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FDA中提到的NMEs（New Molecular Entity 新分子实体）包括生物制品吗? FDA 中提到的NMEs（New Molecular Entity 新分子实体）包括生物制品（BLA)吗？查看更多 4个回答 . 9人已关注

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2014年“全球10大制药公司”？根据《福布斯》杂志评出的2014年“全球企业2000强”名单，我们整理出了2014年“全球10大制药公司”。排名首位的是辉瑞制药(Pfizer)，在全球企业2000强中排名第45位。而诺华(Novartis)和赛诺菲(Sanofi)分居二、三位。在这全球10大制药公司中，美国公司占据了5席，英国公司和瑞士公司各占2席，另外一家是法国公司。 1. 辉瑞制药(Pfizer) 全球2000强排名： 45 国家：美国辉瑞制药是一家以研发为主的全球性生物制药公司。 2. 诺华(Novartis) 全球2000强排名： 54 国家：瑞士诺华生产和销售医疗保健和营养产品。 3. 赛诺菲(Sanofi) 全球2000强排名： 87 国家：法国赛诺菲专注于医药产品的研发、生产和销售。 4. 罗氏控股(Roche Holding) 全球2000强排名： 90 国家：瑞士罗氏控股生产、开发和销售诊断和治疗产品。 5. 默克公司(Merck & Co) 全球2000强排名： 99 国家：美国默克公司开发和销售一系列的人类和动物健康产品。 6. 葛兰素史克(GlaxoSmithKline) 全球2000强排名： 116 国家：英国葛兰素史克是一家以科研为主的医疗保健公司，研究和开发一系列创新药物和品牌。 7. 安进公司(Amgen) 全球2000强排名： 170 国家：美国安进是一家生物科技制药公司，开发、生产和销售严重疾病药物。 8. 阿斯利康(AstraZeneca) 全球2000强排名： 183 国家：英国阿斯利康是一家以研发为主的全球性生物制药公司，主要开发和销售胃肠道、心血管、神经、呼吸及炎症、肿瘤和传染病药物。 9. 礼来公司(Eli Lilly & Co) 全球2000强排名： 219 国家：美国礼来公司开发、生产和销售医药产品。 10.雅培公司(Abbott Laboratories) 全球2000强排名： 299 国家：美国雅培公司开发、生产和销售一系列广泛的医疗保险产品。查看更多 14个回答 . 12人已关注

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代人查汤森路透，scifinder等数据库的药物报告？ 如题，有需要的站内联系我查看更多 4个回答 . 20人已关注

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关于注射液中的无机盐离子浓度测定？如题：想检测注射液中的磷酸根、磷酸氢根、磷酸二氢根离子浓度，查阅文献后发现主要是通过离子色谱和分光光度法测定，其中离子色谱灵敏度更高。想请问各位哪里有使用离子色谱的检测机构呢？万分感谢~查看更多 4个回答 . 10人已关注

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质量标准修改？ 网上上传后，质量标准再次修改，是通过发补嘛？查看更多 4个回答 . 11人已关注

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恩拉霉素的提取纯化？ 请问哪位大侠做过恩拉霉素的纯化啊？查看更多 7个回答 . 3人已关注

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叶酸溶液如何配制？i？ 配制细胞培养基，需要添加叶酸，但是叶酸不太溶于水，且不稳定，要怎么配制呢？查看更多 4个回答 . 5人已关注

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Lead Optimization for Medicinal Chemists？ 非常感谢，很不错的一本书，感谢lz分享！查看更多 1个回答 . 4人已关注

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稳定性实验光照怎么弄？总照度不于1.2×106Lux·hr ,近紫外能量不低于 200w·hr/m2？稳定性实验中，光照实验。之前置可见光4500Lux±500Lux 现在总照度不于1.2×106Lux·hr ,近紫外能量不低于 200w·hr/m2 这两个有什么区别？越详细越好怎么调节这个条件，具体操作怎么弄？谢谢查看更多 5个回答 . 2人已关注

#稳定性

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求帕瑞昔布钠的默克索引的数据如物化性质等？ 如题查看更多 2个回答 . 8人已关注

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求助一个FDA溶出参数解读？目前在做一个缓释胶囊的调研工作，查到FDA有相关溶出参数。 Medium：First 2 hours: 0.01 N HCl, Hours 2-10: Phosphate Buffer, pH 6.8 Volume (mL) Acid: 500, Buffer: 500 这个胶囊里有一部分是速释微丸，一部分是肠溶微丸。不明白为什么是500m L酸和500ml缓冲盐，这种溶出要怎么操作？求大神指导！万分感激！ QQ图片20150930160721.png查看更多 2个回答 . 14人已关注

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如何查询一种化学药的质量标准，溶出实验条件，药理毒理性等相关资料？有大虾知道如何查询一种化学药的质量标准，溶出实验条件，药理毒理性等相关资料吗？本人急于查一种进口药的相关资料，查了美国药典、欧洲药典、日本药典等都未查到相关标准，求帮助！非常感谢！急急急！查看更多 1个回答 . 17人已关注

