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替卡格雷基因毒杂质！？ EMA文献中报道替卡格雷合成工艺中有基因毒性杂质，求助结构！查看更多 16个回答 . 7人已关注

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使用丙二醇作为溶剂，在CDE审评时会有问题么? 手上一个品种，水中几乎不溶。按国外原研制剂处方：酒精30%、丙二醇 70%（丙二醇FDA允许最大使用量为80%），使用时再用葡萄糖注射液/0.9% 氯化钠注射液进行稀释。如果完全按照国外处方进行试制、申报可以么？在审评的时候会不会有问题？还有个工艺问题，在小样试制过程中，已经配制好的样品用偏氟膜抽滤，速度很极慢，一滴一滴的往下抽。有什么好的建议么？查看更多 1个回答 . 3人已关注

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背压较高的泵的起停工艺？现有一台离心泵，背压750m，泵的扬程800m；现在调试，我们的操作是靠近背压设备的阀门关死，打开排空，测得出口压力为8.0mpa再关闭排空，慢慢打开关死的阀门；按照上述操作，遇到了两个问题：1.流量始终上不去，阀门开度到4.8方后，再怎么开阀门流量也不变；2.流量在4.8方后运行5分钟就跳电，运行时电流稳定在76A，突然就跳电到130A，好几次都这样；跟在座各位请教一下操作流程及工艺，以及遇到的两个问题·······，感谢。查看更多 9个回答 . 9人已关注

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全电池容量计算？全电池容量的计算方法。看很多文献都有组装成全电池，然后直接给出了全电池的能量密度，没看到咋计算出来的，求计算依据最好是公式和相关文献。谢谢! 比如正极材料的容量是83mAh/g，负极材料为120mAh/g，然后就测出来了全电池的比容量110mAh/g。按我的理解，全电池的容量应该跟正极容量/正负极活性材料质量和差不多。这都跟负极一样了，搞不明白。求解！查看更多 5个回答 . 18人已关注

#全电池

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盐酸法舒地尔都在哪些国家销售呢？求助，？ 有谁知道原研公司的盐酸法舒地尔都在哪些国家销售呢？怎么查询这些消息呢？谢谢提供帮助。查看更多 1个回答 . 7人已关注

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药学就业？药学去医院天天咚咚咚发药成机器人，去企业当cra经常出差，crc忙成一只狗，药厂机械生产，公务员水太深，想去科研单位做研发，高校当老师，学历要求海龟博士或者国内前几985。不得不感慨，现在社会对学历要求越来越高了，本科不值钱了，硕士是起步，博士才是金饭碗，公务员是铁饭碗。但是如果真的等到我们90后博士毕业，供大于求，博士就贬值了。查看更多 2个回答 . 8人已关注

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如何测蛋白质溶液中表面活性剂的浓度？接触生物不太久，表面活性剂存在时，测定蛋白质浓度可以用BCA法（我主要用这个），但现在想倒过来，请问我想测表面活性剂浓度怎么办呢？比如BSA水溶液浓度为1mg/ml，而溶液中含有吐温或者SDS，如何测定吐温或者SDS的浓度呢？非常感谢！查看更多 1个回答 . 14人已关注

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中国的药品仿制走向何方? 如何提高审评速度： 1、审评绿色通道，这是最佳路径，看看现在的审评速度，你就会这样选择。当然，这不是谁都可以办到； 2、抢！国外开始上市或快要上市，就按照3类申报，什么都可以不管，千万别考虑购买原研药对比啊，如果买原研药对比，至少得慢1年（怎么也要6个月吧），黄花菜都凉了。不是忽悠啊，已有先例。 3、多沟通，减少发补，一方面做好研究，一方面做好沟通。千万别以为报上去就万事大捷啊，申报受理排名绝非拿到批件顺序，即使同样的资料，甚至你的比别人做的还完全。沟通都不应该被忽视。一个发补甚至退审，大量的投入都将随风而逝。 4、熟悉法规，吃透CTD，不是你做的多，资料就完善，很多东西都可以不通过实验得到，你得会写资料。一句话，CTD资料可以整理完善。 5、知识产权，千万别看专利的权利要求书，当作文献用就行。 6、花小钱，挣大钱，买工艺，买样品，买资料。千万别在这上面节省，这些钱还不够买试剂的钱呢！想想后面的大钱吧！能买资料报吗？天知地知你知我知。 6、钱，这方面就不用多说了，有钱可以磨推鬼啊！ 7、别把研究当研发，研究者有一个心态，总想知其所以然。这是研发大忌。比如总想把杂质研究透，不惜成本代价，中国的研发花在杂质上的钱已经催生了多少买卖杂质、对照品的公司啊，国外公司也赚个盆满钵满。其实，多做少做没有多大关系，弄个发补就行。当然你得确保发补啊，别被退审了。至于怎么确保不退就不做多说。如果想立足中国仿制药，以上几点是必须做到的。时不待我，只争朝夕！至于产品的质量，行业的发展，关乎你我屁事！职业道德、良心？养条狗就可以了。研发要走出去，多向大药企的研发团队取取经，你会有所收获的。查看更多 28个回答 . 15人已关注

