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笛鹿

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设备维修

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他的提问 2324 他的回答 13682

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化药

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药物制剂稳定性？你虽然说质量没变化，可能是你有关物质方法检测不出这颜色杂质；颜色是最明显的性状外观，还是需要控制的；比如我做过的一个项目就是这样，颜色用的特定波长的吸光度控制的，但有关物质方法灵敏度不够测不出。查看更多

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化药

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药典委员会发布醋酸特利加压素原料和制剂质量标准征求意见稿的合理性？ 祝一帆风顺，心想事成。查看更多

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化药

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关于申请专利的问题？这个药物在中国还没有上市，sfda里面没有相关信息，葛兰素一旦申请了就肯定会有申请记录的，但是经查了好久，真的没有，只有关于主药合成的专利申请信息... Second FDA没那个能力去记载专利。FDA橙皮书不会记载制剂专利，一般从专利布局角度，原研企业都会从化合物，晶型，化合物制备，制剂组合物等多个方面进行布局。何况还是比较新的药物，建议再深度检索。查看更多

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化药

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制剂中其他成分测定的方法学验证？药用辅料一般都有国家标准，一般不用做方法学。若因为特殊需要而制定企业内控标准的，对增加的内容进行验证即可。最多的可能是内毒素之类的较多。查看更多

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化药

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田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因? 盖德上怎么没有讨论合成替格列汀的帖子啊，大家都没有做吗？我们已经在中试了啊又在做的交流交流呗查看更多

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化药

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TAS？ (曲氟胸苷+tipiracil）。联合用的抗癌一直都不是重磅有预测吗亲查看更多

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化药

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工艺研发感想3？工艺过程模块化在实际过程中大家都在用，做杂质的去除策略及杂质的传递用这种方法较为实用。遗传毒性杂质限度都很低，对分析方法的开发及验证是巨大考验。对带入API中的杂质，要非常关注，通过精制无法除去，结构确定越早越好。查看更多

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化药

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求德州又一村的95乙醇厂家标准？ 直接找生产厂家要一个不行？不知道人家会给吗查看更多

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化药

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微生物

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国外上市的新药，国内何时进行API和中间体工艺开发? 只要你研究出来不生产进入市场，他做临床的药物你都可以研究，更何况已经上市的产品n。查看更多

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化药

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提供难溶性药物溶出和生物利用度？生物利用度的增加不是这么简单去判断的，最终也需要进行体内实验检验，较好的方法是在体外研究中尽可能使得制剂在不同PH特别是溶出度较差的介质中溶出量增加，才可能更大可能的提高生物利用度，设计上建议从简单的思路开始，处方和工艺上的优化，粒径，不同的技术手段如固体分散体等；另外，难溶性药物如果渗透性不好，对生物利用度影响可能更大查看更多

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说・吧

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如果晶型和原研片不一样，需要做哪些工作呢? 呵呵，原研没发现这种晶型，原研报道了好几种晶型，并申请了专利，我们发现这种新的晶型查看更多

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化药

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样品溶剂中有少量盐可以进液质吗? 最好别用，想想中和成其他挥发性的盐吧查看更多

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化药

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不能进入制剂实验室的活性成分？我只见过非防爆可移动用电器不能进去实验室这样的规定，对于实验用材料工具等真没见过你说的这规定，而且也不合理。你可以设置专用区域，什么东西规定在哪个地方采用专门防护措施下使用，要是都限制不能进实验室了，你还做什么实验。查看更多

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化药

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制剂立卷审查标准2015？ 我仔细对比过了，跟以前的完全一样。有个细节，你没有注意，这个是拍照拍的查看更多

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化药

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原辅料相容性实验，辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·？ 称好后放自封袋里，混匀比过筛管用多了查看更多

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化药

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brexpiprazole现在都做到什么程度了。？ 晶型咋弄得啊，原研晶型还是开发新晶型？查看更多

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化药

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恳求指点？做新药研发的话本科生不够，博士是主流，做仿制药研发的话，本科生足矣，当然将来做技术，做合成，学历高的肯定待遇高，发展空间大，可能在北上广深，研究生和本科生工资水平较大，在山东的话，差距不大，医药行业查看更多

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化药

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工艺技术

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Safracin B 全合成工艺？ Safracin B 是抗癌药曲贝替定的原料吧，我就不信你能全合成做到公斤级发酵方法得到Safracin B ，再经过22步合成得到曲贝替定。查看更多

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化药

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黑膏药注册申报？ 关键是体制问题，审批-中医药用西化标准；管理-中医药管理局吃闲饭不作为……查看更多

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化药

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关于原料药三批验证？ 根据你制剂的规格规模，计算制剂需要的量，加上分析（全检及稳定性留样）所需要的量，原料药需要做的量就比这两者相加多一点就好了。查看更多

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简介

职业：上海北卡医药技术有限公司 - 设备维修

学校：湖北轻工职业技术学院 - 轻化系

地区：黑龙江省

个人简介：青年总是年青的，只有老年才会变老。查看更多

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