流动相为乙腈-0.001mol/L磷酸二氢钾溶液（50:50）（用磷酸调pH2.0）;流速1.2ml/min;检测波长为205nm;柱温40℃。熊去氧胆酸胶囊中有关物质胆酸、7-酮基胆石酸、鹅去氧胆酸、胆石酸在25min内洗脱并完全分离。胆酸在0.1389-0.2777mg/ml间线性关系良好,r=1.0000,进样浓度为0.01389mg/ml时仍能检出;7-酮基胆石酸0.1067-0.2135mg/ml间线性关系良好,r=1.000 。VertexC18色谱柱，流动相：甲醇/30mMNaH2PO4溶液/三乙胺=65/30/1（三种试剂混合好后用磷酸调节pH至4.4），温度：室温22℃，流速1.0ml/min，UV2000紫外检测器的波长210nm查看更多

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化药

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请问已批准上市的注射用原料药到哪里查找？ SFDA的数据库能查到有批文的原料药品种，但是不代表你查得到你就能买得到，不代表人家就愿意卖原料药。有的公司我做出来了，但是我就是不卖的，自己用，防止竞争加剧竟有这样公司，长见识了查看更多

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化药

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原料中试或动态时，生产许可证上面需要进行变更或者提交进行备案吗? 需要申请增项，要去备案。查看更多

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化药

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D201阴离子交换树脂？ 氢氧化钠的浓度肯定不能太高查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶工艺开发？ 你的丙酮溶解是在室温下做的吗之前是在室温下做的，出问题后，实验室控制温度32度左右查看更多

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化药

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有关晶型研究的几个问题？ 2. 我有一个新的化合物（文献没见报道），如何判断该化合物能否做为晶型呢？能否做出晶型的关键在“做”，设计不同的结晶实验，XRD表征看是否有结晶状态，再看看有几种不同的晶型；通过软件预测是否能结晶也是有的 ... 请问下预测是否能结晶的软件都有哪些软件，有免费的吗查看更多

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化药

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大肠杆菌工业生产，怎么进行固液分离? 浓缩后离心，为什么不可以？大公司都这样查看更多

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化药

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工艺技术

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液体原料药柱层析的质量控制问题。？ 提供专业优质的层析硅胶，可以寄个小样给你试试，青岛恒泽硅胶13969886648查看更多

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化药

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未知杂质的有关物质方法学？中国药典2010年版附录中关于HPLC项下都写的很清楚了，自己看就好了。另外刚刚好有篇帖子《如何区分仪器检出限、方法检出限及样品检出限》，你也可以学习下，链接：查看更多

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化药

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关于粉末直压的几个问题？ 满足流动性要求即可，这个跟您用的品种了，润滑剂后加，跟脚跟湿法的道理上基本是想通的。查看更多

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简介

职业：山东华安检测技术有限公司 - 设备工程师

学校：河南工业大学 - 化学工业职业学院

地区：浙江省

个人简介：躯体总是以惹人厌烦告终。除思想以外，没有什么优美和有意思的东西留下来，因为思想就是生命。查看更多

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