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奥贝胆酸的专利问题？ 奥贝胆酸暂时应该是只有制备专利但是有两个在实审的专利应该是包括奥贝胆酸但是为什么还没批呢可能性大吗查看更多 1个回答 . 11人已关注

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国内外均已上市的药品，若对主药进行修饰，其注册分类为何? 求指教： 1、若某种药物在国内外均已上市，先对其主要成分进行修饰，申报时属于哪一类？ 2、若某种药物国外既有片剂又有针剂，国内仅有片剂上市，那么国内申报针剂，应按照哪一类申报？是3.3吗？查看更多 1个回答 . 8人已关注

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求翻译：毒理学研究相关的？ the intravenous route of test item adminstration has been specified because this is the intended route of exposure in man，非常感谢查看更多 3个回答 . 2人已关注

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液相问题？生物样本，10000转离心取上清。共91个样，前20个样峰型都还好，之后主药峰出现了分裂，就是双峰或者峰前出现一个小包。流动像是 79%PH=4的磷酸二氢钠缓冲液和21%的乙腈。碳8柱。会是什么原因导致呀？以前没有出现过这样的情况，求大神帮忙分析。查看更多 14个回答 . 1人已关注

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Sovaldi(Sofosbuvir)？吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。 Sovaldi(Sofosbuvir)是NS5B聚合酶抑制剂，由Pharmasset公司研制后被吉利德2011年以110亿美元收购。对于 HCV基因型2(HCV GT2)、HCV基因型3(HCV GT3)感染，Sovaldi(Sofosbuvir)只需与利巴韦林（ribavirin)日联用即可，sofosbuvir因此成为用于丙型肝炎治疗的全球首个无需同时使用干扰素的全口服组合治疗. FDA同时也批准Sovaldi(Sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(peg-interferon alfa）、利巴韦林（ribavirin)用于基因型1和4（HCV GT1,HCV GT4)的感染。 1.jpg 合成文献： J. Med. Chem. 2005, 48, 5504. WO2008045419A1 CN201180017181查看更多 4个回答 . 13人已关注

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求一个连接臂，能连接？求连接臂，最好是修饰性PEG，一边可以和羧基反应，一边可以和巯基反应。以前用的是SPDP连接巯基和氨基，但是现在变成了羧基或者羟基或者环氧基。求助！！！查看更多 3个回答 . 6人已关注

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冻干制剂中氯化镁作用？ 最近看到文献内有人冻干时加入了氯化镁，氯化镁在冻干制剂中可以起到哪些作用呢？请高手解疑查看更多 2个回答 . 8人已关注

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求助阿伐那非的重结晶方法？阿伐那非甲醇重结晶后，小杂质比较多，做过此课题的哪位大侠，给个有效重结晶方法，金币奉上！甲醇，异丙醇，乙腈我都试过，没有效果查看更多 13个回答 . 6人已关注

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求奥格列汀(Omarigliptin)的汤森路透资料？ 求奥格列汀 (Omarigliptin)的汤森路透资料，谢谢！邮箱919686033@qq.com,初次悬赏50金币，拜托大家了，比较急用！查看更多 5个回答 . 5人已关注

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溶出介质的配制？ 0.1M HCl（pH 1.0）溶出介质配制药典或指导原则里配制方法都是9mL 浓盐酸 →1000mL水，但是每次配制一般pH都大于1，所以继续使用盐酸调节pH到1.0。（并且将盐酸加到量筒里先定容到9mL，很容易挥发，所以有时候直接往水中用吸管加浓盐酸，到了pH 1.0才停止）。由于最近遇到一个项目在两种不同方法里溶出不一致，想问一下各位都是怎样配制这种pH1.0D的溶出介质的？查看更多 7个回答 . 15人已关注

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求Cisatracurium EP8.8？ 求Cisatracurium EP8.8原料和制剂质量标准查看更多 1个回答 . 15人已关注

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2015药典四部word版？ 2015药典四部word版，供参考！查看更多 9个回答 . 16人已关注

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