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化药
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XRD图谱一致,DSC有区别,是否不是一个晶型呢?
某美国专利中给出了产品的dsc。我的两个方法的dsc处理了一下,放到了一起 dsc.jpg
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#DSC
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化药
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验证结构真假?
有没有批准文号?各国药典有没有收载?hplc足矣
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化药
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BCS分类?
欧盟审评报告中写的是BCS I类。 具体这一段落原话如下: Metformin hydrochloride (BCS class III) is freely soluble in aqueous media. Alogliptin benzoate (BCS class I) is sparingly soluble in water from ... 能帮忙下载吗
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化药
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柠檬酸?
同意楼上所说,需要注意的一点就是配制0.1mol/L的柠檬酸于柠檬酸钠溶液时,注意柠檬酸与柠檬酸钠的结晶水问题
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化药
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帮忙下载Docusate Sodium美国药典的USP38标准(3186~3189)?
你好,美国药典的 , 61,62章能发我一下吗
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化药
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求助新注册分类3类仿制药的申报资料撰写?
可以不用写,依照原研标准来
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化药
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做中试的朋友请教一下?
只有早环保公司处理了
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工艺技术
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纯化过程中 蛋白沉淀 什么原因?
出现这种情况的原因很多,不同蛋白性质不同。只能根据经验判断,说说可能的原因吧。1、如果用的是疏水,有可能是硫酸铵的浓度偏高,同时蛋白的浓度和所处的温度也会导致对硫酸铵的耐受产生较大波动,产生类似沉淀的现象。2、如果是离子柱,一定要平衡充分,否则容易导致过柱的时候PH波动较大,有可能导致蛋白的不稳定,这时候很有可能就会出现上述现象,更糟糕的是蛋白沉淀在柱子上。3、有些蛋白就是比较特殊,遇到某些填料会出现沉淀现象,这种蛋白我们也遇到过。4、你的收样管不知道是不是搭在玻璃容器边上还是插入溶液中的,我们有些蛋白在收样的时候如果搭在容器边缘,蛋白在流经玻璃器皿表面的时候,是有类似膜产生。具体原因搞不清楚。插入液面就不会了。 做纯化就是这样,原理很简单。做起来各种挑战。
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关于普通口服制剂参比制剂选择的一些疑问?
拿我新接手的一个项目来说,该项目最初的原研厂家以2.5ml:500ug的规格在FDA获准上市。其后,一些厂家对该产品进行了仿制,同样规格为2.5ml:500ug,并且在FDA上市了。过了些年头后,最初的原研厂家的该产品撤市,FD ... 原研在家在国内进行了申报并获得生产,说明这是原研厂家地产化的产品,更具《指导原则》“若原研企业能证明其地产化药品与原研药品一致,地产化药品也可作为参比制剂使用。”但是这个所谓的与原研一致需要原研厂家自己提供资料证明,所以这种情况下应该还是选择FDA橙皮书规定的RLD厂家。
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化药
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动植物
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广州市动物实验服务推荐?
我们机构是专业从事动物实验服务的,已取得CNAS认可,地点在深圳,需要请联系13926857529
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工艺技术
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活性炭吸附后,抽滤过程漏碳?
建议用碳纤维膜包试试,可以不用活性炭
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化药
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求助:为什么同一个样品重复进样5次,目标组分保留时间一直前移?
首先,你们和中检院用的检测hplc型号一致么,不然有差别正常, 其次,每次进样前,有没有进行柱平衡(适当延长平衡时间)住温恒定否?前后检测用的流动相是否一致,和中间远的流动相又是否一致?
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化药
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关于使用化工级原料药?
我觉得不可取 要是被查出来,可惨了 并非要弄虚作假,而是技术探讨,能提高研发效率又排除质量隐患,何乐而不为呢?
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化药
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一致性评价什么时候做?
如果是还没有申报的项目,和处方工艺开发一起研究; 如果已经拿到批件的品种,尽快做!
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化药
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烯丙位溴代工业化?
三氟甲苯,好东西可以试试。
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化药
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推荐对英语感兴趣的药物分析人员看HPLC for Pharmaceutical Scientist?
忘了在哪下载的,看过留言竟然发现论坛上没有这本书
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化药
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委托研究一个项目要多少钱?
同意楼上的观点。 但目前的环境下,200w以下是不大可能,只CMC部分。
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药包相容性检测?
楼主求分享ppt
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化药
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大家有没有比较好的数据库服务推荐?
db.yaozh.com 有临床、药理数据,相当一部分是免费的,可以去看看
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化药
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杂质定量分析方法?
外标法,对照品采用样品而已,计算的时候加校正因子 对照品采用样品的话就是加校正因子的主成分自身对照法了,“加校正因子的主成分外标法”的对照溶液是用主成分对照品配制的
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简介
职业:上海河图工程股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:湖南机电职业技术学院 - 经管生化系
地区:广东省
个人简介:
真的猛士,敢于直面惨淡的人生,敢于正视淋漓的鲜血。
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