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化药
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同一亚批制品的冻干?
第一,这个属于亚批,见附图,2015版药典原文。 第二,假如能够做好放混淆处理。可否这样冻干?
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化药
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一个关于新药监测期的问题,有点疑惑,希望大家来讨论哈解惑。?
我觉得6楼可能没理解楼主的意思。 首先,国内国外同时将同一种药作为新药申报,这是可能的。一个跨国公司或者国内国外两个合作公司是完全可能会这么做的,至于人家的专利保护等问题,是人家公司合作的问题吧,和讨 ... 可以到活动贴中或另开新帖交流下国内外同步开发新药的流程等信息~
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化药
,
关于SFDA 140号文的几点意见?
这个不只是百诺,我所做过的项目都是这样的,杂质研究这么重要,谁敢马虎?... 呵呵,百诺去年还不做杂质的。现在也研究的很少。偏颇、没有认真思考的话题也敢拿出来乱讲吗?井底之蛙出来立贴哗众取宠吗,又是一个做10年研发的,呵呵
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说・吧
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本科生,正在写细菌抑制肿瘤的论文?
本科这样的题目显得很高大上 呵呵
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化药
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本人小白一个,想问下如何选择确定使用何种方法制备微球制剂?
微球工艺难度大,复杂,需要哦基础理论。建议先看书
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化药
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开个原料药厂药多少钱?
楼主想在哪开? 上海金山土地40万/亩,25亩1000万, 建厂房、设备等500-600万; 原料药GMP认证大致300-500万,如果是激素,抗生素,肿瘤等品种另外需要单独认证。 人员工资开销一年估计要个200-300万; 流动资金500-1000万,多多益善, 楼主最好有个2000-3000万可以考虑下;当然如果你有订单等销售渠道,需要不了这么多资金。
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#多少钱
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化药
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关于做结构确证外侧测图谱盖章的问题。?
原件盖章后复印再盖章,好像不算原件的!我们这边都是直接盖章的
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化药
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求助一篇PCT专利?
附件是你要的东西,去下载吧
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化药
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大家讨论下,仿制孤儿药有市场前景吗?
有可能赚大钱,要看你是什么孤儿药了。 很多孤儿药是生物药,不容易仿制的。
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化药
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达卡他韦HPLC条件?
楼主给个邮箱,我发你邮箱吧 598828826@126.com
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化药
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工艺技术
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关于不可吸收的仿制药如何做生物等效性试验?
1、首先要确认是不是真的不需要吸收就能起效?还是吸收了之后检测不到?重点关注药物起效的作用机理和影响因素,比如制剂崩解、溶解等是否会影响到疗效。 2、如果是片剂、胶囊等固体制剂,估计很可能要做临床。 3、如果是散剂、口服液等,申报时说明理由,可以申请免除等效性或者临床,要有充分理由(且沟通工作要做好!)。
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化药
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关于“环评”和“安评”的一些疑惑!!!?
我们先安评再申报
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化药
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杭州华东医药集团康润制药有限公司———依维莫斯?
???
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化药
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专利侵权问题!?
估计够呛,能绕开就绕开吧
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化药
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国内没有标准的原料药申报问题?
按照原来的分类属于3类新药,3类药要求制剂和原料药联合申报。单独的原料药申报是不予受理的,因为没法做相应的临床研究。
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化药
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求 CFDA要求的新药申报都需要哪些资料,越详细越好?
CDE有一系列研究的指导原则,直接到CDE网站上查找
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化药
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求助一下达泊西汀的汤森路透报告?
解压密码请见短消息 (提取码:293a)
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化药
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冻干制剂电镜检测?
这种电镜不是一般电镜,分辨率需要好高
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化药
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药物临床试验自查现在什么情况?
这么个情况: 640.webp.jpg
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化药
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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟?
柱压稳定吗?也有可能是液相比例阀坏了
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职业:山东齐鲁石化建设有限公司 - 工艺专业主任
学校:郑州轻工业学院 - 材料与化学工程学院
地区:江西省
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有所作为是生活的最高境界。
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