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提取RNA？ 求助，请教大神，怎么样在RNA提取时避免基因组的污染？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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片剂溶出问题，3片溶出不一致？ 片剂，小规格5mg，小试三片溶出一致，放大到1万片，溶出3片，不一致，一片偏高，一片偏低，一片正常。请大家帮忙分析一下原因。查看更多 28个回答 . 8人已关注

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石油醚（90？ 大家谁知道90-120℃沸程的石油醚的主要成分是什么？和60-90的不一样吧查看更多 3个回答 . 7人已关注

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不同品牌溶出仪之间需要不需要验证？在一致性评价工作中，CFDA提出过，企业应对溶出仪进行机械验证。最近也听到一些声音说“在验证的时候应该同时对比不同厂家、型号的设备之间对检测结果的差异性”，其言之凿凿，听起来也有一番道理。当然也有不同的声音说“总局又没有规定，企业难道还要买来不同的设备进行这样的验证？这又是一笔不小的开支。”“这应该是药检所的工作吧？”等等。那么问题来了，1，企业需要做不同溶出仪品牌对检测结果的差异性验证吗？ 2，如果要做，企业之间能否互惠互利（比如我用你的设备，你用我的设备，这样一个苹果就变成了两个）然后还能被审评部门认可？ 3，有没有人了解这方面的法规等情况的，可以谈谈相关看法？ 4，有没有已经做过这样面研究的，请发表一下看法。开此贴，希望大家互相交流学习，金币奉送哦。查看更多 22个回答 . 15人已关注

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加速DNA修复的“超级酶”？最近，来自英国苏塞克斯大学的科学家发现了一种酶，称为PARP3，有助于促进DNA修复。相关研究结果发表在《Nature Communications》杂志。在身体中，突变可能是由不正确修复的DNA损伤引起，从而导致疾病，包括癌症和神经退行性疾病（DNA修复出错何以致癌？；Cell子刊：DNA修复与癌症）。这项新的研究是由MRC和英国癌症研究基金资助，由苏塞克斯大学基因组损伤和稳定中心的Keith Caldecott教授和Laurence Pearl教授带领完成，确定了PARP3酶——简称多聚（ADP-核糖）聚合酶 3，可识别和用信号通知存在断裂的DNA链。实验研究表明，PARP3酶参与DNA的修复过程，并有助于保持遗传代码的完整性，但直到现在，由这种酶引发的精确的DNA修复激活机制，还不清楚。运用多学科的专业知识，苏塞克斯大学的科学家们已经确定了参与激活DNA修复过程的具体步骤。当PARP3酶定位于DNA损伤的一个特定位点时，它用一个分子信号来表示受损的DNA。这个信号是通过化学变化产生的，涉及向DNA中添加一个称为“ADP核糖”的分子。DNA被包装在一个称为“染色质”的复合体中，其中含有蛋白质；该研究小组发现，PARP3酶将“ADP-核糖”分子添加到这些蛋白中的一个——组蛋白H2B。通过标记出精确的损伤部位，专门的DNA修复酶将介入以修复损伤，从而保护细胞免受潜危险的DNA断裂。研究人员认为，这是了解“DNA断裂如何被检测、用信号表示、并得以修复”的一个重要步骤，在未来这可能使得科学家能够开发出某种药物，更好地靶定某些癌症。 PARP3是一个酶超家族，可通过PARP 抑制剂药物（一类新的药物，用于治疗遗传性癌症，包括卵巢癌和乳腺癌）而被靶定。PARP3酶如何激活DNA修复的这一见解，也将有助于提高PARP抑制剂药物的认识和靶定。这项研究已经进行了四年多，还涉及伦敦帝国大学Steve Matthews研究组的核磁共振知识，苏塞克斯大学Steve Sweet实验室的蛋白质组学知识，以及朴茨茅斯大学Alan Thorne博士实验室的染色质生物学知识。这项研究的负责人Keith Caldecott教授说：“该项成果强调了多学科合作的价值，将分子和细胞生物学与生物化学、结构生物学结合起来。由于携手合作，我们能够确定PARP3是如何识别和标志出断裂DNA的存在。这对于我们了解细胞如何保护自己免受潜在危险的DNA断裂，将是非常重要的。这也将有助于我们更深入地理解一类新的PARP抑制剂类抗癌药物的作用机制。” 此文来源于网络查看更多 1个回答 . 11人已关注

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测活化合物纯度要求？ 化合物活性测试的纯度要求有多高？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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处方中辅料的常用量范围？最近在做仿制药一致性评价，初学者，请问下在对辅料用量筛选过程中处方中辅料的常用量范围怎么确定，是多大的范围？推荐个网址可以查询下处方中辅料的最大值和最小值，谢谢大家了。查看更多 3个回答 . 2人已关注

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请问做钯纳米粒子负载到ZSM？ 实验室条件没有高温氢气还原的设备。查看更多 1个回答 . 16人已关注

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简介

职业：上海川易设备工程有限公司 - 化工研发

学校：湖南工学院 - 化学化工系

地区：江苏省

个人简介：没有加倍的勤奋，就既没有才能，也没有天才。查看更多

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